基于真实世界的银杏酮酯滴丸用药安全性研究

目的 研究真实世界银杏酮酯滴丸用药的安全性,为银杏酮酯滴丸临床大规模推广应用提供依据。方法 采用前瞻性、非干预、多中心、开放性、大样本真实世界研究的方法,收集银杏酮酯滴丸适用人群药物不良事件（adverse event,AE）和药物不良反应（adverse drug reaction,ADR）发生情况及相关因素、发生与转归特点。结果 纳入天津中医药大学第二附属医院等29家机构的1084患者。其中99例患者发生139例次AE,发生率为9.1%,发生率最高的AE为感染及侵染类疾病（3.3%）;相关因素分析发现女性、60～70岁患者、冠心病心绞痛（血瘀证）、社区医院、合并代谢及营养类疾病的患者银杏酮酯滴丸AE发生率较高。共有7例患者发生11例次ADR,总发生率为1.0%,胃肠系统疾病为ADR发生率最高,女性、70岁以上患者、冠心病心绞痛（血瘀证）、社区医院和合并高血压的患者银杏酮酯滴丸ADR发生率最高。针对AE采取相对措施,其中保持剂量不变131例次,导致降低剂量的AE 2例次、暂停用药的AE 3例次、永久停药的AE 3例次;105例次AE转归为已恢复且不伴后遗症,22例次AE未恢复,未知的...     

交泰丸治疗失眠症的疗效研究

目的:观察交泰丸治疗2型糖尿病伴失眠症的临床疗效。方法:将2016年1月~2018年12月门诊及病房住院符合诊断的患者随机分为交泰丸组、降糖方组、舒乐安定组,28天为一个疗程,观察睡眠质量、实验室指标、中医证候积分及药物不良反应。结果:交泰丸在治疗前后SPIEGEL量表减分率及匹兹堡睡眠质量指数量表有明显改变,较其他2组有明显差异。交泰丸组对血糖和三酰甘油的影响在治疗前后也有差异性改变,与降糖方组差异无统计学意义,交泰丸组和降糖方组治疗前后肿瘤坏死因子及白细胞介素-6均有差异。交泰丸组症状改善优于其他2组,比较差异有统计学意义;3组用药后不良反应的发生率交泰丸组较低。结论:交泰丸水煎剂对于2型糖尿病伴失眠的患者能改善睡眠质量和血糖指数,调节全身症状。     

清热补肾法干预治疗空腹血糖受损的临床研究

目的：观察中药清热补肾法治疗空腹血糖受损的临床疗效。方法：将56例空腹血糖受损患者随机分为治疗组28例、对照组28例。2组均同时进行生活方式干预，对照组给予口服盐酸二甲双胍片治疗，治疗组则在对照组基础上加用清热补肾方剂，连续治疗3个月。观察2组患者症状、体征改善情况，并检测空腹血糖、空腹胰岛素水平和BMI体重指数。结果：治疗组总有效率为96％，对照组总有效率为78％，2组比较，差异有统计学意义（P＜0．05）。治疗组治疗后空腹血糖、空腹胰岛素水平、BMI指数与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0．05）。对照组治疗后空腹血糖、BMI指数与治疗前相比，差异有统计学意义（P＜0．05），对照组治疗后空腹胰岛素水平与治疗前相比，差异无统计学意义（P＞0．05）。2组治疗后各指标比较，差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论：中药清热补肾法治疗能明显改善IFG的临床症状，降糖效果显著，能有效预防糖尿病的发生。