激光粒度分析技术在药物研究和质量控制中的应用进展

近年来,激光粒度分析技术广泛应用于药物的质量研究和质量控制领域.从激光散射测定粒度的原理、仪器的一般要求和影响测试结果的因素、方法验证的要求以及该技术在药物领域中最新应用等方面进行综述,为激光粒度分析技术在药物中的应用开发提供有益的参考.     

阿德福韦酯及其有关物质的胶束电动毛细管色谱法快速测定

采用胶束电动毛细管色谱法对阿德福韦酯及其有关物质进行了快速分离与测定,并对电泳条件进行了优化.在优化条件下,阿德福韦酯及其有关物质在12 min内得到良好的分离,阿德福韦与阿德福韦酯在质量浓度分别为6.28×10-2～4.02 g·L-1与6.19×10-2～3.96 g·L-1的范围内与峰面积呈良好的线性关系,加标回收率分别为100%～101%和98%～101%,检出限分别为0.3、0.5 mg·L-1.该方法简单、快速,适用于阿德福韦酯及其有关物质的常规检查和该药的质量控制.     

卡巴他赛结构确证的波谱学研究

用红外吸收光谱、紫外吸收光谱、核磁共振（NMR）波谱（包含¹H NMR、¹³C NMR、DEPT-135、COSY、HSQC和HMBC）、质谱、差示扫描量热分析、X-射线粉末衍射和元素分析等方法对卡巴他赛原料药精制品进行了结构确证,对其所有的¹H和¹³C NMR信号进行了归属,同时讨论了质谱主要碎片离子可能的裂解方式和红外特征吸收峰所对应的官能团的振动形式,通过多种波谱技术结合确证了卡巴他赛的结构．