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目的 该文通过对安徽省2012年药品生产企业GMP跟踪及飞行检查中存在的缺陷项目采用统计学方法进行汇总分析, 找出企业在实施2010版GMP中易出现的缺陷项目, 并分析成因, 探讨对策.方法 对2012年安徽省食品药品审评认证中心认证的48家生产企业的企业类型、缺陷项目数在企业中的分布、缺陷项目在标准条款中的分布以及缺陷项目出现的频次等相关项目进行统计学汇总分析.结果 实验室管理不足、质量控制与质量保证中的概念未能有效的应用到生产中、不注重人员培训、各种文件未完善、厂房设施维护保养不到位、清场不彻底是药品生产企业的缺陷项目频发的原因.结论 企业需要通过强化对硬件实施的维护保养,完善文件系统,加强企业间交流与员工培训等措施进一步加强质量管理. 相似文献
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复方冰红软胶囊活血化瘀及治疗急性软组织损伤研究 总被引:1,自引:2,他引:1
目的:研究复方冰红软胶囊活血化瘀及治疗急性软组织损伤的作用。方法:用动物血瘀模型观察复方冰红软胶囊对大鼠血液流变性、体外血栓形成及血小板黏附率的影响;打击造成大鼠急性软组织损伤,观察复方冰红软胶囊对大鼠软组织损伤程度及病理组织学的影响。结果:复方冰红软胶囊能明显改善模型大鼠血瘀症状及急性软组织损伤的损伤程度。结论:复方冰红软胶囊具有较好的活血化瘀及治疗急性软组织损伤的作用。 相似文献
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癃闭欣通颗粒镇痛、抗炎及抗菌作用的实验研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:观察癃闭欣通颗粒的主要药理作用。方法:采用醋酸扭体、热板致痛;二甲苯致耳廓肿胀、棉球肉芽肿、角叉菜胶致足肿胀;体内、外抑菌等试验方法。结果:癃闭欣通颗粒可明显对抗醋酸所致小鼠的扭体次数增加,提高热板所致小鼠的痛阈值;抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀度,抑制大鼠棉球肉芽肿的增长。抑制角叉菜胶所致大鼠的足肿胀度,并可对抗大鼠因角叉菜胶所致足组织及血清中PGE2的含量的升高和对抗大鼠因角叉菜胶所致足组织中MDA含量的升高;同时具有明显的体内外抑菌作用。结论:癃闭欣通颗粒具有明显的镇痛、抗炎、抗菌作用。 相似文献
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为了提高护理质量,充分体现以病人为中心的管理理念。本院护理部制定了一套科学、合理、可行的护理质量综合评价管理方案。采取护理部检查、质控小组互查、护士长自查相结合的检查方法,将每月质量检查结果进行分析评价并反馈。达到了全员参与的目的,使护理质量得到了改进和提高。 相似文献
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对于靶向细胞抗原的、基于蛋白质的大分子生物药物而言,评估药物的受体占有率(RO)已经成为其生物标志物组合研究中的关键部分,但该研究在药物开发中的方法验证标准目前还未达成共识,面临着许多技术和操作方面的挑战。在评估RO的多种检测方法中,流式细胞术(FCM)是其主要研究方法之一。本文主要介绍了RO在药物开发中的应用意义,以及基于流式细胞术对大分子生物药物RO的方法建立提出综合性建议。 相似文献
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