生孢梭菌孢子作为生物指示剂用于残存概率灭菌工艺验证的可行性

测定并分析生孢梭菌孢子在不同介质及不同温度下的耐热参数，评价生孢梭菌孢子的耐热特性及其作为生物指示剂在残存概率湿热灭菌工艺验证中的应用。     

美白化妆品导致的汞中毒相关性肾损害一例

膜性肾病和微小病变肾病(MCD)是汞中毒相关性肾损害的主要病理类型,但MCD伴IgA沉积并不常见。本文报道了1例使用美白化妆品导致的以肾病综合征为主要临床表现,病理诊断为MCD伴IgA沉积的汞中毒相关性肾损害,并阐述了其病因、临床表现、治疗及预后。     

血液净化技术在急性中毒中的应用

目的:探讨血液净化疗法对抢救急性重症中毒的治疗效果。方法:对26例重度中毒的患者,根据病情及毒物清除效率分别用血液灌流(HP)、血液透析(HD)+HP串联治疗。结果:1例有机磷中毒伴呼吸衰竭开始血液净化的时间太迟最终死亡,1例有机磷合并乙醇中毒伴ARF、ARDS好转自动出院,其余均痊愈出院,抢救成功率为92.5%。结论:血液净化技术是抢救急性重症中毒的重要措施,一般选择HP或HD+HP串联治疗,可提高抢救成功率。     

无菌生产工艺验证——培养基灌装试验

介绍培养基灌装模拟试验法用于无菌生产工艺的验证，涉及培养基的选择，试验频率，灌装数量，环境监控，合格标准和质量评价等具体要素，以及发现偏差后的查究方法和纠偏措施。     

医药生产用湿热灭菌设备必须做热分布和热穿透试验

有人认为[1 ] “在对高压蒸汽灭菌器的验证中 ,要求做热分布试验和热穿透试验 ,是不必要的”。这种提法是欠妥的。下面谈谈我们的看法。1　常用灭菌介质[2 ,3 ]在医药工业 ,根据被灭菌物品的特点 ,采用湿热灭菌的灭菌介质除了饱和蒸汽 (Ｓａｔｕｒａｔｅｄｓｔｅａｍ)外 ,空气 -蒸汽混合物 (Ａｉｒ-ｓｔｅａｍｍｉｘｔｕｒｅｓ)、过热水 (Ｈｏｔｗａｔｅｒ)也是常用的灭菌介质。饱和蒸汽主要适用于热稳性强的物品的表面灭菌 ,如用纱布或牛皮纸等透气性较好的材料所包裹的热稳定性物品等 ;空气 -蒸汽混合物主要适用于在特定灭菌温度下产品容…     

预混人胰岛素联合格列美脲治疗老年2型糖尿病的疗效观察

目的探讨预混人胰岛素联合格列美脲治疗老年2型糖尿病临床疗效及安全性。方法选取2008年10月至2012年10月符合纳入标准的共100例门诊就诊老年2型糖尿病患者,继续原有预混胰岛素治疗方案(均为每日早晚两次注射),加用格列美脲2mg/d,门诊随访(加药后第1周第一次,以后每2周一次,至第13周),采用t检验,对比分析患者治疗后FBG、2hPBG、HbAlc、胰岛素用量、低血糖发生率。结果联合治疗后患者FBG、2hPBG、HbAlc、胰岛素用量、低血糖发生率明显有所改善,与预混胰岛素治疗时比较2hPBG、低血糖发生率等均有统计学意义(P<0.05)。结论每日两次注射预混人胰岛素联用格列美脲对老年2型糖尿病患者能改善血糖控制,安全性较好,方法简单,经济花费亦不高,依从性好,对符合条件的门诊老年2型糖尿病患者是一种较好的选择。     

万级区传送带局部外置非洁净控制区对洁区环境的污染风险考察

输液在万级区的局部百级层流保护下灌封,压盖设在万级区的另一独立房间完成。产品压盖后经传送带输往非洁净控制区灭菌。为使生产区人员和物料流向合理,传送带建成高架式;考虑到传送带电机的运行可能会给洁净区环     

维持性血液透析患者贫血与铁状态区域性多中心调查研究CSCD

目的对区域性维持性血液透析患者贫血及铁状态分布特征、药物使用情况进行横断面调查,明确相关指标之间的关系,为制定最佳贫血管理策略提供数据支撑。方法抽取苏皖赣三省12家血液净化中心作为研究单位,纳入2021年9月~2021年12月来自上述单位的维持性血液透析的患者,收集一般人口学资料及透析前实验室检查指标,用相关分析方法描述多中心维持性血液透析患者血红蛋白(Hb)达标情况、贫血及铁状态分布特征,并探讨影响Hb达标的相关因素。结果本研究共纳入符合标准的患者1710例,其中男性1044例,女性666例,平均年龄为(58.3±13.8)岁。总体Hb达标率为47.7%,各分中心Hb分布情况(χ^(2)=157.594,P<0.001)及达标率差异较大(χ^(2)=124.509,P<0.001)。70.1%的患者血清铁蛋白(SF)<200μg/L,1.9%的患者SF超过1000μg/L。64.7%患者转铁蛋白饱和度(TSAT)在20%~49%。TSAT每改变1%,血红蛋白达标的OR值为1.029(95%CI:1.004~1.055,P=0.023)。结论样本单位总体Hb达标率不理想,大部分患者铁储备适度或稍有欠缺,极少数患者存在铁过载。各分中心Hb达标情况及铁状态分布特征差异较大。TSAT是Hb达标的独立保护因素。