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目的:为医疗机构制剂新品种注册申报提供参考。方法:对2005年至2011年云南省医疗机构制剂申报情况及注册审评工作现状进行分析,总结申报资料中普遍存在的问题。结果与结论:目前医院制剂申报中普遍存在基础性试验资料不规范如处方及工艺研究不足,制剂质量控制存在隐患,不重视稳定性试验考察,缺乏药效学研究、毒性和安全性评价等情况。建议申报人通过加强科研协作、并按相关技术指导原则进行新品种注册申报工作。 相似文献
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目的 了解近二十年糖尿病缓解领域的研究现状、热点与趋势。方法 检索自建库至2022年4月1日Web of Science核心数据库中糖尿病缓解主题相关文章,运用CiteSpace 5.8.R3软件对主题相关文章的发文国家、发文机构、发文作者、被引情况、关键词等进行可视化分析。结果 糖尿病缓解相关文章共2 233篇,发文量整体呈稳步上升趋势。其中,发文量排名前5的国家分别是美国、中国、英国、意大利和印度;发文量排名前5的机构分别是哈佛大学、台湾敏盛综合医院、克里夫兰诊所、上海交通大学和华盛顿大学医院;发文量排名前5的作者分别是Weijei Lee(55篇)、Yichih Lee(31篇)、Shuchun Chen(30篇)、Konghan Ser(28篇)、Keong Chong(27篇),形成以Weijei Lee、Josep Vidal、Andres Sanchezpernaute、David E Cummings、Anita Courcoulas等学者为核心的团队,其中以Weijei Lee为核心的团队发文量最高,团队内作者合作较为紧密,团队间的交流合作较少。文献共被引分析结果示:... 相似文献
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目的:了解首次行经皮冠状动脉介入术(PCI)的病人医院—家庭过渡期用药偏差现状,分析影响因素,为制定有效的过渡期用药方案提供参考。方法:选取兰州市、南宁市某两所三级甲等医院2021年10月—2022年5月住院并首次行PCI术的329例病人为调查对象,于出院前1 d,采用一般资料调查表、慢性病病人健康素养量表、病人家庭关怀指数、冠心病病人疾病感知量表收集信息,出院后1个月,采用中文版用药偏差评估工具、服药依从性量表进行调查,通过χ2检验和Logistic回归分析用药偏差影响因素。结果:PCI术后病人医院-家庭过渡期用药偏差发生率为35.0%,类型以次数减少最常见,病人源性和医源性用药偏差发生率分别为65.9%、34.1%,Logistic回归分析显示年龄、医嘱用药数量、疾病感知、用药依从性、健康素养为影响因素。结论:PCI术后病人过渡期的用药偏差发生率较高,医护人员应根据病人特点及影响因素制订用药管理计划,减少用药偏差发生,确保病人过渡期用药安全。 相似文献
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目的:研究内皮素受体(ETR)拮抗剂达芦生坦(DR)对大鼠心肌ETR的选择性,及一次给药对肺动脉高压大鼠的治疗作用。方法:放射受体结合方法测定DR对125I-ET与大鼠左室膜ETR竞争结合。对低氧肺动脉高压大鼠静脉注射DR后右室血流动力学的改善作用。结果:DR(0.1μmol.L-1)竞争125I-ET1与心肌ET受体的总结合率降为31.5%±7.7%。抑制125I-ET1与ETAR和ETBR结合的IC50值为1.93±0.21和147±20 nmol.L-1,比值为76。DR输注后20 min明显改善血流动力学。结论:DR是有较高亲和力与选择性的ETAR拮抗剂。急性一次给药对肺动脉高压大鼠血流动力学有明显改善作用。 相似文献
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