脑血管病生物样本库建设标准研究

目的 开发适合我国脑血管病精准医学研究的生物样本库建设及管理标准,为建设可开发共享的脑血管病生物样本库提供技术保障.方法 参考国际大型生物样本库建设经验,基于国际标准化组织等机构的标准化思路,形成我国脑血管病生物样本库建设标准框架,从场地设施、设备、操作规程、数据标准、信息化等多个维度,对样本库的建设提出技术要求.结果...     

疫情防控常态化下冷链生物样本转运院感监测探讨

目的 新冠疫情常态化大环境下,探索适用于生物样本库的院感检测管理流程。方法 回顾分析北京天坛医院生物样本库2021年8月至2022年1月分中心返回样本,消杀后对内外包装、样本冻存盒表面采样,进行核酸检测分析。结果 所有核酸检测结果,均为阴性,转运地点与当时的中高风险区域进行比较核对,未有中高风险转运交集。结论 疫情防控常态化的大环境下,做好人物同防,保证生物样本库环境、人员和样本的安全,为临床研究提供安全可用的高质量样本。     

胰岛素抵抗与非致残性缺血性脑血管病患者卒中复发之间的关系

目的 探讨不同胰岛素抵抗状态对无糖尿病史的非致残性缺血性脑血管病（non-disabling ischemic cerebrovascular events,NICE）患者卒中复发风险的影响。 方法 使用稳态模型胰岛素抵抗（homeostasis model assessment of insulin resistance,HOMA-I R）指数 对胰岛素抵抗进行评估。根据不同胰岛素抵抗状态,使用四分位法将无糖尿病史的NICE患者分为4 组。该研究的主要研究终点为90 d新发卒中（包括缺血性和出血性卒中）。利用多元Cox回归模型校正 潜在协变量,评估不同胰岛素抵抗状态与卒中复发风险之间的关系,同时对不同抗血小板聚集治疗、 不同胰岛素抵抗状态与卒中复发之间的交互作用进行统计分析。 结果 本研究共纳入2325例NICE患者。根据患者不同胰岛素抵抗状态分组,4组界值分别为Q1 （HOMA-IR指数﹤1.35）、Q2（1.35≤HOMA-IR指数﹤2.17）、Q3（2.17≤HOMA-IR指数﹤3.39）及Q4（HOMAIR 指数≥3.39）,4组患者人数分别为585例、575例、585例及580例。90 d随访时,共出现167例卒中复 发,其中氯吡格雷联合阿司匹林组为68例,阿司匹林组为99例。与Q1组（6.3%）比较,Q2组（9.2%,校 正HR 1.56,95%CI 1.01～2.41,P =0.04）、Q3组（5.6%,校正HR 1.04,95%CI 0.64～1.69,P =0.89）和 Q4组（7.6%,校正HR 1.35,95%CI 0.85～2.15,P =0.21）患者卒中复发风险均未明显上升。 结论 本研究未在NICE患者中发现胰岛素抵抗与卒中复发风险升高相关。     

中国脑血管病多中心临床研究生物样本库建设模式探讨

目的 开发适合我国的脑血管病多中心临床研究生物样本库的建设及管理模式,为提高脑血管病专病队列研究生物样本质量、促进资源共享提供技术保障.方法 基于国际标准化组织等机构的标准化思路,参考多中心临床试验项目经验,结合脑血管病专病队列研究实际需求,形成我国脑血管病多中心临床研究生物样本库建设及管理模式.从场地、设施设备、操作...