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1.
目的 观察OATP1B1 A388G基因多态性对缬沙坦(抗高血压药)在中国健康受试者体内的药代动力学影响.方法 筛选23名OATP1B1 521TT野生型受试者,按OATP1B1 A388G基因型分组:388GG突变纯合子组14名,388AA-AG杂合子组9名.受试者单剂量口服缬沙坦80 mg,用HPLC-MS法测定血浆缬沙坦浓度.结果 缬沙坦药代动力学参数在2个基因组间显示出显著差异,388AA-AG组的AUC0-48和AUC0-∞较388GG组均高51%[(24.8±11.1)μg·h·mL-1 vs(16.3±4.3)μg·h·mL-1,P<0.05;(25.0±11.2)μg·h·mL-1 vs(16.5±4.4)μg·h·mL-1,P<0.05];Cmax较388GG组高39%[(3.6±1.4)μg·mL-1 vs(2.6±0.9)μg·mL-1,P>0.05];t1/2和tmax在2组之间未显示出差异(P>0.05).结论 在排除OATP1B1 T521C基因多态性的影响后,A388G基因多态性是影响缬沙坦药代动力学特性的重要因素. 相似文献
2.
目的观察肾糖康合剂对早期糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)的临床疗效。方法将符合纳入标准的40例早期DN患者随机分为治疗组和对照组各20例,2组均予控制饮食、降糖等基础治疗,同时给予福辛普利每日1次,连服2月;治疗组在此基础上口服肾糖康合剂,每日1剂,每次300 ml,早晚各服1次,连服2月。结果治疗组尿微量白蛋白/肌酐比值(Alb/Cr)和超敏C反应蛋白(hsCRP)水平显著优于对照组,二者具有统计学差异。结论肾糖康合剂可以改善早期DN患者临床症状,减少尿微量白蛋白排泄,降低hsCRP从而改善慢性炎症。 相似文献
3.
目的探讨伙伴管理服务对产科VIP病房产妇产后抑郁和照顾技能的改善效果。方法选取我院产科VIP病房2017年10月至2018年10月收治的81例待产妇资料,随机将其分为研究组40例和对照组41例,对照组实施常规护理,研究组在对照组基础上实施伙伴管理服务,比较两组产后抑郁(SDS)与照顾技能评分。结果研究组产后SDS评分低于对照组,照顾技能评分高于对照组,差异有统计学意义(P 0. 05)。结论产科VIP病房应用伙伴式管理,可促进护患关系融洽,提高产妇照顾技能,改善抑郁的负面情绪,具有临床研究价值。 相似文献
5.
奥美沙坦酯片人体生物等效性研究 总被引:5,自引:0,他引:5
目的:评价奥美沙坦酯片与奥美沙坦酯胶囊的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉设计,28例健康志愿者随机交叉口服单剂量奥美沙坦酯片(受试制剂)或奥美沙坦酯胶囊(参比制剂)20 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中奥美沙坦的血药浓度。结果:受试制剂与参比制剂的t_(1/2)分别为(6.72±1.80)和(6.49±1.52)h, C_(max)分别为(495.0±255.3)和(396.0±147.5)μg·L~(-1),T_(max)分别为(2.4±0.7)和(2.9±1.0)h,AUC_(0-t)分别为(2 899±877)和(2 658±840)μg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 091±925)和(2 847±932)μg·h·L~(-1),以AUC_(0-∞)计算,奥美沙坦酯胶囊的相对生物利用度平均为(114.0±34.5)%。结论:奥美沙坦酯片与奥美沙坦酯胶囊生物等效。 相似文献
6.
HPLC-MS法测定人血浆中替米沙坦及药代动力学研究 总被引:6,自引:0,他引:6
目的:建立人血浆中替米沙坦浓度的HPLC-MS分析方法,用以测定健康受试者口服替米沙坦制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度.方法:血浆中加入内标地西泮后,乙酸乙酯提取,HPLC-MS分离、分析.色谱系统:Shimadzu ODS柱(150 mm×4.6 mm),流动相:甲醇-0.01 mol/L醋酸铵溶液(70∶30,v/v),流速1.0 ml/min,柱温30 ℃.质谱检测方式:SIM.结果:替米沙坦的线性范围为0.5~400 ng/ml(r=0.9998),最低检测浓度达0.1 ng/ml,提取回收率大于80%.受试制剂及参比制剂的生物半衰期分别为(19.7±3.0) h和(20.2±3.6) h,达峰时间分别为(1.4±0.4) h和(1.6±0.6) h,峰浓度分别为(173.9±30.4) ng/ml和(178.2±35.5) ng/ml.受试制剂的相对生物利用度为(101.2±13.0)%.结论:本法适用于替米沙坦的含量测定,统计学结果表明两种制剂具有生物等效性. 相似文献
7.
目的:研究瑞舒伐他汀在中国健康志愿者体内的药动学特征。方法:健康男性受试者24名,随机分为3个剂量组:瑞舒伐他汀5,10和20mg组,每组8名,分别口服对应剂量的瑞舒伐他汀钙片。以高效液相-质谱/质谱(HPLC-MS/MS)法测定血药浓度。结果:受试者单剂量空腹口服瑞舒伐他汀5,10,20mg后,达峰浓度Cmax分别为(6.5±1.5)μg、(12.6±4.4)μg和(39.7±24.8)μg.L-1,AUC0-t分别为(58.5±12.9)μg.h.L-1,(123.5±36.5)μg.h.L-1,(268.1±161.1)μg.h.L-1,达峰时间分别为(3.8±1.9)h,(3.5±1.3)h,(2.9±1.0)h,半衰期t1/2分别为(14.5±4.2)h、(12.3±1.9)h、(10.3±1.9)h;受试者多次口服瑞舒伐他汀5,10和20mg达稳态后,稳态达峰浓度Cmax分别为(6.1±1.4)μg.L-1、16.1±6.0μg.L-1(35.8±19.8)μg.L-1、AUCss分别为(71.4±6.2)μg.h.L-1、(168.6±50.4)μg.h.L-1和(359.4±128.2)μg.h.L-1,稳态达峰时间tmax分别为(3.6±0.7)h、(3.9±1.1)h、(3.0±0.9)h,稳态半衰期t1/2分别为(15.6±3.1)h、(12.8±2.4)h、(11.2±1.4)h。结论:在本研究剂量范围内,瑞舒伐他汀呈线性动力学特征而无饱和性,中国人与白种人的药动学特征存在明显的种族差异。 相似文献
8.
目的:观察贝那普利/缬沙坦联合中药治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法:将128例糖尿病肾病Ⅲ期患者随机分为2组:对照组66例予口服贝那普利/缬沙坦治疗;治疗组62例在对照组治疗基础上,加用中药益肾健脾通络汤。连续治疗2个月。观察2组临床疗效及尿白蛋白排泄率。结果:治疗组总有效率为82.26%,明显高于对照组的57.58%;治疗组较对照组能显著减少尿白蛋白排泄率,差异有统计学意义。结论:中西药结合治疗早期糖尿病肾病可明显减少尿蛋白的排泄率,改善临床症状,延缓病程进展。 相似文献
9.
目的研究健康受试者口服罗格列酮胶囊的药代动力学。方法20名健康受试者随机服用罗格列酮受试和参比制剂各4mg,用HPLC-MS法测定血浆中罗格列酮的浓度。结果经3P97程序处理,主要药代动力学参数如下。罗格列酮胶囊剂:t1/2为(5.18±0.84)h,AUC0-24h为(2.13±0.21)μg·h·mL-1,Cmax为(305.31±38.21)ng·mL-1,tmax为(1.1±0.4)h;罗格列酮片剂:t1/2为(5.10±0.64)h,AUC0-24h为(2.20±0.20)μg·h·mL-1,Cmax为(318.84±38.38)ng·mL-1,tmax为(1.2±0.3)h。罗格列酮受试和参比制剂的相对生物利用度为(97.6±12.7)%。结论2制剂具有生物等效性。 相似文献
10.
目的:比较受试者口服复方贝那普利(含盐酸贝那普利10mg和苯磺酸氨氯地平5mg)和氨氯地平(5mg)后体内氨氯地平的药代动力学特征,研究氨氯地平和贝那普利之间的相互作用。方法:采用两制剂、两周期随机交叉试验设计,12名男性健康受试者自身对照,口服复方贝那普利或氨氯地平。应用LC/MS/MS方法测定氨氯地平的血药浓度,并采用WinNonLin软件计算药代动力学参数。结果:复方和单方制剂中氨氯地平的平均药代动力学参数如下:Cmax分别为(2.6±0.6)、(2.8±0.7)μg/L,tmax分别为(5.8±1.3)、(5.3±1.0)h,AUC0-144分别为(99±39)、(109±26)μg·L^-1·h,t1/2分别为(37±6)、(44±12)h。各参数在两制剂间均无统计学意义。结论:贝那普利对氨氯地平在人体内的药动学过程没有显著影响。 相似文献