药事服务费，吹响公立医院改革号角

2009年4月我国医疗改革纲领性文件《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布实施，其中明确提出：“推进医药分开，积极探索多种有效方式逐步改革以药补医机制。通过实行药品购销差别加价、设立药事服务费等多种方式逐步改革或取消药品加成政策，完善公立医院补偿机制。”这是药事服务费作为改革以药补医机制的重要手段被首次提出。     

美国药品不良反应监管面临的问题与挑战

美国FDA以其严格的药品安全性评价机制闻名于世,其优良的监管模式被各国纷纷效仿,甚至被称为世界药品监管“金标准”,FDA的每一次重     

影响盐酸溴己新注射剂临床使用质量的因素研究

目的:考察影响盐酸溴己新注射剂临床使用质量的因素.方法:通过对盐酸溴己新注射剂临床使用监测数据与国家药品质量监督抽验数据的联合分析,采用析因实验设计,考察不同pH条件下盐酸溴己新的溶解度变化,模拟临床使用条件,考察临床常用的配伍药品对盐酸溴己新注射剂稳定性的影响;同时考察了在不同滴注速度下,临床常用的4种材质的输液器对...     

我国医院开展临床药学工作状况的调查分析

为了全面了解我国医院临床药学工作的现状,本文采用随机抽样的方法,对全国超过300张床位的204家医院进行问卷调查,共有65家医院寄回问卷,回收率31.9％。调查结果表明:(1)临床药学工作在我国开展不平衡,经济发达地区的临床药学工作开展早,发展较快;(2)医院规模决定了开展临床药学工作的范围和深度;(3)从事于临床药学工作的药师绝大多数是年龄较大,职称较高,经验丰富的药师;(4)临床药学工作主要在药物信息咨询、用药回顾与分析、合理用药知识教育、临床药物不良反应监测和治疗药物监测五个方面。深入临床的工作发展很慢,临床药学实践仍处在初级阶段。     

落实药师人才发展规划加快药师人才队伍建设的思考

药师是我国新医改和医药卫生事业发展的急需紧缺专门人才,国家规划到2020年药师人才队伍达到85万。为落实该目标,本文结合药师队伍现状,探讨药师人才队伍发展策略,分析实现人才发展目标所需的配套政策与措施,为实现《国家中长期人才发展规划纲要》中药师队伍建设部分提供参考依据。     

我国短缺药品现状调查分析

目的:为解决我国短缺药品问题提供参考。方法:采用文献调研、问卷调研(10省市共177家医疗机构)与实地考察(3家药品流通企业)方式对我国短缺药品现状进行综合分析。结果与结论:调研得到284种涉及短缺的药品,属于《国家基本药物目录》的198种,属于《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的222种,属于《社区卫生服务机构用药参考目录》的104种,且几乎覆盖全部治疗领域。分析表明我国药品短缺现象确实存在,但多为综合原因引起的局部短缺,与我国医药卫生领域生产和流通环节"多小散乱"的格局和行业恶性竞争有直接联系。     

复方制剂的相关概念探讨

目的：梳理与复方制剂相关的概念,为完善中国复方制剂监管政策提供依据。方法：对2012年底前国内外与复方制剂有关的文献和指南,比较分析复方制剂相关概念的内涵。结果与结论：复方制剂相关的概念国外包括固定剂量复方制剂、多效药片／丸、组合药物、组合包装药品等,中国有复方制剂、复合药;在中国复合药是一个笼统称谓,其实质是西药复方制剂,并不是法定专有名称;国外的固定剂量复方制剂有明确的注册分类原则,而中国复方制剂则没有。     

药品价格国际比较参比国家遴选原则探讨

目的:为我国选取药品价格国际比较参比国家提供参考。方法:查阅相关文献,分析、总结国外药品价格国际比较的研究和案例,探讨参比国家遴选原则。结果:参比国家遴选主要遵循经济水平相似、地理位置相邻、报销机制相似、数据可获得、数量适宜等原则。结论:建议我国采用两个或两个以上原则选取参比国家,有必要的情况下还可以针对不同药品选取相应的参比国家。     

我国药学服务文献分析

 目的 通过对国内药学服务文献进行分析,总结我国药学服务的发展和现状,分析存在的问题,探讨国内药学服务的发展方向并提出发展建议。方法 通过中国期刊全文数据库检索（CNKI）1989~2010年国内药学服务相关文献并进行分类统计分析。结果 累计检索到目标文献3 588篇,其中探讨类文献占81.69％,研究类文献占11.06％,实践类文献占7.25％;各类文献每年的数量总体呈逐年增长趋势;探讨类文献比例呈逐年下降趋势,研究类和实践类文献比例呈逐年上升趋势。实践类文献共260篇,数量排前5位的专业分别是呼吸科、心血管科、神经科、肿瘤科和消化科,文献数量分别是41、30、29、20和18篇;实践类文献数量最少的专业分别是五官科、外科和妇产科,文献数量分别是3、4和5篇;抗感染文献41篇。研究类文献共397篇,研究类文献按内容分结为用药咨询分析、药学服务效果研究、药学服务对用药依从性影响研究、药学服务认知调查等,比例分别是52.64%、10.08%、11.84%、13.35%;研究类文献按研究方法分为回顾性分析、问卷调查、对照研究等,比例分别是60.71%、25.44%、9.82%;在研究类文献中药物咨询分析和回顾性分析比例最高,但比例有下降趋势,其他类研究总比例有上升趋势。结论 我国药学服务总体发展缓慢;近几年来,药学服务发展速度相对加快,越来越多的专业人员开始亲身参与实践或进行相关研究;药学服务实践在各临床专业发展不平衡,药学服务的深度和广度均需加强;研究工作中药物咨询分析和回顾性分析比例偏大,显示出研究水平有待提高;政府完善相关法律和规章制度及广大药师在实践与科研方面的进一步努力是推动药学服务发展的保证。     

重症肌无力患者吗替麦考酚酯的血药浓度监测

 目的建立一种高效液相色谱法测定人血浆中吗替麦考酚酸的新方法,以进行吗替麦考酚酯的血药浓度监测。方法采用Phenomenex C₁₈(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;甲醇-10mmol·L^-1醋酸铵水溶液(95%水-5%甲醇)为流动相,比例为60:40;流速:1mL·min^-1;柱温:25℃;紫外检测波长:250nm。结果当吗替麦考酚酸浓度在0.5～60mg·L^-1时,其峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9995);高、中、低3个浓度的绝对回收率分别为93.80%,95.82%和98.14%,相对回收率分别为88.20%,99.50%和101.36%,日内及日间精密度的RSD均小于5%。目前采用此方法已测定20例重症肌无力患者谷浓度血样52份,大多数在1～3.5mg·L^-1。临床观察的结果显示,吗替麦考酚酯可以改善患者的临床症状,85%患者的合并用药减少,一些患者有轻度的不良反应,但是所有患者未发生严重的不良反应。结论本方法测定结果准确、方法简便,可用于患者的血药浓度监测。