血必净注射液对急性有机磷中毒性心血管损伤的干预研究

目的 观察血必净注射液对急性有机磷中毒性心血管损伤患者外周血中性粒细胞核转录因子-kappa B（NF-κB）的活化程度及损伤预后的影响。方法 将70例急性有机磷中毒合并心血管损伤患者随机分为阳性对照组（35例）和实验组（35例）,用免疫酶组织化学法检测其外周血中性粒细胞NF-κB的活化程度,并观察患者血清心肌酶活性值的变化。结果 ①实验组死亡率低于对照组（P＜0.05）;②对照组NF κB活化程度高于实验组（P＜0.05）;③血必净注射液呈剂量依赖性地抑制中性粒细胞NF-κB的活性（P＜0.05）;④实验组血清心肌酶活性值恢复程度优于对照组,且与血必净注射液用量呈剂量依赖性（P＜0.05）。结论早期联合应用血必净注射液和常规治疗药物,可改善急性有机磷中毒并发心血管损伤患者的预后,提高救治成功率。     

医疗器械物理学特性引发的生物学危害评价探讨

目的：阐述医疗器械物理学特性引发的生物学危害、对该危害的评价方法,并尝试建立系统性评价框架。方法：分析梳理国内外监管机构发布的监管文件、指南、指导性文件,以及相关领域的标准、文献等。结果与结论：当前对于医疗器械化学及生物性能引起的生物学危害的评价研究较多,对于医疗器械物理性能引发的生物学危害的评价研究较少,且医疗器械生物学评价系列标准对此要求讨论不多也不系统。本文概述了医疗器械物理学特性引发的生物学危害及其评价方式,希望能供相关机构及研发人员参考使用,并能在一定程度上推动相关标准的完善及评价体系的科学化。     

胆碱能受体阻滞剂救治急危重病应用评价

1何谓胆碱能受体阻滞剂 1．1定义所谓胆碱能受体阻滞剂，就是因为这类药物作用于胆碱能受体（ChR），阻滞乙酰胆碱（ACh）和ChR结合，使ACh不能发挥作用，表现为胆碱能神经功能被阻滞的种种效应，所以称之为胆碱能受体阻滞剂。     

一次性使用血液灌流器注册监管思考CSCD

一次性使用血液灌流器广泛应用于肾衰竭、肝衰竭、中毒、自身免疫性疾病等的辅助治疗。由于目前注册申报资料缺陷较多,本文试图从医疗器械注册监管角度对该器械常见注册问题进行简要分析。     

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胆碱能受体阻滞剂是作用于胆碱能受体(ChR)的一类药物,可阻滞乙酰胆碱(ACh)和ChR结合,使ACh不能发挥作用,表现为胆碱能神经功能被阻滞的种种效应[1]。临床上常用的胆碱能受体阻滞剂有3类:(1)周围性作用较强的胆碱能受体阻滞剂:阿托品、山莨菪碱、斯帕丰(间苯三酚)和樟柳碱等。(     

水光注射针注册监管思考

随着我国医疗美容行业的迅猛发展,越来越多人应用水光注射针将透明质酸钠等药物注射入面部真皮层缓解皱纹、毛孔粗大、皮肤松弛等现象。面部中胚层注射美容广泛应用和随之而来的不良事件屡见报道,该研究试图从医疗器械监管角度对水光注射针应用不良事件和监管对策进行探索和思考。     

中毒致休克的药物治疗现状

中毒所致休克是由于急性中毒所引起的组织器官有效循环血容量急剧减少，并导致急性全身性微循环功能障碍，使维持生命的重要器官供血不足，严重缺血缺氧而产生代谢障碍与细胞受损的病理状态。患者表现为头晕乏力、神智淡漠或烦躁不安、皮肤苍白、四肢湿冷、表浅静脉塌陷、脉搏细数甚至测不到、血压下降、尿量减少等一系列综合病症。临床救治中因中毒致休克的中毒原因不同而处理措施也不尽相同．药物治疗仍是目前抢救中毒所致休克的主要措施之一。     

早期大剂量肟类胆碱酯酶复能剂治疗急性有机磷农药中毒的临床研究

有机磷农药中毒是临床上常见的中毒类型，近年来发生率居高不下，中毒年龄趋向年轻化，以女性患者为主。各地医院的治疗方案不尽相同。本研究主要讨论早期大剂量静注肟类胆碱酯酶复能剂-氯磷定和常规静注经验剂量氯磷定两种方法治疗急性有机磷中毒（AOPP）。从胆碱酯酶（CHE）的恢复情况，病人临床症状的改善以及有无中间综合征（IMS）、迟发性神经症状等方面比较两种方法的优劣。     

生脉注射液对心搏骤停复律后患者NF-κB表达的影响

目的观察生脉注射液对心搏骤停患者复律后外周血中性粒细胞核转录因子-kappaB(nuclear factor-kappaB,NF-κB)的活化程度、肿瘤坏死因子-ａ(tumor necrosis factor-alpha,TNF-a)水平及复苏预后的影响。方法分别用酶免疫组织化学技术和放射免疫法检测外周血中性粒细胞NF-κB的活化程度和血清TNF-ａ水平,并观察患者生命体征和实验室检查指标的变化。结果①实验组生命体征恢复时间、程度均优于对照组(P＜0.05);②对照组NF-κB核移位程度、TNF-ａ水平高于实验组(P＜0.05);③生脉注射液呈剂量依赖性地抑制中性粒细胞NF-κB的活性、血清TNF-ａ水平(P＜0.05);④NF-κB活性、TNF-ａ水平同患者生命体征恢复情况呈负相关,生命体征恢复的越好,NF-κB活性及TNF-ａ水平越低。结论在心搏骤停复律后联合应用生脉注射液和常规抢救药物,确有维护心脏和循环功能、提高心肺脑复苏预后的良好疗效,其作用机理可能是抑制NF-κB信号传导通路及其调控的炎症因子。     

一次性使用血液透析器注册常见问题分析

一次性使用血液透析器采用弥散、超滤和对流原理清除血液中有害物质和过多的水分,在肾脏替代治疗中发挥着至关重要的作用。血液透析器也可用于药物过量和毒物中毒等的辅助治疗。由于目前注册申报资料缺陷较多,本文试图从医疗器械注册监管角度对血液透析器常见注册问题进行简要分析。