不同定标方法测定前白蛋白结果的比较

目的:探讨用两点定标方法与多点定标方法测定前白蛋白的差异.方法:选用目前应用范围较广的一种试剂,进行两点定标与多点定标,同时检测60份样品和不同浓度的标准血清,进行相关性和准确性的比较,结果采用t检验和相对偏差进行统计分析.结果:两点定标结果与多点定标结果相比明显偏低:低值、中值和高值分别偏低9.2%、1.7%和11.6%.两点定标方式定标,浓度≤100 mg/L时,结果可偏低33.1%,浓度在101～400mg/L时,结果相差3.7%,浓度>400 mg/L时,结果相差11.7%.而多点定标方式结果准确,相对偏差CV=2.7%,两者相差CV=12.1%.结论:不同定标方式的测试结果差异有显著性,多点定标法测定前白蛋白比两点定标法准确,应提倡使用.     

血常规及血红蛋白电泳联合检测对珠蛋白生成障碍性贫血的产前筛查

目的探讨血常规及血红蛋白(Hb)电泳对珠蛋白生成障碍性贫血的漏检率,分析联合检测在产前筛查的临床意义。方法收集该院就诊的922例育龄期确诊的珠蛋白生成障碍性贫血患者,分析红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白(MCH)、(HbA2)单独及联合检测对珠蛋白生成障碍性贫血的漏检率。结果 MCV、MCH、Hb电泳单独检测对α-珠蛋白生成障碍性贫血静止型的漏检率高,分别为66.55%、44.24%、61.87%;对α-珠蛋白生成障碍性贫血轻型的漏检率分别为14.67%、13.78%、19.56%;对β-珠蛋白生成障碍性贫血的漏检率为15.70%、16.25%、2.48%;而对α-和β-复合珠蛋白生成障碍性贫血的漏检率为16.67%、16.67%、5.56%。MCV与MCH联合检测对α-珠蛋白生成障碍性贫血静止型、轻型、β-珠蛋白生成障碍性贫血、α-和β-复合珠蛋白生成障碍性贫血的漏检率分别是39.21%、13.78%、15.70%、16.67%;MCV与HbA2联合检测对上述各型珠蛋白生成障碍性贫血的漏检率分别为42.45%、14.67%、0.28%、5.56%;MCH与HbA2联合检测对各型珠蛋白生成障碍性贫血的漏检率最低,分别为27.34%、13.78%、0.28%、5.56%。结论 MCH与Hb电泳联合检测可降低珠蛋白生成障碍性贫血患者的漏检率,可用于该疾病的产前筛查。     

比较不同方法检测血清CYFRA21-1对肺癌的临床诊断价值

目的：比较不同两种方法检测血清细胞角蛋白19片段（CYFRA21—1）对肺癌的临床诊断价值。方法：收集和本院患者的血清CYFRA21—1 ELISA方法;电化学发光法;检测结果及病理诊断,统计两段时期分别用ELISA和ECLIA方法检测CYFRA21-1对肺癌临床诊断的灵敏度和特异性。收集2008年2月～2008年5月本院57例因肺疾病入院的患者血清,同时采用ECLIA和ELISA方法检测血清CYFRA21-1,结合患者临床病理,观察高灵敏度方法出现低值阳性血清CYFRA21—1浓度的范围。结果：用ELISA方法检测血清CYFRA21—1对肺癌诊断的敏感度和特异性分别为：27．1％和97．8％,后期ECLIA法检测血清CYFRA21—1对肺癌诊断的敏感度和特异性分别为：83．6％和78．6％。同时用两种方法检测的57份患者标本中,有32份标本用两种方法检测血清CYFRA21-1均〈3．30ng／mL（阴性）,13份标本用两种方法检测血清CYFRA21—1均≥3．30ng／mL（阳性）,12份标本在ELISA方法中CYFRA21—1测定结果为阴性,而在ECLIA法中为阳性,浓度范围为（3．68—8．20）ng／mL,该12名患者中有9名经细胞学或组织病理学确诊为肺癌患者。结论：ECLIA法测定血清CYFRA21-1对肺癌的诊断比ELISA方法特异性稍低,但敏感度高很多,且能提示低值阳性（3．68—8．20ng／mL）血清CYFRA21-1浓度的肺癌患者,能更好地辅助临床对肺癌的早期诊断和疗效监测,     

应用CLSIEP7-A2又件探讨4种抗生素对凝血检测的干扰

目的探讨4种抗生素（头孢曲松钠、青霉素钠、头孢呋辛钠、头孢噻肟钠）在不同剂量下对凝血检测的干扰情况。方法参照CLSIEP7-A2文件“配对．差异”实验对干扰物抗生素进行筛选后,进一步利用“剂量．效应”实验对抗生素浓度与凝血检测干扰程度之间的关系进行分析。结果4种抗生素均为凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）检测的干扰物质;4种抗生素浓度与其对PT、APTT检测的干扰程度呈正相关,其剂量效应曲线呈线性关系,干扰门检测的剂量效应分析回归方程依次为y=0．0008x-0．6594,相关系数r^2=0．9719;y=0．0007x-0．4361。相关系数r^2=0．9867;y=0．0004x-0．2734,相关系数r^2=0．9813,y=0．0002x-0．1234,相关系数r^2=0．9849。干扰Am检测的剂量效应分析回归方程依次为y=0．0018x-0．2632,相关系数r^2=0．971;y=0．0016x-0．8324,相关系数r^2=0．9929;y=0．0025x-0．4375,相关系数r^2=0．9826;y=0．0002x-1．091,相关系数r^2=0．9762。结论4种抗生素大剂量使用时均可对凝血检测产生干扰,临床上应引起重视。     

乙肝5项ELISA试剂盒CUTOFF值适用性的验证

目的验证本实验室乙肝5项定性检测试剂盒的CUTOFF值是否适用于本实验室所属区域内的个体人群。方法测定120份标本HBsAg、HBeAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb-IgG,计算其检测结果OD值的均值和标准差s。夹心法试剂盒计算（＋3s）结果与试剂盒提供的CUTOFF值进行比较,竞争法计算（-3s）结果与试剂盒提供的CUTOFF值进行比较。结果各夹心法检测项目HBsAg、HBsAb、HBeAg其（＋3s）均小于相应CUTOFF值,各竞争法检测项目HBeAb、HBcAb-IgG其（-3s）均大于其CUTOFF值。结论本实验室所使用的乙肝5项ELISA试剂盒所选择的CUTOFF值适用于本实验室所属区域内的99%正常人群。     

日立系列生化分析仪ISE模块配套试剂的研制与应用

目的 研制日立系列全自动生化分析仪ISE模块配套试剂。方法 分析原装试剂成分、理化指标,研制参数相同的试剂,并进行相关的试验。结果 自配与原装试剂的各项成分和理化指标基本一致;使用自配与原装进口试剂测定结果之间相关性好;自配试剂的精密度、准确度、线性范围、稳定性符合要求,经过6个月使用对电极无损害。结论 自配的内标准液、参比液、稀释液可替代原装试剂用于日立生化分析仪ISE模块的测定。     

糖化血红蛋白样品前处理取样方式的比较

糖化血红蛋白（HBA1C）是监控糖尿病患者重要的指标之一，由于能反映以前的血糖水平，对于评估当前血糖的浓度具有重要意义。有报道免役比浊法与HPLC相比，检测结果偏低，也有报道免役比浊法和国际公认的参考方法结果具有良好的比例关系但全自动生化仪器的大量使用，简单、快速的特点，使免役比浊法成为检测HBA1C的主要方法之一。目前试剂厂家众多，检测过程基本相同，样品加溶血素，红细胞溶解完毕上机检测。前处理肝素锂抗凝样品有两种方式，一种是全血标本缓慢混匀吸取样品，另外一种是标本离心后吸取红细胞样品，虽然多数试剂说明书说明使用不离心混匀全血样品，但不少单位仍检测离心后的红细胞样品，不同取样方式是否存在误差，我们特此实验：     

HIV抗体ELISA试剂盒的性能验证

目的对本实验室所使用的HIV抗体ELISA试剂盒进行性能验证,判断该试剂盒是否能够满足本实验室的日常检验要求。方法分析并计算该试剂盒的最低检测下限、精密度（包括重复性和中间精密度）、阴阳符合率,与试剂盒说明书提供的性能指标进行比较,对试剂盒提供的CUTOFF值进行验证,判断其是否适用于实验室周边人群,以此评估试剂盒的性能情况。结果 HIV ELISA试剂盒的最低检测下限为0.125NCU/ml;重复性试验中检测浓度为2NCU/ml的质控血清和健康人新鲜血清的CV%分别为5.6%和6.4%;中间精密度试验的CV%为10.9%;阴阳符合率均为100%;CUTOFF值验证试验中选定标本的检测结果OD值的（x±3SD）为0.038,小于试剂盒提供的CUTOFF值,验证通过。结论本实验室所使用的HIV ELISA试剂盒基本适用于实验室进行日常的初筛检测。