弥漫性肺间质纤维化辨证心得

弥漫性肺间质纤维化是由原因不明或已知原因引起的弥漫性肺部感染性疾病,前者称为特发性肺间质纤维化。该病主要发生于肺间质,可累及肺泡上皮细胞,肺毛细血管内皮细胞和肺动、静脉。其病因已明者只占35％,原因不明者占65％。该病早期基础病变为肺泡炎,起病后逐渐加重。急性型会很快出现呼吸困难,平均存活4年;亚急型可存活数年至10余年,最后死于呼吸衰竭或心力衰竭。本病目前尚无有效的治疗方法,是目前呼吸系统疾病中的难治性疾病。     

强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(骨量减少)的临床研究

目的探讨强骨胶囊防治原发性骨质疏松症(骨量减少)的作用及其机制.方法观察骨量减少(肾阳虚证)患者161例,121例采用随机分组、双盲双模拟对照的方法,其中治疗组61例、骨松宝颗粒对照组60例,其余40例为强骨胶囊开放治疗组.观察中医证候疗效及骨痛、骨密度改变情况.结果强骨胶囊治疗组中医证候总有效率为95.08%,愈显率为60.66%;强骨胶囊开放治疗组分别为92.50%、52.50%;骨松宝颗粒对照组分别为83.33%、31.67%.治疗组中医证候疗效明显优于对照组(P＜0.01).强骨胶囊治疗组骨痛的总有效率为91.08%,愈显率为70.49%;强骨胶囊开放治疗组分别为92.50%、72.50%;骨松宝颗粒对照组分别为81.67%、48.33%;治疗组对骨痛的疗效明显优于对照组(P＜0.01).经过治疗前后双能X线骨密度测定,治疗后治疗组腰椎2-4骨密度平均上升0.02%,股骨粗隆骨密度平均上升5.58%,股骨颈骨密度平均下降0.37%;开放治疗组上述三项分别为上升0.80%、上升3.21%、下降1.36%;对照组分别为下降0.86%、上升0.84%、上升0.40%.结论强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症骨量减少疗效确切.     

舒心素胶囊治疗冠心病,心绞痛（气阴两虚证）的疗效

通过对４００例胸痹心痛（气阴两虚证）患者临床观察表明，舒心素胶囊治疗胸痹心痛（气阴两虚证）疗效确切，对缓解胸痹心痛的总有效率为８６．３３５，显效率为４４．６０％，其疗效优于对照组（Ｐ〈０．０５），对缺血性心电图的改善率为５７．００％，显效率为３０．６７％，疗效略高于对照组（Ｐ〉０．０５），对血液流变学指标及血脂水平也有明显改善作用。     

合同研究组织对提高新药临床研究质量的作用

临床研究是新药研发过程中的重要环节,涉及的单位、部门和人员多,过程繁杂,专业性强,组织难度大,如果缺乏临床试验质量控制机制,缺乏有效的监督和管理,就会造成临床研究质量没有保障,数据可信度不高.如何提高中药新药临床研究的质量是管理者、研究者和申办者共同关心的问题.合同研究组织是申办者、研究者之间的桥梁,作者围绕中药新药临床研究的现状和所存在的问题,探讨合同研究组织在临床研究质量控制方面的作用.     

经前平颗粒多中心、随机双盲双模拟对照治疗经前期综合征肝气逆证403例

目的：对治疗经前期综合征新药经前平颗粒进行Ⅱ期临床试验，评价基临床疗效和安全性。方法：采用多中心，随机分组，双盲双模拟对照法，观察患者303例，其中治疗组202例，对照组101例，其余100例为开放治疗组，共计403例，治疗组用经前平颗粒每次15g,po,tid;对照组用逍遥丸每次9g,po,tid。各组均连续用2个月经周期。结果：采用随机双盲，双模拟对照的303例患者，治疗组经前平颗粒对经前期综合征的临床愈显率为77．72％，总有效率为96．04％，随访3个月经周期愈显率为83．64％，总有效率为95．76％，与对照组比较，均有显著性差异，治疗组显著优于对照组；总治疗组年龄，病程，表与总疗效的关系经Ridit分析，年龄，病程与疗效无显著性差异，病情轻度与中度，重度患者比较，有显著性差异（P＜0．05），病情中度与重度患者疗效比较无显著性差异（P＞0．05），未见明显不良反应。结论：经前平颗粒治疗经前期综合征肝气逆证安全，有效，尤其适用同情轻度患者。     

骨健胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床研究

目的:评价补肾法治疗肾阳虚证原发性骨质疏松症的临床效果。方法:采用骨健胶囊治疗该病患者,并用美国Lunar公司DPX-L型双能X线及放射免疫法等检测治疗前后有关指标。结果:骨健胶囊临床总有效率91.43%,其疗效明显高于对照组(a-D3)。经双能X线骨密度(DEXA)证实,骨健胶囊能明显提高原发性骨质疏松症患者的骨密度。该药还能提高CT、E2、T、FSH、LH水平,降低PTH水平。结论:骨健胶囊治疗肾阳虚证的原发性骨质疏松症的作用是通过提高患者的骨密度、抑制骨吸收、减少骨量丢失等环节实现的。     

强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)的临床研究

为评价补肾法治疗肾阳虚证原发性骨质疏松症的临床效果。采用强骨胶囊治疗该病患者,并用美国Ｌｕｎａｒ公司ＤＰＸ－Ｌ型双能Ｘ线及放射免疫法等检测治疗前后有关指标。结果强骨胶囊临床显效率及总有效率分别为３７．１４％、９１．４３％,其疗效明显高于对照组（α－Ｄ３）。经双能Ｘ线骨密度（ＤＥＸＡ）证实,强骨胶囊能明显提高原发性骨质疏症患者的骨密度。该药还能提高ＣＴ、Ｅ２、Ｔ、ＦＳＨ、ＬＨ水平,降低ＰＴＨ水平。结     

柴连口服液治疗感冒（风寒证,风寒挟湿证）的临床试验

采用柴连口服液治疗感冒（风寒证，风寒挟湿证），共观察病从５０６例，其中风寒主治疗组２００便，风寒挟湿证治疗组１０５例，观察结果：风寒证的总有效率为９５．００％，愈经为８２．００％；风寒挟湿证的总有效率为９２．３８％，愈显率为８１．９０％；疗效优于对照组。     

然降多吉胶囊治疗活动性类风湿性关节炎(寒湿阻络证)随机双盲安慰剂对照多中心Ⅱ期临床试验

目的评价然降多吉胶囊治疗活动性类风湿性关节炎(寒湿阻络证)的有效性和安全性.方法选择活动性类风湿性关节炎,藏医辨证为寒湿阻络证患者240例进行随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验.试验组120例给予然降多吉胶囊,对照组120例给予然降多吉胶囊安慰剂,均为每次2粒,每日2次,口服,治疗4周.同时,两组均使用甲氨喋呤10 mg,每周1次,口服,作为基础治疗.以主要症状疗效和血沉,C反应蛋白改变等为主要观察指标,评价其临床有效性和安全性.结果试验组对活动性类风湿关节炎的总有效率为72.0%,活动性类风湿关节炎藏医证候的总有效率为82.2%,均明显优于对照组(P＜0.05);在改善关节疼痛、肿胀方面,试验组也明显优于对照组(P＜0.05).临床试验中未发现明显不良反应.结论然降多吉胶囊治疗活动性类风湿关节炎(寒湿阻络证)安全有效,能明显减轻患者关节疼痛、肿胀等症状.     

心咳及其治疗

心咳一证,《内经》早有记载:“咳则心痛,喉中介介如梗状,甚则咽肿喉痹。”主要包括三个症状,即咳、心痛和咽喉肿痛不畅。后世医家不断加以补充,如明代秦昌遇补充其病因病机为“焦心劳思,心火妄