多参数反馈调控结晶系统的开发及应用

结晶是一种重要的分离纯化单元操作，晶体的性质决定了医药产品的价值和用途。随着化工行业和医药行业的快速发展，传统的Trial-and-error结晶研究思路已不能满足其高效性、灵活性和经济性的需要。针对这一现状，结合多种过程分析技术，基于“质量来源于设计(Quality by design, QbD)”的新思路，自主开发了多参数反馈控制结晶系统，并分别以5′-核苷酸二钠和β-蒿甲醚为模型药物，考察了多参数反馈控制结晶系统在结晶过程动力学研究和建模中的应用。结果表明，研制的多参数反馈控制结晶系统对结晶过程的控制和机理描述具有指导意义，在制药领域具有良好的应用前景。