利鲁唑片在健康男性人体内生物等效性研究

目的: 建立利鲁唑片生物浓度的固相萃取后HPLC-UV 检测方法, 研究其在健康男性人体内药代动力学和相对生物利用度。方法: 20 名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服150 mg 利鲁唑片剂和进口参比制剂后于不同时间点静脉取血, 血浆经固相萃取, 甲醇洗脱吹干后用少量甲醇溶解后, 采用高效液相色谱-紫外检测器, 应用内标法计算利鲁唑浓度。结果: 利鲁唑片与参比制剂的主要药动学参数C_max 分别为930 ±321 和798 ±306 μg·L^-1, t_max 分别为0. 8 ±0. 5 和1. 2 ±0. 7 h, AUC_{0 ～ t} 分别为3361 ±890和3301 ±886 μg·h^-1·L^-1,AUC_{0 ～ ∞}分别为3661 ±886和3614 ±885 μg·h^-1·L^-1, t_1/2 分别为8. 2 ±2. 8 和8. 1 ±2. 6 h 。AUC_{0 ～ t} 和C_max 的90 %置信区间为:96. 11 %～ 107. 77 %和101. 6 % ±135. 9 %。AUC_{0～ t} 相对生物利用度为102. 8 %±15. 5 %。结论: 国产利鲁唑片剂和进口片两种制剂生物等效。     

日本KDD国际网络管理中心介绍

本文主要介绍日本ＫＤＤ国际网络管理中心的一些设备、功能、网络管理的支撑系统和排除故障的方法。     

无花果叶水溶性成分的提取及其急性毒性试验

报道了无花果叶中水溶性成分的提取及其急性毒性试验。取干燥的无花果３００ｇ,用８９００ｇ蒸馏水分４次重复提取,得提取液７７３９ｇ,浓缩后得到浓缩液２８０ｇ,经测定其相对密度（ｄ）为１．１４３,质量浓度为３２４．６ｇ／Ｌ,干态物质总产量为７９．５ｇ,提取率达３１．０％。用灌胃法（ｉｇ）、腹腔注射法（ｉｐ）测试了小鼠对水提取物的急性毒性反应。结果表明,ｉｇ试验２５倍临床口服剂量以下未发现毒性反应,ｉｐ试验ＬＤ５０＝１．０４３９ｇ／ｋｇ,相当于临床口服剂量的３．３倍,Ｌ９５＝０．８９４６～１．２０３３ｇ／ｋｇ