关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函

按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。根据会议审核意见,除部分附录尚待补充实验数据和进一步研究论证外,一部拟新增附录7个,拟修订附录30个;二部拟新增附录6个,拟修订附录39个。     

国家人口和计划生育委员会关于开展出生缺陷一级预防工作的指导意见

为深人贯彻落实《中共中央国务院关于全面加强人口和计划生育工作统筹解决人口问题的决定》精神，推进“出生缺陷干预工程”广泛开展，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》第三十条“国家建立婚前保健、孕产期保健制度，防止或者减少出生缺陷，提高出生婴儿健康水平”的规定，特制定开展出生缺陷一级预防工作的指导意见。     

植物药工业产品指南(续)

(接上期)问题及解答1.对在美国作为食品补充剂合法上市的植物药进行临床研究需要提交IND吗?这要看所研究的是哪种植物产品。如果所研究的合法上市的植物食品补充剂作为饮食补充剂使用,即其影响人体结构和功能,无需提交IND申请(见“对食品补充剂结构和功能的声明”的最终规定,65     

儿童多动症危险因素分析

目的 了解儿童多动症（ADHD）的流行病学特点及危险因素，为采取干预措施提供依据。方法采用Conners教师问卷对1502名6～11岁儿童进行ADHD筛查，共筛查出74例具有多动倾向的儿童作为病例组，选择与病例组儿童的年龄、性别、年级和智力水平相同的74例作为对照组。对ADHD的危险因素进行单因素分析和Logistic回归分析。结果ADHD的患病率为4．93％。其中男生患病率为7．76％，女生患病率为1．92％，差异有显著性（P〈0．01）。Logistic回归分析表明父母关系不良和教养方式不当（P〈0．05）是ADHD的危险因素。结论父母教养方式及父母关系与ADHD的发生有一定的关系。     

制订和更新临床诊疗指南的方法(摘要)

以往研究结果证实，临床诊疗指南是良好医疗决策的重要依据，澳大利亚国家卫生与医学研究委员会出版了修订后的《临床诊疗指南的制订、实施与评估指导》。以下我们摘录了其中部分内容，包括：主要原则、指导原则的制订、证据的水平和发布。     

植物药工业产品指南(续)

(接上期)问题及解答1.对在美国作为食品补充剂合法上市的植物药进行临床研究需要提交IND吗?这要看所研究的是哪种植物产品。如果所研究的合法上市的植物食品补充剂作为饮食补充剂使用,即其影响人体结构和功能,无需提交IND申请(见“对食品补充剂结构和功能的声明”的最终规定,65     

中药山紫菀类研究△ Ⅲ.川紫菀与紫菀祛痰镇咳药理作用比较

对4种川紫菀及紫菀进行了祛痰镇咳的药理作用比较,结果表明4种川紫菀均具明显的镇咳祛痰作用,与相同剂量的紫菀无明显差异。