高效液相色谱法测定格列美脲片的含量

目的　采用高效液相色谱法测定降血糖新药格列美脲及其片剂含量。方法　LichrospherODSC18柱为色谱柱 ,乙腈 0 1%乙酸 (50∶50 )为流动相 ,流量 1 0 0ml/min ,检测波长 2 2 8nm。结果　试验日内差RSD为 0 57% ,n =15,日间差RSD为1 63 % ,n =15。线性范围 12 5～ 40 0 μg/ml ,标准曲线 :Y =71 583X + 0 70 3 ,r =0 9997,检测限 :0 1μg/ml。平均回收率为10 1 2 % ,RSD为 1 89% ,n =17。结论　本法准确、方便、可靠。测定结果满意 ,可作为格列美脲及其片剂含量测定方法     

利巴韦林分散片的制备及稳定性评价

目的研究利巴韦林分散片的处方和制备工艺。方法对按笔者自我设计配方制备的4种利巴韦林分散片,采用高效液相色谱法测定溶出度及进行稳定性评价。结果以处方3工艺制成的片剂,质量可控,稳定性较好。结论处方3工艺成熟,质量稳定,是一种易于服用、奏效快的新制剂。     

地红霉素片的人体药代动力学及生物利用度研究

目的　考察国产与进口地红霉素片的药代动力学及生物等效性。方法　采用随机单剂二交叉试验设计,18名健康男性志愿者单剂口服国产与进口地红霉素片 75 0mg,微生物法测定地红霉素血浓度。对二种制剂的主要药代动力学参数进行方差分析、双向单侧t检验,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。结果　国产和进口地红霉素片主要药代动力学参数t1/2ke分别为 19 77± 4 5 1h和 18 5 7± 3 39h,Tpeak分别为 3 89± 0 76h和 3 83± 0 5 1h,Cmax分别为 1 6 12± 0 176 μg·ml-1和1 6 85± 0 10 8μg·ml-1,AUC0～ 96h分别为 11 4 0± 1 88μg·ml-1·h和 11 0 5± 1 84 μg·ml-1·h,AUC0～∞ 分别为 12 14± 2 11μg·ml-1·h和 11 6 6± 1 88μg·ml-1·h,国产地红霉素片相对生物利用度F为 10 3 79%± 10 5 2 %。结论　国产与进口地红霉素片为生物等效制剂。     

系数倍率法测定膀胱镜检表面麻醉剂中盐酸利多卡因的含量

目的：研究不经提取直接测定膀胱镜检表面麻醉剂中盐酸利多卡因的含量。方法：采用系数倍率法，选择测定的波长为270nm和280nm。结果：盐酸利多卡因线性关系良好，r=0．9993,，平均回收率为100．1％。结论：该方法可靠、简便、准确，可作为医院制剂的质量控制。     

小儿清热止咳口腔速溶片药效学研究

目的研究小儿清热止咳口腔速溶片 (QRZK -ODT)的药效学作用。方法采用氨水引咳、二氧化硫引咳、大肠杆菌内毒素致循环衰竭死亡、二甲苯致耳肿胀、干酵母致热等实验方法。结果灌胃给予QRZK ODT 3 86、1 93、0 97g·kg-1能明显延长氨水或二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潜伏期 ,并能减少氨水引咳小鼠的咳嗽次数 ,能显著抑制小鼠二甲苯性耳肿胀 ,对大肠杆菌内毒素致循环衰竭小鼠无明显保护作用 ;大鼠灌胃给予QRZK ODT 2 68、1 3 4、0 67g·kg-1可显著抑制干酵母性发热时的体温升高。结论小儿清热止咳口腔速溶片保持了小儿清热止咳口服液的清热、止咳、抗炎作用。     

麝香保心分散片对高脂血症大鼠血脂和血液流变学的影响

目的研究麝香保心分散片对高脂血症大鼠血脂、血液流变学及一氧化氮 (NO)的影响。方法建立高脂血症大鼠模型后给予麝香保心分散片 ,通过检测动物血清总胆固醇 (TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白 (LDL)、高密度脂蛋白 (HDL)、血液流变学各项指标及NO水平。结果高脂饮食造成动物血清血脂含量显著增高 ,麝香保心分散片能明显降低高脂血症大鼠TC、TG、LDL、HDL ,降低全血黏度 (ηb)及全血还原黏度 (ηrb) ,并不同程度的降低红细胞刚性指数 (IER)、红细胞聚集指数 (IEA)、红细胞变形指数 (IED)、红细胞计数 (Rn)、电泳时间 (tE)及红细胞压积 (HCT)。同时升高NO含量。结论麝香保心分散片具有降血脂作用和改善血液流变学作用。     

二甲双胍/CC/HMG序贯用药治疗胰岛素抵抗PCOS患者的临床研究

目的 :探讨二甲双胍对胰岛素抵抗多囊卵巢综合征 (PCOS)患者的治疗效果及作用机理。方法 :随机将 69例胰岛素抵抗PCOS患者分为A、B两组。A组 34例用Diane 35治疗 3个周期后用CC +HMG促排卵 ;B组 35例用二甲双胍治疗 3个月后用CC +HMG促排卵。观察两组患者治疗前后的BMI、T、FINS、TNF α及排卵率。结果 :两组患者治疗后BMI及T差异无显著性(P >0 .0 5) ;FINS、TNF α及排卵率差异有显著性 (P <0 .0 5)。结论 :胰岛素抵抗PCOS患者治疗的关键是应用胰岛素增敏剂降低FINS ,二甲双胍对于PCOS合并不孕的治疗效果优于Diane 35。     

二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床研究

目的:探讨二甲双胍在治疗多囊卵巢综合征的临床效果。方法:30例多囊卵巢综合征(PCOS)患者,口服二甲双胍12周,采取自身对照,观察用药前、后临床症状、血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、睾酮(T)、雄烯二酮(A2)、空腹血糖及空腹胰岛素水平的变化。结果:继发闭经13例中,7例恢复有排卵月经;月经稀发17例,10例恢复有排卵月经,不孕症16例,用药期间妊娠4例。用药后两组空腹胰岛素和雄激素水平均降低,比较差异有显著性(P<0.05)。结论:二甲双胍可有效改善PCOS患者的胰岛素抵抗状态,降低血中雄激素水平并恢复生育功能。     

复方盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病的随机双盲多中心临床研究

目的 通过临床观察评价国产四类新药复方盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心研究设计,用药观察周期为12周.试验组(A)72例服用复方盐酸二甲双胍片加模拟格列苯脲片;对照组(B)72例服用盐酸二甲双胍片加格列苯 脲片.结果 降血糖效果:试验组和对照组治疗2周、4周、8周、12周后各时点空腹血糖都较治疗前有显著降低,但两组间下降率比较在2周、4周、8周无统计学差异,仅在12周时,有统计学差异,对照组下降率比试验组低.在治疗12周后,两组餐后2小时血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、都较用药前显著下降,但组间比较无统计学差异.空腹胰岛素、空腹C肽、餐后2小时胰岛素、餐后2小时C肽仅试验组餐后2小时C肽较用药前明显升高,其余指标两组与用药前比较无统计学意义,组间比较也无差异.两组病人用药后疗效分析,有效率和显效率相近,无统计学差异.安全性观察:两组不良反应共7例,两组不良反应发生率比较无显著性意义.结论 对糖尿病患者而言,复方二甲双胍是一种安全有效的降糖药物,可予临床推广使用.     

萘普生治疗活动性肺结核低热及并发症的临床研究

目的探讨萘普生对活动性肺结核患者发热及并发症的疗效评价。方法采用双盲随机方法选出80例符合活动性肺结核标准的病例分治疗组与对照组,分别用萘普生为治疗组药物、VitB1为对照组药物给予治疗,疗程为30日。每日测试体温,密切观察服用抗结核药物(PZA)后出现的并发症进行治疗前后比较。结果服用萘普生组30日内为100%,而对照组30日内为87.5%,两组对比有非常显著性差异(P<0.01);痛风症状的出现情况,治疗组为零。对照组出现4例为10%两组对比P<0.05,有显著性差异。结论萘普生作为一种活动性肺结核发热及服用PZA药物引起的痛风症状有明显的治疗、预防作用。在活动性肺结核患有发热症状及应用抗结核药PZA出现的痛风之并发症时,应用萘普生对症治疗是安全有效的方法之一。