谈集中式供水概念的内涵界定

集中式供水是生活饮用水卫生法规标准中的一个基础概念，是卫生行政机关确定集中式供水单位的法定依据。卫生行政机关只有在适用此概念判定清楚某单位为集中式供水单位的前提下，才能再进一步适用《生活饮用水卫生监督管理办法》（以下简称《办法》）、《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》（以下简称《规范》）等规范标准对该单位依法实施监管。然而，     

浅谈医疗机构衣被清洗存在的问题和建议

医疗机构污水是指医疗机构门诊室、病房、手术室、各类检验室、诊疗室、医院洗衣房等所排放的生活及粪便污水。国家近几年相继颁布了《医疗废弃物管理条例》、《医疗机构污水排放要求》等有关法律法规，通过相关政府行政部门加强对医疗机构医疗废弃物和医院污水排放的监督管理，本市大部分医疗机构排放的污水基本符合国家标准。但在日常监管中我们发现，有相当部分医院因未建立洗衣房，或因原洗衣房排放的污水处理存在问题，从而将医院在诊疗过程中被病人或医护人员污染的衣被等送到社会洗衣单位清洗。为了解社会洗衣店对医院脏衣物的清洗情况，根据被检查医院提供的线索，我们对本市西北地区某较大型洗衣公司进行了实地调查。     

我国医疗器械监督管理中存在的主要问题

《医疗器械监督管理条例（以下简称《条例》）实施已近七年。《条例》的实施强化和规范了我国的医疗器械监督管理工作，但随着我国经济的迅速发展和国情的变化，七年前制定的《条例》已不能解决现今医疗器械监管中存在的诸多问题，应当进行修订。本文从管理角度，论述了修订《条例》应当着重解决的四个宏观设定层面的重要问题：1.产品注册审批尺度不一的问题：2.医疗器械生产企业许可管理与产品注册管理的矛盾问题；3.标准问题；4．与其它部门的重复管理问题。这些宏观设定层面的问题不解决，其他操作层面的具体问题则更难以解决。     

关于GB9706.1标准问题

《医疗器械监督管理条例》（以下简称“条例”）的颁布实施为规范和繁荣我国医疗器械行业发挥了重要作用。随着我国医疗器械产业的快速发展，原《条例》越来越不能适应要求。目前《条例》正在讨论修订中。为了使新《条例》更加符合我国国情，又能与国际惯例相适应，本刊将辟专栏讨论，以供有关方面参考。本期选载了3篇来文，要说明的是，文中提出的一些看法并不代表本刊的观点。我们期望有更多的人来关心和参加讨论，以期能使新的《条例》更臻完善。[编者按]     

景德镇市放射源应用现状及管理对策

随着国民经济的快速发展，近些年来，放射源技术被广泛地应用于工业、农业、医学、科研等相关部门。为贯彻落实国务院《放射性同位素与射线装置安装和防护条例》，切实加强对放射源的安全监督管理，保障公共人群的健康与安全，结合公安部门进一步加强放射性物品安全监管的活动，我们于2006年5月开展了全市放射源应用单位的调查工作，现将检查结果报告如下。     

《中国药典》中葛根药材标准的变化情况及尚存问题

《中国药典》（以下简称药典）是国家监督管理药品质量的法定技术标准，至今已有8个版本，即1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年版。药典版本的更新以“使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控、标准完善”为原则。葛根为1963年至2005年历版药典所收载，在药典版本更新中，其药材标准的内容也在不断发生变化。笔者通过对葛根药材标准变化的内容进行分析，归纳了其主要的变化内容，并发现了一些值得探讨和解决的问题。这些问题和变化规律在药典的药材标准中有一定的代表性，仅供同仁参考。     

医政执法工作中存在的问题及对策

2004年以后,医政执法工作纳入到卫生监督机构,不仅拓宽了卫生监督执法领域,深化了卫生监督体制改革,体现和推进了综合执法,更有利于加强医疗机构的监督管理,使医疗机构的执业活动更趋于规范化。尽管如此,在医政执法工作中,仍暴露和显现出诸多问题和不足。在此,浅谈一下在医政执     

从一次例行督查发现的问题谈基层医院制剂管理

为节约有限的卫生资源，探索解决基层医院临床与医院制剂监督管理之间的矛盾。     

政策、法规及治疗准则

欧盟修订生物制品GMP管理规定，欧盟高级治疗产品监督管理规定公布，欧洲的药品开发计划即将获批准，印度推动创新法，英国MHRA有意将减轻鼻充血的制剂的较大包装转为处方药     

瑞士要加快新药审批

瑞士药品监督管理部门Swissmedic将推出特别上市授权程序指南，新指南将加快许多新药的审批。指南将于12月1日生效。