04120 由研究者提出的临床试验在日本取得进展

为了鼓励开发用于小规模疾病和严重疾病的药物，日本医学会负责的一个项目提出，每年将批准三项由研究者提出(investigator—led)的临床试验在日本进行。项目初期的重点是癌症、儿科和心血管疾病。     

头孢哌酮-帮巴坦2:1新配比在预防消化道肿瘤手术感染中的应用

目的比较头孢哌酮-舒巴坦2l与1l两种配此在消化道肿瘤手术预防感染方面的临床疗效.方法80例需接受消化道肿瘤手术病人随机分入试验组和对照组各40例.试验组头孢哌酮-舒巴坦21,3.0g bid,7天;对照组头孢哌酮-舒巴坦11,4.0 g bid,7天.均术前30分钟开始用药,此后规则用药.结果试验组有效率85%(34/40),对照组有效率77.5%(3l/40),P＞0.05.试验组不良反应发生率为5%,对照组不良反应发生率为7.5%.结论国产头孢哌酮-舒巴坦21制剂与ll配比产品对消化道肿瘤手术预防感染有相似疗效.但结合疗效、安全性与药理特点等综合考虑,国产头孢哌酮-舒巴坦21制剂是更为适宜的预防消化道肿瘤手术感染用药.     

脊柱微创手术机器人已投入前期临床试验

本刊讯7月11日,由第三军医大学新桥医院与中科院沈阳自动化研究所联合研发的、具有完全自主知识产权的脊柱微创手术机器人在新桥医院投入前期临床试验。据悉,这也是世界首台专门用于脊柱微创手术的机器人系统。     

新降压药与传统降压药的评价

首次证明以利尿剂为中心降压药有效的是1967年发表的VACS（Veterans administration cooperative study）研究。其后，钙离子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）等口服降压药问世，为了证实这些新药预防心血管疾病发病的效果而进行了广泛的临床试验。     

氯雷他定（分散片）治疗慢性荨麻疹的临床试验观察

目的：观察氯雷他定(分散片)治疗慢性荨麻疹的疗效及安全性。方法：每日一次口服氯雷他定(分散片)10mg，连续用药2周。结果：1周有效率40％，2周有效率87．5％。结论：氯雷他定(分散片)治疗慢性荨麻疹的疗效明确，副作用少，安全性。     

富血小板血浆及其在骨科领域的应用进展

目的介绍富血小板血浆（platelet-rich plasma，PRP）及其在骨科领域的应用。方法查阅国内外近年来PRP制备、生理机制及其在骨科领域最新应用的文献，并进行回顾和综合分析。结果PRP具有促进组织愈合及促进骨再生等功能，缺点是缺乏标准的制备方法，PRP所含生长因子和蛋白质数量以及各种生长因子的相互作用机制仍不明确。临床应用前仍需建立可靠的动物模型和标准化的临床试验。结论PRP在骨科领域有着广泛的应用前景。     

美FDA OND要求更大的临床试验

据美国FDA新药部（OND）的主任John Jenkins说，尽管近期与药物安全相关的问题迫切要求增加临床试验的人数已成事实，但美国FDA并不准备现在就宣布它将“改变现有模式并开始要求比过去大10倍的数据库”去寻找较小的常见副作用。     

基因治疗风险中的非技术因素分析

风险最低化是生物医学临床试验的基本要求。实现风险最低化的目标离不开对各种潜在风险的分析，而风险分析是所有潜在的技术和非技术因素综合作用的结果。但在风险分析中，非技术因素时常被忽视。在研究者和受试者对风险的评估中，非技术因素常常起着关键的作用。基因治疗临床试验的经验教训表明：对非技术因素的漠视往往是引发严重的不良事件(如Gelsinger之死)的重要因素之一。风险最低化离不开对“非技术”因素的高度关注。     

角叉菜胶可阻断人乳头瘤病毒感染

据Medscape．com7月16日报道，按照美国国家癌症研究所及德国的研究人员报道，角叉菜胶在体外通过干预病毒与细胞连结，可能抑制人乳头瘤病毒（HPV）感染。该产品目前为一种非常有潜力的HPV抑制剂，但是只有对其进行临床试验才能知道作用有多大。