195例严重不良反应报告分析

目的:通过对病例的汇总分析,总结出温州市2007年严重不良反应发生的特点和一般规律.方法:通过国家ADR数据库软件对2007年温州市收集的195例严重不良反应报告进行回顾性分析.结果:195例严重不良反应报告中,以静脉给药发生率最高(60.51%),抗微生物药(37.95%)、神经精神药品(16.92%)、中成药(7.69%)、生物制品(7.18%)引起不良反应的比重较高,不良反应表现类型以过敏样反应和过敏性休克为主.结论:在关注常见类型药品的不良反应的同时,还应对中成药品、生物制品等药品的不良反应的发生.     

高效液相色谱法测定人血中伪麻黄碱的含量

目的:建立高效液相色谱法测定人血中伪麻黄碱的含量的方法.方法:采用Symmetry C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-11.6%醋酸铵(用醋酸调pH 4.0)(6:94)为流动相,流速:0.8 mL·min-1,紫外检测波长:257 nm,柱温37℃.结果:HPLC法测定人血中伪麻黄碱的线性范围为0.5～4.0 mg·L-1,r为0.998 8.日内、日间差异均小于10%,平均回收率为92.2%.结论:本法适用于伪麻黄碱血药浓度测定.     

消化门诊肠易激综合征患者肠外症状分析

目的了解肠易激综合征(IBS)患者临床症状表现,尤其是肠外症状,提高IBS诊断率。方法对2010年12月至2011年7月郑州大学第一附属医院消化内科门诊就诊并按照罗马Ⅲ标准诊断为IBS的患者进行问卷调查。共调查866例,收回问卷847份作为统计病例。结果 IBS是一种复杂的身心疾病,除表现在胃肠功能紊乱,腹痛、腹部不适,排便性状、频率改变外,还表现有咽部不适及异物感,口干、口苦、口臭、无味觉,功能性消化不良,无饥饿感,腰背及肌肉酸、痛、纤维肌痛综合征等全身不明原因的疼痛,手心、脚心灼热等功能性低热,肢体凉、畏寒,失眠、头痛,心烦,慢性疲劳综合征,体重减轻,尿道不适,性交困难等肠外表现等。结论 IBS患者多反复就诊于综合医院的各个科室,部分临床医生对IBS复杂的临床症状尤其是肠道外症状认识少,鉴别困难,使IBS诊断率低,治疗效果差。     

磺丁基醚-β-环糊精在巴洛沙星滴眼液制备中的应用

目的 探讨磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)在巴洛沙星滴眼液制备中应用的可行性与优势. 方法 制备处方中含或不含SBE-β-CD的巴洛沙星滴眼液;分别以紫外分光光度法与高效液相色谱法测定滴眼液中的药物含量与有关物质;对比研究处方中含或不含SBE-β-CD的滴眼液的强光照射稳定性、高热稳定性以及对家兔眼部的刺激性. 结果处方加入SBE-β-CD可显著降低药物的眼部刺激性,并显著增加巴洛沙星滴眼液在强光照射下的稳定性. 结论 SBE-β-CD具有增加药物稳定性的作用.     

丹红注射液在老年患者中的用药合理性评价和药物利用研究

目的:探讨丹红注射液在老年患者中的用药合理性及药物利用研究.方法:采用回顾性研究方法,随机分层抽取我院2020年1月-2020年12月使用丹红注射液的老年患者(≥60岁)住院病历120份,根据药品说明书并结合患者年龄、体重、肌酐及联合用药等进行用药合理性评价和药物利用研究.结果:药品说明书一致性评价结果显示合理率较低的...     

西那卡塞和依特卡肽心脏器官疾病相关的不良事件信号分析:一项药物警戒研究

目的 通过挖掘并分析西那卡塞和依特卡肽心脏器官疾病相关的不良事件(CRADE)信号,为临床用药安全提供参考。方法 收集2013年第一季度至2023年第一季度美国食品和药物管理局不良事件报告系统数据库中西那卡塞和依特卡肽的药物不良事件(ADE)报告,采用频数法检测两药的CRADE信号,并分析CRADE发生的频次、信号强度,与用药疗程、治疗剂量的关系等。结果 共纳入ADE报告13 136 477份,其中西那卡塞和依特卡肽CRADE报告分别为631份和327份。在两药的CRADE信号挖掘中均发现了心脏停搏和心绞痛2个新信号,主动脉狭窄和冠状动脉狭窄则是依特卡肽的另两个新信号。西那卡塞各项CRADE信号强度普遍低于依特卡肽。在依特卡肽CRADE信号中,主动脉狭窄和不稳定型心绞痛报告比值比分别为259.307和179.621,远高于其他CRADE。西那卡塞在30 mg·d^-1的给药剂量下,CRADE的报告频次多;当用药疗程大于8周时,CRADE的报告频次更高。结论 有新的西那卡塞和依特卡肽CRADE信号被发现,应用西那卡塞疗程较长,或有心血管疾病的患者应用依特卡肽时,需关注...     

WHO对年度优先关注突发传染病的评估方法介绍

为完善全球范围内突发传染病的应急处理,WHO作为联合国权威卫生机构,从2015年12月开始,召集相关部门和行业专家,对可能引起全球流行性暴发且尚无合理应急预案或应急防治方案不健全的传染性疾病,进行公共卫生流行性风险评估。运用科学的统计评估方法,结合对突发传染病应急处理的经验,制定了优先重点关注传染性疾病研究与发展计划。该计划确定传染病的优先关注顺序标准及该标准的评估方法,发布年度优先重点关注传染病清单。旨在指导各国公共卫生部门、相关科研院所及企业单位加深交流合作,集中优势资源,迅速判断突发疫情发展趋势,高效获得相关病原体诊断试剂、救治药物和防控疫苗产品,快速隔离传染源并实施救治。     

利奈唑胺谷浓度预测复杂性皮肤软组织感染疗效及血小板减少的回顾性分析

目的 探讨接受利奈唑胺治疗的复杂性皮肤软组织感染患者的目标谷浓度对临床疗效和血小板减少的预测价值。方法 采用回顾性、单中心、观察性对照研究。收集53例根据微生物学检查或临床情况推断为革兰氏阳性菌感染,并接受利奈唑胺治疗的复杂性皮肤软组织感染患者的临床资料。采用SPSS 22.0分析软件进行单因素（t检验,χ²检验）及多因素Logistic回归分析,比较影响临床疗效及血小板减少的相关因素,绘制ROC曲线并寻找最佳临界值以预测临床特征。结果 在有效组和无效组、血小板减少组和正常组之间,利奈唑胺的谷浓度存在显著性差异。多因素Logistic回归分析显示,首次谷浓度是决定利奈唑胺临床疗效和血小板减少的唯一独立变量。临床疗效和血小板减少的ROC曲线下面积分别为0.75和0.76,最佳临界值分别为6.7 μg·mL^-1（灵敏度97%,特定性67%）和7.5 μg·mL^-1（灵敏度77%,特异性68%）。结论 利奈唑胺谷浓度对临床疗效和血小板减少具有较高的预测价值,通过监测血药浓度制定个体化给药方案可提高临床治愈率,减少药物不良反应。     

甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒行业标准的验证

目的规范和提高甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的质量,提出本行业标准并加以验证。方法使用市场上4家试剂盒对本标准的外观、阳性和阴性参考品符合率、最低检测限、重复性和稳定性等项目进行试验验证。结果除试剂盒D（北京金豪制药股份有限公司生产）外观和重复性项目不符合外,其他试剂盒的验证结果均符合标准的规定。加速稳定性试验结果显示,试剂盒A（中山大学达安基因股份有限公司生产）检测重复性参考品R2和25℃下放置2d条件下出现较多不合格结果,其他产品均符合标准规定。结论多数试剂盒的验证结果符合行业标准的要求,说明本标准整体具有合理性。本标准的建立有利于进一步规范和提高该类产品的质量,为将来核酸检测试剂盒加速稳定性条件的探索工作提供了依据。     

推拿手法的规范性及其生物学效应研究

推拿手法是推拿临床防病治病的主要手段,合理化运用直接影响着推拿的临床疗效.手法的规范化研究与临床运用决定了推拿学科的生命力,具有十分重要的意义.推拿手法的规范化研究与运用及手法生物学效应的规范化研究,是推拿手法临床规范化运用的发展方向.