基于国家药品编码本位码数据库的我国儿童用药可获得性现状调查研究

目的 定量分析我国儿童用药可获得性现状,为优化儿童用药可及性激励政策提供基础数据支撑。方法 基于国家药品监督管理局发布的药品编码本位码数据库,通过批准文号信息查阅药品说明书,将已上市药品划分为儿童专用药、成人儿童共用药、儿童推断可用药和非儿童药四类,重点研究儿童专用药与成人儿童共用药,从批文、品种、剂型、规格、治疗领域分布以及生产企业等角度对我国儿童用药上市现状开展数据统计与分析。结果 儿童专用药有4229条批准文号,占已上市药品批文总数的2.99%;成人儿童共用药有44112条批准文号,占已上市药品批文总数的31.19%。儿童专用药有625个品种,占儿童用药品种总数的18.83%。镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药占儿童专用药(化药和生物制品,不含疫苗)批文总数的55.71%,化痰、止咳、平喘剂占儿童专用药(中成药)批文总数的26.71%,但儿童专用药化药和生物制品(不含疫苗)有16个治疗领域、中成药有19个治疗领域的批文数均不足该类批文总数的1.00%。口服液体剂型占口服给药剂型的21.46%,而片剂、胶囊剂、丸剂等口服固体制剂占37.51%。近十年国产药品的上市情况中,调节水、电解质及酸碱平衡药,镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药,呼吸系统用药合计占儿童专用药(化药和生物制品,不含疫苗)批文数目的64.29%,内科用药-化痰、止咳、平喘剂,解表剂,清热剂合计占儿童专用药(中成药)批文数目的61.70%。结论 我国儿童用药上市产品虽已有一定基础,但儿童专用药较少。各治疗领域儿童用药可获得性差异明显,部分治疗领域供应不足,部分治疗领域则供应过剩,大部分领域较难满足儿童人群的用药需求,儿童专用药的研发生产依然集中于传统强势领域。     

天台县消灭丝虫病达标前后的监测

天台县属单一马来丝虫病流行区 ,全县有 2 4个流行乡镇 ,流行区总人口为 3130 93人。通过近 30年的积极防治 ,于 1979年达到基本消灭丝虫病标准(省、地考核 ) ,1980年省卫生厅宣布为基本消灭丝虫病县 ;1998年 11月确定该病传播已被阻断 (市卫生局考核 ) ,达到卫生部颁布的“消灭丝虫病标准”(省卫生厅确认 )。1　基本情况我县位于浙江东中部 ,地处台州北面 ,东连三门、宁海 ,南邻临海、仙居 ,西接磐安 ,北界新昌 ,面积142 0 .7ｋｍ2 ,现辖 19个乡镇 10 19个村 ,总人口为 53万人 ,是以丘陵为主的半山区 ,天台山脉四面环绕 ,中间有少量平原 ,…     

如何构建基于DRG的医保供方支付系统——源于日本、韩国和泰国实践的思考

探讨了日本、韩国和泰国按疾病诊断相关分组(DRG)支付系统的设计和实施问题,发现各国的分组思路基本一致,也出台了类似政策以控制实施DRG支付可能带来的负面影响,但支付系统的具体运行存在较大差异,这与各国政策环境和应对DRG方法复杂性的能力有关.我国正处于医保支付体系的深刻变革期,可借鉴其他亚洲国家的经验,将DRG预付、...     

我国新药临床试验审批政策的现状和对策

目的完善我国新药临床试验注册审批制度,鼓励新药研发。方法深入分析目前我国临床试验审批制度中存在的问题及原因。结果与结论借鉴国外成熟的经验,我国应放宽临床试验的审批政策,并逐步完善其他相关的保障性政策。     

美国处方药付费法案的演变特点及对我国新药审评的启示

目的：为完善我国新药审评制度提供参考。方法：分析美国《处方药付费法案》各阶段侧重点、监管措施及实施成效，进而针对我国新药审评实际提出相关建议。结果：PDUFA在显著缩短新药审评时间、改善研制效率、提高首轮审评通过率和助力极具创新性药物产出方面发挥了重要作用。结论：建议我国在确保药品安全有效前提下，通过加强新药研发指导、优化上市申请审评过程管理以及加快药品监管科学发展与应用等进一步完善新药审评制度。     

抗菌药物滥用对社会规范的影响

抗菌药物是临床抗感染治疗的主要药物,随着抗菌药物的广泛使用,其引起的耐药性问题、不良反应及其他危害人类键康的药害己越来越严重。从社会规范角度分析临床抗菌药物滥用的原因与因素、现状,以及抗菌药物的使用对社会规范的影响以其纠正的对策。     

南京市食药监系统监管协调性影响因素研究

为探索南京市食药监系统的监管协调性影响因素,推进基层食药监系统的监管效能提升,本文基于文献研究和专家访谈,并通过对基层食药监执法人员的问卷调查,采用因子分析法对影响因素进行探讨。经分析认为,监管体制、协作制度、监管力量配置和监管环境4个因素对监管协调性有显著影响,未来基层食药监系统应从合理设置监管体制和运作制度、强化基层监管力量以及完善和统一相关技术标准和信息平台等方面入手,提高协调性以促进监管效能的提升。     

基于加权TOPSIS法的药品不良反应损害救济模式选择研究

基于利益相关者理论,在问卷调研的基础上,应用加权TOPSIS多目标决策法对目前讨论中的药品不良反应救济模式做出评价和选择,以期为我国药品不良反应救济制度的建立提供参考建议。根据评价结果,基金-保险联动模式排名最高,保险模式次之,基金模式排最后,因此建议我国选择基金-保险联动模式来构建药品不良反应损害救济制度。     

再论药品的招标采购

~~再论药品的招标采购@陈永法$中国药科大学国际医药商学院!江苏南京210009