养阴清肺丸质量分析

目的 通过对养阴清肺丸114批样品进行标准检验及7项探索性研究检验,对该品种的质量及标准状况作出总体分析及评价。方法 标准检验依据《中国药典》2005年版增补本,其中包括显微鉴别、TLC及HPLC检验。探索性研究检验采用灰分测定法测定成方制剂中总灰分;建立白芍的显微鉴别方法以监测白芍药材未经去皮、炮制不规范等质量问题;增加了玄参的TLC鉴别;运用GC-MS、GC法进行薄荷等挥发性药材的特征图谱测定;建立HPLC法测定制剂中的芍药苷以研究不同企业所用白芍原料的差异;采用HPLC法测定辅料蜂蜜中的有害成分5-羟甲基糠醛（5-HMF）;运用加速试验考察药包材的密闭性。结果 26.5%的样品总灰分严重超标;白芍的显微鉴别结果表明20%的生产企业使用炮制不规范的白芍饮片;玄参的TLC都可以检出,但斑点颜色深浅差别较大;近50%的样品缺失薄荷药材的特征峰;芍药苷质量分数最高值约为最低值的4倍,说明不同企业所用药材原料差异较大;由于没有炼蜜的法定限量标准,导致各生产企业使用炼蜜的质量差别极大,5-HMF严重超标,最高达到6 mg/g,是未加工蜂蜜国家限量标准（0.04 mg/g）的150倍;加速试验结果表明“塑料球壳”与“铝塑板”这两种包装材料的密封性较好。结论 各生产企业养阴清肺丸的质量参差不齐,一些企业在原料、辅料、生产工艺及包装材料方面存在着不同程度的问题。按现行质量标准检验合格率97.4%,依据探索性研究方法检验合格率为45.6%,结果表明探索性研究增加了标准的专属性、可控性及安全性,为进一步修订药品标准、控制药品质量提供参考。     

薄层扫描法测定夏枯草中熊果酸的含量

采用薄层扫描法对夏枯草中熊果酸进行含量测定.用环己烷-氯仿-醋酸乙酯(2058)为展开剂,10%硫酸乙醇溶液显色,λS=520nm,λR=700nm,平均回收率99.87%,RSD=2.08%.本法简便,快速.     

龙胆药材提取工艺的正交实验设计法优选

目的 建立龙胆最佳提取工艺,为龙胆的种植和质量研究奠定基础.方法 采用L9(34)正交表安排实验,确定最佳提取条件.色谱柱为Shimadzu C18(3.0 mm×75 mm, 1.7 μm);流动相为乙腈-0.4%磷酸(V∶V= 5.5∶94.5),流速0.80ml/min;检测波长235,270 nm;柱温为40℃.结果 影响因素最大的是提取溶剂,其次是提取方法,最小的是提取时间.结论 各因素较优的水平组合为A1B1C1,即甲醇超声提取30 min.     

关于吴茱萸商品规格的探讨

本文对吴茱萸商品规格研究进展进行了系统梳理，并探讨吴茱萸商品规格与品种、采收期和混伪品的相关性，同时调研考察吴茱萸药材市场及产地现状。文献梳理及产地调研发现，吴茱萸的商品规格与基原、采收期和混伪品密切相关。目前市场上大、中、小花吴茱萸主要是由于吴茱萸不同成熟期和不同品种导致的果实大小不一以及混伪品充当吴茱萸使用所致。此外，市场等级划分不统一，处于自发分级的状态。客观分析吴茱萸商品规格研究进展，结合产地调查结果，应基于药典中规定的药材大小和柠檬苦素、吴茱萸碱及吴茱萸次碱的含量，对市场上的吴茱萸进行严格把控，确保吴茱萸临床应用的安全性和有效性。     

艾滋病絮谈(五十五)

1 三联疗法治疗儿童艾滋病毒感染有效据荷兰 Van Ressum等的研究证实:由印地那韦(indinavir)、齐多夫定(zidovudine)及拉米夫定(lamivudine)组成的三联抗逆转录病毒方案治疗儿童HIV-1感染6个月,结果与成年病人相似。治疗对象为3月龄至16岁的HIV-1感染患儿28例。其HIV-1 RNA>5 000拷贝/ml和(或)CD_4~+