真实世界大数据30 034例高血压病住院患者中西医诊疗规律初探

该研究选择全国16家三甲医院中第一诊断为高血压的住院患者,应用频数分析和关联规则开展数据分析,了解真实世界中高血压病住院患者一般信息及其诊疗情况:高血压病住院患者的平均年龄为64岁;男女比例约为1.10:1;入院病情为危急者约占总人数的10.12%;多集中在心血管科;住院天数多在8~14 d;住院费别医保占62.93%;住院总花费分布最多的是0.5万~1万元;高血压病患者多合并冠心病、血脂蛋白紊乱血症;中医证候以痰瘀互结和肝肾阴虚居多;中药治疗以应用活血化瘀药为主;西药治疗基本符合指南;降压药物钙离子拮抗剂最多,约占总人数的81.2%;ACEI类、ARB类、β-受体阻滞剂、利尿剂类依次占比为43.0%,43.4%,42.4%,42.4%,固定复方仅为约占8.0%;五大类降压药总频数是78 206次。因此,高血压病住院患者以老年人居多,男性多于女性,住院费别多以医保居多,近半数人群合并冠心病,证候以痰瘀互结居多,西药基本符合指南,联合用药较多,固定复方制剂较少,中药以活血化瘀药物为主。提示临床治疗上在严格降压的同时,注意联合用药及使用固定复方制剂,结合中药化痰祛瘀,减少靶器官损害,降低并发症。为临床防治高血压病提供参考和借鉴。     

丙戊酸镁联合舍曲林治疗伴有非自杀性自伤行为青少年抑郁症患者的效果研究

目的：探讨丙戊酸镁联合舍曲林治疗伴有非自杀性自伤（NSSI）行为青少年抑郁症患者的效果。方法：选择2021年1月1日—2021年12月30日山东省精神卫生中心儿童病房的住院患者,抽取伴有NSSI行为的青少年抑郁障碍患者,通过随机数字表法分为实验组61例和对照组69例。对照组口服舍曲林单一治疗,实验组在对照组基础上联合丙戊酸镁缓释片口服治疗。比较两组治疗前后甲状腺功能、认知水平和抑郁状态。结果：两组治疗6周后TT3、TT4、FT3、FT4水平低于治疗前,实验组TSH水平高于治疗前（P<0.05）,而对照组治疗前后TSH水平比较,差异无统计学意义（P>0.05）,且实验组及对照组治疗前后TT3、FT3、TT4、FT4比较,差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后PDQ-D评分及MADRS评分低于治疗前,且实验组低于对照组（P<0.05）;Spearman相关性分析显示,实验组治疗后PDQ-D评分减分率与TT4水平呈正相关（P<0.05）;多因素分析显示,丙戊酸镁是治疗前后TT4、TSH水平变化的影响因素（P<0.05）。结论：丙戊酸镁能够辅助舍曲林改...     

金天格胶囊治疗骨质疏松症的临床综合评价

目的：综合评价金天格胶囊(JC)治疗骨质疏松症(OP)的临床价值,明确JC的内在优势及其临床治疗特点,为国家卫生医药决策的相关部门提供参考,同时为临床和基础的深入研究提供基础和线索。方法：本研究综合定量与定性2种方法,以循证医学证据为主,结合调查问卷、官网数据信息、人用经验、药物经济学评价等研究方法,从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性及中医药特色“6+1”维度对JC治疗OP的临床证据和价值进行综合评估,并形成“临床证据和价值评估指数”。临床价值综合评价基于多准则决策分析框架,通过专家会议法对各维度和价值指标进行赋权,采用中成药临床证据和价值评估软件(CSC v2.0)计算价值总分,综合评价JC的临床优势。结果：基于随机对照临床研究及其系统评价、自发呈报系统(SRS)数据分析、个案报道、非临床安全性研究等,SRS监测到本品上市后有严重药物不良反应(ADR)上报,主要涉及肝功能异常、心血管系统类不良反应,因此本品安全性的证据充分性尚需进一步完善,安全性评价为B级。有效性Meta分析显示JC在在提升临床总有效率、改善骨密度、降低视觉模拟评分(VAS)缩短骨折愈合时间等方面优于对...     

基于Tabu搜索算法真实世界中喜炎平注射液治疗儿童肺炎的联合用药复杂网络研究

目的 挖掘喜炎平注射液治疗儿童肺炎核心联用药物方案的临床应用规律,为探索临床不同诊疗思路、用药经验和提高中医药临床证据的循证等级提供参考。方法 本研究基于全国29家医院信息管理系统(Hospital Information System,HIS)儿童肺炎的用药数据,运用Tabu禁忌搜索算法,对真实世界喜炎平注射液治疗儿童肺炎人群的联合用药情况进行回顾性数据挖掘分析。结果 在核心联用西药方面,抗感染治疗可以联用青霉素/美洛西林/阿莫西林、头孢呋辛/头孢曲松/头孢替安、阿奇霉素等;对症治疗可以联用对乙酰氨基酚/布洛芬、氨溴索+布地奈德+沙丁胺醇等;并发症治疗可以联用水合氯醛+苯巴比妥、磷酸肌酸+抗坏血酸等。在核心联用中药方面,可以联用小柴胡颗粒/小儿柴桂退热颗粒+鼻渊通窍颗粒、热毒宁注射液/蓝芩口服液/连花清瘟胶囊+开喉剑喷雾剂/口腔炎喷雾剂/双料喉风散、小儿肺咳颗粒+醒脾养儿颗粒/四磨汤口服液等。结论 本研究的喜炎平注射液核心联用中西药方案,基本符合相关指南及诊疗规范,为优化临床联合用药、合理用药提供了一定的指导和参考。建议临床实际应用过程中,根据患儿的疾病进展情况,合理评估临床联合用药...     

现代医院建筑设计中的若干问题探讨

随着医院建筑的快速发展,医院建筑设计中也不断出现新的设计理念,探讨了医院建筑的总体规划、“以人为本”的医院建筑设计理念、医院建筑的环境、医院建筑的可变性、医院建筑的智能化等方面进行了探讨。     

基于文本挖掘的抑郁症当代中医主要学术思想探析

目的:分析梳理抑郁症当代中医药研究团队的基本学术观点,总结中医药诊疗抑郁症的主要学术思想。方法:应用文献计量学、社会网络分析、核心作者H指数以及文献调查的方法,综合评价抑郁症中医药研究团队的学术影响力、核心人物和核心学术思想,筛选重要团队,通过梳理其学术观点来总结中医药诊疗抑郁症的主要学术思想。结果:共有7783位研究者发表了关于抑郁症的中医药论文4345篇,其中高产作者168位,形成9个具有鲜明学术思想的研究团队,其学术思想分别为疏肝、扶阳、益肾、宁心、治肺、调神、通督、刺俞、治神。结论:当代中医药从不同角度继承和发扬传统中医药理论。     

喜炎平注射液治疗病毒性脑炎用药方案的真实世界研究

目的 基于真实世界探索喜炎平注射液治疗病毒性脑炎的用药规律,为临床合理用药提供参考。方法 从中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的真实世界电子医疗数据库中提取喜炎平注射液治疗病毒性脑炎患者的医疗电子病历10 845例,采用Tabu搜索算法及复杂网络分析,对结果进行归纳得到临床用药规律。结果 纳入使用频次大于11的合并中西药共119种,获得最优划分的35种药物子群及复杂网络图,展现了喜炎平注射液联合其他药物治疗病毒性脑炎的最佳临床合并用药特征。结论 喜炎平注射液治疗病毒性脑炎的药物治疗包括抗病毒、对症支持、合并症及后遗症治疗的方案,上述方案与病毒性脑炎的指南/专家共识推荐的治疗方案基本一致,为临床用药提供了较为合理的证据。但在抗生素使用、中医治法组合上,需根据临床实际情况进一步探讨验证。     

舒血宁注射液ADR个案报道文献计量分析

舒血宁注射液自1995年上市以来,在缺血性心脑血管疾病的治疗中作出了重要贡献。随着近年在临床上的广泛使用,其药品的安全性也逐渐受到人们的关注。该文通过检索国内公开发表的舒血宁注射液ADR个案报道,分别对文献中的性别、年龄、过敏史、原发病、剂量、疗程、溶媒、ADR发生时间等数据进行计量分析,旨在研究舒血宁注射液ADR发生的规律和影响因素,为临床合理用药提供参考。分析结果表明:舒血宁注射液ADR临床表现以全身性损害、皮肤、黏膜损害和呼吸系统损害为主,ADR最早发生于输液1 min后,最晚发生于连续输液第11天,从ADR发生时间具体分布来看,70%个案的ADR发生在1 h之内,显示其ADR以速发型过敏反应为主。舒血宁注射液在临床应用中,超说明书用药致ADR/ADE的比例不高,尚未发现ADR的发生程度与过敏史、合并用药有关联,其ADR的发生不完全是药品的问题,溶媒可能是一个重要的 因素。     

喜炎平注射液上市前后药品循证证据研究

此文基于文献数据,较为系统地总结了喜炎平注射液非临床安全性研究、药理研究和上市后安全性研究,包括幼年和成年动物的急性毒性试验、长期毒性试验、生殖毒性试验、主动被动过敏试验、疗效机制研究、上市后的有效性临床实验研究、安全性主动监测、被动监测的SRS数据分析、真实世界的HIS数据分析、文献分析等研究,讨论了其研究证据的互补性,以点带面,总结其研究思路,为中药注射剂系统研究方案的制定提供参考。     

中成药上市后临床有效性研究指南

因缺乏专门的指导文件,中成药上市后临床有效性研究水平参差不齐,高质量证据不足,难以支撑政策决策、临床决策和产业决策的需求。针对这一现状,该项目在全国范围内召集临床医学、临床药学、循证医学、药物流行病学、医学伦理学,以及政策法规专家,参照国际药品上市后的研究模式,在我国相关法律法规和技术指导文件的框架下,充分考虑中成药自身特点以及我国国情,兼顾药品上市许可持有人、临床研究者、药品监管部门及药品使用者的多重视角,依据中华中医药学会团体标准的制定要求研制了《中成药上市后临床有效性研究指南》。全面贯彻全生命周期研究理念,强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合,注重研究合规性、科学性、伦理性,从明确研究用途、分析药品特点、评估研究基础、提出临床定位、明确研究目的、实施分类研究6个步骤阐明了中成药上市后有效性研究的选题和决策路径,从设计类型、研究对象、样本量、疗效指标、偏倚、数据缺失、证据级别、实用性8个方面阐释了研究设计和实施的一般原则,并重点论述了证候中药及中药证候疗效评价研究、以临床价值为导向的效应机制研究、不同给药途径的中成药有效性研究的要点,为中成药上市后有效性研究提供通用的方法学指导...