中医药治疗不稳定型心绞痛临床研究指标分析

[目的]分析中医药治疗不稳定型心绞痛随机对照试验的结局指标,为构建中医药治疗不稳定型心绞痛临床试验核心指标集工作奠定基础。[方法]计算机检索2018年中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Cochrane library、Web of Science和Embase数据库中,收录的中药治疗不稳定型心绞痛临床随机对照试验(RCT)。由两名研究者严格按照纳入与排除标准独立进行文献筛选和资料提取,如有分歧,通过讨论解决。[结果]纳入90篇随机对照试验(RCT),共计9 778例患者,共使用119个指标,单个研究使用的指标数量为1～16个,平均每个RCT使用4个指标。频次排列前15位的指标为总有效率、心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、不良反应、心电图疗效、中医症状积分、低密度脂蛋白(LDL-C)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、血浆黏度、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、左心室射血分数(LVEF)、纤维蛋白原、硝酸甘油用量。各研究采用的指标差异较大,对同一指标采取多个测量时点,指标组合使用随意性大,缺乏重大终点事件指标和体现中医药特色的结局指标。部分研究采用了自拟结局指标。[结论]中医药治疗不稳定型心绞痛RCT指标存在差异性大,组合使用随意性大,指标表达不规范,缺乏规范的测评标准,测量时点差异大,缺少远期指标,缺少中医药特色结局指标,采用自拟结局指标等问题。亟需开展中医药治疗不稳定型心绞痛核心指标集建立工作。     

中成药治疗脑梗死急性期临床试验结局指标分析

[目的]分析2018年发表的中成药治疗脑梗死急性期的随机对照试验(RCT)结局指标,为构建脑梗死急性期临床试验的核心指标集(COS)奠定基础。[方法]计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、中国生物医学文献数据库(SionMed)、Pubmed、Cochrane Library、Emabse和Web of Science7个数据库,收集中成药治疗脑梗死急性期的RCT,检索时间限定为2018年。由2名研究者按照纳入排除标准背对背进行文献筛选,之后采用前期在Access软件设定好的模板进行资料提取。[结果]纳入63个研究,共计6 397位患者,96个结局指标。单个研究结局指标使用数量为1～14个,平均为5个。[结论]急性脑梗死临床试验结局指标名称不统一,不规范,指标使用差异大,不具有中医药特色等问题。     

疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期疗效和安全性的系统评价

[目的] 系统评价疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的疗效和安全性。[方法] 检索中国全文期刊数据库、万方数据库（WanFang Data）、中国生物医学文献数据库（Donta SinoMed）、维普数据库（VIP）、PubMed、Cochrane library和EMbase数据库,全面收集疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的临床随机对照试验（RCT）,检索时限为建库至2019年3月6日。由2名系统评价员按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价,文献方法学质量评价采用Cochrane handbook偏倚风险评估工具,采用Revman5.3软件进行Meta分析并用证据质量分级系统GRADE评价结局指标证据质量。[结果] 共纳入9个RCT,Meta分析结果显示：与单用常规西药相比,在常规西药治疗基础上加用疏血通注射液,可以进一步提高临床治疗效果（RR=1.29,95% CI[1.19,1.38],P<0.000 01）。氧分压（MD=10.15,95% CI[9.16,11.14],P<0.000 01）,二氧化碳分压（MD=-6.63,95% CI[-7.31,-5.96],P<0.000 01）及血黏度等指标组间差异有统计学意义。GRADE证据分级结果显示：总有效率、血液流变学指标证据等级为低级,血气分析指标证据等级为极低级。试验组仅有1例不良事件报告。[结论] 在应用常规西药治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的基础上加用疏血通注射液,能够提高临床疗效,改善血气指标和血黏度指标。但纳入研究存在较多方法学质量问题,影响文献结果的可靠性,因此还需开展大样本随机对照试验进一步证实。     

中医药系统评价/Meta分析证据库的构建

中医药系统评价/Meta分析证据库(SMD-TCM)是专注于二次研究证据转化与应用的数据库平台。目前已完成前后台网站搭建、文献证据录入及评价等,并将实现系统评价再评价自动化和证据信息可视化,为中医药二次研究的证据整合、分析、转化输出提供技术与平台支持。本研究从SMD-TCM的构建需求、设计原则、搭建情况、证据处理、证据质量保障、数据分析与利用等方面,对SMD-TCM进行介绍。     

中医药临床实践指南库(G-TCM)的设计与构建

为促进指南的可及性和应用更新,需要建立专业化的指南数据库以适应中医药临床实践指南快速增长.本研究阐述了中医药临床实践指南库(G-TCM)的构架设计、技术模块、信息管理及质量控制等.G-TCM已收录658篇中医药临床实践指南,将为临床医师、研究者、指南制(修)订及评估人员提供中医药临床指南信息快速查询和获取平台,对推进中...     

参附注射液治疗心力衰竭的系统评价再评价

目的评价已发表的参附注射液治疗心力衰竭系统评价/Meta分析的方法学质量,并对临床疗效证据进行系统评估和汇总分析。方法计算机检索CNKI、WanFang、VIP、SinoMed、PubMed、The Cochrane library和EMbase数据库,收集已发表的参附注射液治疗心力衰竭的系统评价,检索时限为建库至2018年12月2日。应用AMSTAR2量表评价其方法学质量,GRADE对证据质量进行分级评估。结果共纳入12篇参附注射液治疗心力衰竭系统评价/Meta分析。AMSTER2量表评价显示,纳入研究质量均较低,评分在6.5~10.5分。GRADE证据分级结果显示,2篇文献的临床综合疗效、6-MWT和证候有效率3个结局指标证据质量为中级。余下所报告结局指标证据质量均为低级或极低级。结论参附注射液治疗心力衰竭系统评价/Meta分析的方法学质量不高,证据质量等级整体偏低,应加强对系统评价员和临床研究者方法学培训,提升临床试验和系统评价质量。     

2016-2019年中医药临床指南引文和证据类型分析

目的 分析2016-2019年中医药临床指南引文和推荐意见的证据类型及特征.方法 采用主题词与自由词结合的检索方式,分别检索中国知网、万方数据知识服务平台、重庆维普网、中国生物医学文献服务系统在2016年1月至2019年12月发表的中医药临床指南.提取中医药临床指南基本信息,统计分析中医药临床指南的引文、推荐意见及证据...     

吡磺环己脲治疗10例糖尿病患者初步报告

Glipizide(Minicliab,吡磺环己脲、灭糖尿,意大利产)系目前欧洲广泛应用的第二代磺脲类口服降糖药物,临床和实验研究证明具有降低血糖和提高周围胰岛素水平的作用。可改善糖尿病的代谢和微血管病变。现报告用此药物治疗10例非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)病人的结果。一、材料和方法本组10例均为控制饮食及其它口服降糖药不能良好控制的NIDDM病人,其中男3例,女7例;平均年龄53岁;病程1年以内4人,1～5年3人,5年以上3人。受试者     

中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标分析

分析中医药治疗糖尿病足随机对照试验的结局指标,为构建中医药治疗糖尿病足临床试验核心指标集工作奠定基础.计算机检索CNKI、Wanfang、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science数据库中收录的中医药治疗糖尿病足临床随机对照试验(RCT).由2名研究者严格...     

基于微观角度的中医舌诊客观化研究的现在与未来＊

舌诊是中医望诊的重要内容，随着计算机技术的不断发展，基于图像处理的舌象客观化研究在较多开展，但从微观角度对舌象形成的机制研究较少。开展舌象尤其是舌苔的形成分子机制对于推动舌象客观化研究具有重要的意义。本文系统总结了当前舌象形成机制在微生态、代谢组学、蛋白组学、基因表达谱等方向的研究现状，总结了当前研究存在的问题，并对未来的研究方向和任务提出了建议。