糖克软胶囊Ⅰ期临床人体耐受性研究

目的 观察健康受试者单次和连续口服糖克软胶囊的耐受性和安全性,为Ⅱ期临床试验提供安全的剂量范围。方法 42名受试者分为单次给药组和连续给药组。单次给药组分别口服糖克软胶囊1、2、4、6、9、12粒;连续给药组根据单次给药“最大耐受量”,下降1个剂量进行累积性试验,连续给药 7 d。给药前后检查心电图、血常规、尿常规、便常规、肝肾功能等,观察可能出现的不良反应。结果 单次给药组服药9粒（0.9 g）,3例出现自觉发热、脸麻、心慌、汗出或头晕等轻度不良反应,连续给药组未发现不良反应。结论 人体一次性给予糖克软胶囊不超过 0.6 g 或连续服药不超过 0.6 g/d,是安全的。     

参附注射液治疗休克的临床研究*

[目的]观察参附注射液对休克的治疗作用。[方法]采用自身前后对照的研究方法对66例休克患者随机分成对照组和治疗组。对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用参附注射液100 mL静脉注射。[结果]两组治疗后各时点与治疗前比较收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、每分钟输出量(CO)升高(P<0.05),心率(HR)下降(P<0.05)且治疗组变化更快、更明显,两组比较差异有统计学意义。治疗组患者尿量明显多于对照组,同时输液量及多巴胺使用量均少于对照组,两组比较差异有统计学意义。[结论]参附注射液可迅速恢复休克患者血流动力学稳定。     

脑络泰注射液Ⅰ期临床耐受性试验

目的：观察健康受试者单次和连续静脉滴注脑络泰注射液的耐受性和安全性,为Ⅱ期临床试验给药提供安全的药物剂量范围。方法：筛选36名健康受试者,分别用单次及连续给药观察该药的安全性和耐受性。结果：单次给药和多次给药均未出现不良反应。结论：健康人体对脑络泰注射液的耐受性较好,临床使用比较安全。推荐的Ⅱ期临床试验剂量为不超过20mL,每日1次。     

右美托咪定用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期肺肾两虚型患者无创辅助通气镇静的临床观察

[目的]观察右美托咪定用于无创辅助通气的慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)肺肾两虚型患者镇静作用的临床有效性及安全性。[方法]选取近两年内本院重症监护病房(ICU)收治的64例需无创辅助通气的AECOPD肺肾两虚型住院患者,将其随机分成观察组和对照组,每组均为32例,所有病例均按AECOPD最新指南在采取支气管扩张剂、全身糖皮质激素和抗生素等药物的常规治疗的基础上,给予患者无创通气支持,同时予观察组患者右美托咪定镇静治疗。[结果]右美托咪定观察组的临床治疗效果总体上优于对照组,且患者依从性更好,舒适度更高,缩短带呼吸机时间,缩短ICU住院时间。[结论]右美托咪定具有较好的临床疗效和安全性,镇静效果满意,可作为AECOPD肺肾两虚型患者无创辅助通气镇静时优先选择的药物之一。     

辨证治疗新型冠状病毒肺炎出院后核酸复检阳性2例报道

在参考《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》和《天津市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第三版)》的基础上,单纯采用中医药辨证治愈新型冠状病毒肺炎出院后核酸复检阳性患者2名,临床取得较好疗效。     

基于CARC评价中西医结合治疗COVID-19病例报告质量

[目的] 分析截止2020年3月15日国内发表的中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的病例报告质量，为提高国际突发公共卫生事件的病案报告质量提供依据，并为今后的临床实践和研究提供方法学参考。[方法] 通过检索知网、万方数据库自2020年1月1日—3月15日所发表的相关文献，筛选出相关病例报告，根据中医药病案报告规范（CARC）工作组制定的《中医药病案报告发表规范专家共识》对纳入文献进行质量评价，计算含每条项目的论文报告比例。[结果] 共纳入16篇病例报告，涉及病案30则，纳入病例报告的摘要及关键词、研究背景、患者一般情况、四诊收集、诊断及治疗等内容汇报较为完整，但中医病例报告仍存在缺陷，部分报告项目缺乏，大约56.3%的病例报告标题含有“病案”字样及报告病案的例数，研究背景中仅有18.8%的病例报告涉及知情同意方面的内容，而病例报告的诊断大都缺乏明确的诊断依据，在中药汤剂治疗中，62.5%的处方没有准确记录汤剂的用法用量，对中药饮片的产地及质量控制的相关记录更是凤毛麟角，涉及中成药治疗的4则病案也缺乏药品质量控制的标准，讨论部分约43.8%的文章对选方依据进行了阐述，仅有37.5%的文章阐明方解。[结论] COVID-19中西医结合治疗的相关病例报告整体质量有待进一步提高，以有利于COVID-19的中西医结合治疗从经验向循证实践发展，并为COVID-19诊治的相关高级别临床研究提供更佳参考和依据。