玉红膏中β，β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量测定及QCC图在其质量管理中的应用

目的：建立测定玉红膏中β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁含量的方法,绘出其质量控制（QCC）图,为医院传统制剂的质量控制提供数据支持。方法：采用高效液相色谱法测定玉红膏中声,声’．二甲基丙烯酰阿卡宁的含量：色谱柱为SymmetryshiedRP．18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈．水．甲酸（70：30：0．05,V／V／V）,检测波长为275nm。以不同时间生产的10批玉红膏中阿卡宁的含量为依据,根据正态分布的“μ±3δ原理,在坐标系中确定中心线（CL）及上、下范围线（UCL、LCL）,绘出其QCC图。结果：β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的进样量在0．13～1．95嵋范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9993）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈3％;平均加样回收率为99．87％,RSD=0．78％（n=6）。玉红膏中β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的平均含量为58．60μg／g,UCL=140．70μg／g,LCL=23．40μg/g。结论：玉红膏各监测点均在QCC控制线范围内,其质量在控制之中。该方法稳定、可靠,可用于玉红膏的质量控制。     

附炎栓的抗炎药理作用研究

目的：研究附炎栓的抗炎作用。方法：通过附炎栓对角叉菜胶致大鼠足跖肿胀的影响和对大鼠棉球肉芽肿形成的影响,观察附炎栓的抗炎作用。结果：附炎栓可显著减轻大鼠角叉菜胶致炎后1-8小时的急性炎症反应,使足跖肿胀度和肿胀率显著降低（均P〈0.05）。结论：附炎栓有明显的抗炎作用。     

中医药防治膝骨性关节炎的研究

通过查阅近几年中医药治疗膝骨性关节炎的有关文献,总结膝骨性关节炎的发病机制,辨证分型以及中药治疗膝骨性关节炎的研究进展,为膝骨性关节炎的中医药治疗提供可以借鉴的思路与方法。     

五福饮口服液的提取工艺研究

目的:确定五福饮口服液的提取工艺。方法:通过单因素试验及中心组合设计-效应面法对五福饮口服液的提取工艺进行优化。结果:确定了五福饮口服液提取工艺为浸泡30分钟,提取2次,提取时间为120分钟,料液比为11倍。结论:本研究确定的提取工艺能够应用于五福饮口服液的制备。     

HPLC法测定附炎清灌注液中绿原酸的含量

目的建立附炎清灌注液中绿原酸含量的HPLC测定方法.方法色谱柱:国产C18柱(4.6×150mm,5μm);流动相:甲醇-水-甲酸(30:70:1);检测波长:327nm;流速:0.5mL/min;进样量:10μL;柱温:室温.结果绿原酸在0.116～0.580μg范围内线性关系良好,r=0.9996;平均回收率为98.0%,RSD=1.0%(n=5).结论该方法简便、快速、准确,可用于附炎清灌注液及金银花药材的含量测定及质量控制.     

基于质量源于设计（QbD）理念的祛寒逐风颗粒制备工艺及其物理指纹图谱研究

目的基于质量源于设计(Qb D)理念对祛寒逐风颗粒的制备工艺进行研究,并对颗粒剂进行物理指纹图谱评价。方法以干浸膏粉为主药,选取成型率、休止角、吸湿率、溶化率为评价指标,采用Box-Behnken设计-响应面法优选工艺参数,运用D-最优混料设计优选辅料种类。以二级物理指标相对均齐度指数、松密度、振实密度、水分、吸湿率、豪斯纳比、休止角为评价指标,建立物理指纹图谱,评价不同批次颗粒剂质量的一致性。结果祛寒逐风颗粒的制备工艺为以可溶性淀粉-糊精(3∶2)为辅料,药辅比1∶2,30 m L 80%乙醇为润湿剂。5批颗粒的物理指纹图谱相似度大于0.99。结论祛寒逐风颗粒制备工艺稳定可行,物理指纹图谱科学合理,为中药制剂制备工艺研究提供新的方向。     

甘草次酸类脂囊泡的制备及处方工艺优化

目的以非离子表面活性剂为载体材料进行甘草次酸(GA)类脂囊泡(GA-NI)的制备,并对其进行质量评价研究。方法采用薄膜分散-超声法建立GA-NI的制备方法;采用反透析法和紫外分光光度法测定包封率;通过单因素、星点设计-响应面法优化制备工艺及处方;并对最佳处方类脂囊泡的形态学、平均粒径、Zeta电位及包封率等性质进行考察。结果最佳处方工艺为司盘80-胆固醇2∶1,水合温度为70℃、水合时间为51 min、超声时间为60 min,其预测包封率为80.66%,预测值与理论值的偏差4.95%,二项式拟合复相关系数0.989 9。结论采用星点设计-效应面法优选的GA-NI制备工艺稳定可行、精密度高、可预测性好。     

清热除湿止痛液的提取工艺研究

目的:优选清热除湿止痛液的提取工艺。方法:以龙胆苦苷含量为指标,采用L_9(3~4)正交试验来考察加水倍量、提取次数和提取时间对龙胆苦苷的影响。结果:最佳提取工艺为加水量8倍,提取3次,每次提取50 min。结论:优选出的提取工艺稳定、可行、重复性好,可作为清热除湿止痛液的提取工艺。     

HPLC-ELSD测定胡芦巴降糖缓释片中薯蓣皂苷元的含量

目的:建立HPLC-ELSD测定胡芦巴降糖缓释片含量的方法。方法:高效液相色谱法测定含量,色谱柱:岛津VP-ODS(4.6mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-水(84∶16),检测波长:203nm,流量:1.0mL.min-1,柱温:40℃,漂移管温度:85℃,气流体积流量:2.5L·min-1。结果:该方法下薯蓣皂苷元标准曲线为Y=812991.42X+1252792.92,r=0.9996(n=5),线性范围为0.842～8.42μg,平均回收率为98.53%(n=6)。结论:该方法准确可靠、重现性好,可用于胡芦巴降糖缓释片中著蓣皂苷元的含量测定。