癌症中医临床研究中存在的问题和出路

中医药是治疗恶性肿瘤的有效手段,但在临床研究的方法上还存在着一些严重的问题,妨害了中医肿瘤学术的发展。临床研究方法亟待改进1　科研选题中存在的问题,科研题目是贯穿于全部科研工作中的主题思想,大部分失败或收效甚微的科研题目多因选题不当,这是科研工作的先天缺陷。科研题目的选择包括查阅相关文献和建立工作假说的过程。一些中医肿瘤的临床科研题目在选题前对查阅相关文献的重视程度不够,人云亦云,导致大量重复课题在低水平上进行重演,造成了资金和人力的巨大浪费。科研题目虽然完成了,课题却因缺乏新意,没有独到见解,起点很低而没…     

有康胶囊Ⅰ期临床试验研究

目的：考察健康人体对国产Ⅰ类新药爱康胶囊（人参皂甙Ｒｇ３）的耐受性、限制性毒性、毒恶性循环的可逆程度、毒恶性循环 与剂量及治疗时间的关系。方法：将２１例健康受试者分为６，１２，２４，３６，６０，８４和１０８ｍｇ七个剂量组，ｐｏ，ｂｉｄ，共观察３０ｄ，停药后继续观察１５ｄ。结果：小剂量（６，１２，２４ｍｇ）组有增加食欲、体力和体重的作用；３６ｍｇ以上组口干现象十分普遍，部分志愿者出现咽干、咽痛、眼干     

肿瘤证型及中药研究中的个体化治疗理念初探

个体化治疗（individualized drug therapy）是以每位患者的信息为基础决定治疗方针,从基因组成或表达变化的差异来把握治疗效果或毒副作用,对每位患者进行最适宜的药物疗法。随着肿瘤防治研究的逐步深入,靶向治疗疗效突显,个体化治疗的理念越来越受到重视和推广。辨证论治是中医学理论和实践的精髓,是根据每个患者的不同临床表现,决定不同的治疗措施,是个体化的治疗。在此过程中,肿瘤“证”的获得和“中药”的辨证使用是个体化治疗的具体体现。     

肺瘤平膏与朴炳奎教授治疗肺癌思路

目的：探讨朴炳奎教授治疗肺癌思路。方法：从肺瘤平Ⅱ号膏的研制过程以方测证，总结名老中医治疗肺癌思路和方法。结果：以益气养阴、活血化瘀、清热解毒为组方原则研制而成的肺瘤平Ⅱ号膏，具有明确的作用机制和良好的临床疗效。结论：本虚标实、虚实错杂是肺癌最重要的病机特点，临床应用肺瘤平Ⅱ膏治疗肺癌疗效确切。     

通下逐瘀法治疗直肠癌临床研究

摘 要 目的:评估通下逐瘀法治疗直肠癌的临床疗效及不良反应。方法:诊断为直肠癌的患者随机选取60例,按照治疗方案将其分为治疗组和对照组,对照组采用单纯的西医治疗,治疗组在西医治疗的基础上加通下逐瘀方药,比较两组治疗的总有效率,不良反应发生率以及无进展生存时间。结果:经治疗,两组患者均有一定好转,但是总有效率相比差异无统计学意义（P＞0.05）,呕吐的发生率存在统计学差异（P＜0.05）,骨髓抑制的发生率之间无统计学差异（P＞0.05）,肝肾功能损害差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:通下逐瘀法对于直肠癌有一定的疗效,可以显著减轻不良反应的发生。     

益肺清化膏对早期非小细胞肺癌术后患者治疗作用的随机对照研究

目的:观察益肺清化膏对早期肺癌术后患者的影响。方法:临床观察Ⅰ~Ⅱ期非小细胞肺癌手术后患者26例服用益肺清化膏6个月,中医症候、生存质量(体重、KPS和NCI-L评分)的变化情况。另设对照组25例,服用人参粉胶囊对比观察。结果:益肺清化膏可有效地改善患者神疲乏力、少气懒言、气短、咳嗽、纳谷少馨、痰中带血、大便干结、口干咽燥、盗汗、五心烦热等症候。其中少气懒言、咳嗽、纳谷少馨、大便干结等证候的改善尤为明显。比较治疗前后NCI-L量表总的得分情况:益肺清化膏可明显提高NCI-L评分水平。治疗后益肺清化膏组患者卡氏评分和体重也较治疗前显著提高。治疗前后免疫指标变化情况:益肺清化膏组治疗以CD3、NK较治疗前的水平提高明显。结论:益肺清化膏可有效地改善患者临床证候,明显改善患者生活质量及提高机体免疫功能。     

益肺清化膏辅助治疗非小细胞肺癌术后患者多中心随机对照临床研究

目的观察益肺清化膏辅助治疗非小细胞肺癌术后患者的临床疗效及安全性。方法采用多中心、大样本、随机对照的临床试验设计方法,将360例I~ⅢA期非小细胞肺癌术后患者随机分为治疗组184例和对照组176例。两组ⅠB~ⅢA期患者术后辅助化疗方案,选择顺铂或卡铂联合长春瑞滨或紫杉醇或吉西他滨,化疗4个周期;ⅢA期及切缘阳性患者术后辅助胸部放疗。治疗组再给予口服益肺清化膏口服,每次20 g,每日3次。两组疗程均为6个月,观察时间为2年。采用美国肺癌患者生存质量测定量表(FACT-L中文版)评价生存质量,观察治疗前后中医证候积分、卡氏评分、体重及免疫功能的变化,判定中医证候疗效。结果剔除脱落及缺失病例后,治疗组117例中中医证候疗效显效22例,有效81例,无效14例,对照组91例中显效8例,有效53例,无效30例,治疗组疗效优于对照组(P0.01)。治疗组治疗3个月开始FACT-L中文版量表身体状况领域评分开始较治疗前逐渐降低,治疗6个月开始社会家庭状况、情感状况、功能状况、附加的关注情况领域评分开始较治疗前逐渐降低(P0.05或P0.01)。治疗组治疗后及随访时各领域评分在一定程度上优于对照组,以身体状况、社会家庭状况及功能状况最明显(P0.05或P0.01)。治疗组治疗后卡氏评分变化、体重变化及免疫功能变化亦优于对照组(P0.05或P0.01)。结论益肺清化膏辅助治疗非小细胞肺癌术后患者疗效确切,可明显改善患者生存质量状况及临床症状,调节患者免疫功能,无严重不良反应。