医疗器械流通领域发展趋势探究

医疗器械的流通领域在整个医疗器械行业起着承上启下的作用.该文章从管理和执行两个不同角度分析了流通领域亟待解决的问题,以技术层面的应用为纲,重点介绍了医疗器械GSP的构想;并结合工作实际,论述了医疗器械流通领域宽严相济的管理特点.     

PTV—GC测定药品中环氧氯丙烷溶剂残留的研究

[目的]建立药品中环氧氯丙烷有机残留大体积进样、程序升温气化、气相色谱测定方法。[方法]取一定量样品,加入二硫化碳溶液萃取后大体积进样（30μl）,经程序升温气化进样-气相色谱测定,进行定量测定。[结果]在上述条件下．该方法的检出限为0．00015％．日内精密度为6．28％～7．81％,日间精密度为7．97％～8．94％,回收率为89．3％～96．7％,线性范围0．145-2．360μg／ml,相关系数0．9975。[结论]该方法操作简单、灵敏度高,可以用于药品中环氧氯丙烷残留的测定。     

冠状动脉粥样硬化患者血清抗HCMV抗体和抗血管内皮细胞抗体的检测及临床意义

目的：探讨冠状动脉粥样硬化患者的血清抗巨细胞病毒（ＨＣＭＶ）抗体和抗内皮细胞抗体（ＡＥＣＡ）的水平及其与动脉粥样硬化（ＡＳ）的关系。方法：应用细胞酶联免疫反应（Ｃ－ＥＬＩＳＡ）和ＥＬＩＳＡ技术检测４１例冠状动脉粥样硬化患者血清中ＡＥＣＡ和抗ＨＣＭＶ抗体（ＩｇＧ）。结果：４１例冠心病组抗ＨＣＭＶＩｇＧ抗体的阳性率为７３．２％,而对照组阳性率为３１．０％。冠心病组ＡＥＣＡ阳性率为３４．１％。结论：冠心     

α-SMA和Ki-67在腹膜后多形性未分化肉瘤中的表达及意义

目的:探讨免疫组织化学标志物α-SMA和Ki-67在腹膜后多形性未分化肉瘤中的表达及临床意义。方法:收集2000年6月—2015年12月保定市第一中心医院普通外科收治的47例腹膜后多形性未分化肉瘤患者进行回顾性分析。采用免疫组织化学PV6000两步法检测α-SMA和Ki-67在肿瘤组织中的表达。α-SMA、Ki-67在各组间的表达差异采用χ~2检验。应用直线相关分析检测α-SMA、Ki-67的相互关系并计算Pearson相关系数。单因素生存分析采用Kaplan-Meier法计算,Log-rank检验,多因素生存分析采用Cox风险比例模型。结果:入组40例患者中,35例接受了根治性手术切除,5例接受了部分切除。中位生存时间34.5(3~131)个月。患者总体1年、3年、5年生存率分别为55.0%、32.5%、20.0%。α-SMA的表达在不同肿瘤大小和FNCLCC分级差异有统计学意义(P0.05)。Ki-67的表达在不同肿瘤大小和FNCLCC分级差异有统计学意义(P0.05)。α-SMA和Ki-67在腹膜后多形性未分化肉瘤标本中表达区域上有一致性,在表达强度上呈明显正相关。经直线相关分析α-SMA和ki-67呈直线相关(r=0.947,P0.05)。Log-rank检验显示,肿瘤大小、FNCLCC分级、肿瘤切除完整程度、α-SMA、Ki-67是患者术后生存时间的影响因素(P0.05)。多因素分析显示,肿瘤切除完整程度,病理分级,α-SMA是预后的独立影响因素(P0.05)。结论:腹膜后多形性未分化肉瘤虽然发病率低,但是恶性程度高,患者预后差。完整的手术切除是目前最佳的治疗方法。α-SMA、Ki-67可能在腹膜后多形性未分化肉瘤的发生发展中具有重要作用,可能是其潜在的预后标志物。     

分期手术微创锁定加压钢板治疗高能量Pilon骨折

目的总结分期手术微创锁定加压钢板内固定治疗高能量Pilon骨折的临床疗效。方法 2006年4月-2010年3月,采用一期行有限复位外支架固定,二期通过微创经皮钢板固定技术(minimally invasive percutaneous plate osteosynthesis,MIPPO)行锁定加压钢板内固定治疗Pilon骨折21例。其中男16例,女5例;年龄25～68岁,平均42.2岁。根据AO分型:C2型15例,C3型6例。闭合骨折8例;开放骨折13例,根据Gustilo分型:Ⅱ型8例,Ⅲ型5例。18例合并同侧腓骨骨折。结果术后发生皮肤坏死3例,创面感染2例,均经对症治疗后愈合;其余患者切口均Ⅰ期愈合。21例均获随访,随访时间12～16个月,平均13.2个月。X线片示骨折均愈合,愈合时间为12～18周,平均14周。无短缩和旋转畸形,无钉道感染、内固定物松动等并发症发生。术后10个月踝关节功能按Mazur系统评估,获优11例,良6例,可3例,差1例,优良率81%。结论一期行有限复位外支架固定,二期采用MIPPO技术行锁定加压钢板内固定是治疗高能量Pilon骨折的较满意方法。     

RB蛋白缺乏与紫外线诱导人乳腺癌细胞凋亡敏感性增高有关

目的 :研究 RB蛋白 (成视网膜细胞瘤蛋白 )在紫外线诱导人乳腺癌细胞凋亡中的作用。方法 :培养人乳腺癌细胞系 MDA- MB- 46 8(无 RB蛋白 )、SUM- 10 2 PT、SU M- 2 2 5 CWN、SU M- 149PT,正常人乳腺上皮细胞 ,前列腺癌细胞系 DU- 145和 MCF10 A。分别用紫外线和 FAS(TNFRSF6 )抗体两种途径诱导凋亡 ,用悬浮细胞测定法、流式细胞仪及隧道染色法 (TU NEL staining)检测细胞凋亡的形成 ,用促克隆形成法检测紫外线诱导所测细胞凋亡的敏感性 ,通过抑制表皮生长因子受体 (EGFR)激酶确定 EGFR是否在 MDA- MB- 46 8细胞对紫…     

头孢他啶诱导内毒素释放及清开灵注射液抗内毒素作用的体外试验研究

目的:探讨头孢他啶对大肠埃希菌内毒素释放的影响因素及清开灵注射液体外抗内毒素活性。方法:采用二倍稀释法测定头孢他啶对大肠埃希菌的最小抑菌浓度(MIC),确定不同浓度的清开灵注射液对MIC的影响;观察2、10、50、250×MIC头孢他啶对处于对数生长期不同浓度大肠埃希菌产生内毒素的影响及125倍、250倍、500倍稀释的清开灵注射液与头孢他啶联合应用后的抗内毒素作用。结果:头孢他啶对大肠埃希菌的MIC为0.125μg·mL-1,清开灵注射液各稀释浓度对此值无影响。在较高菌浓度时,头孢他啶在杀菌的同时可诱导产生大量内毒素;在较低菌浓度时,各浓度头孢他啶抑制内毒素释放。清开灵注射液可显著对抗内毒素的产生,但无剂量依赖性。结论:头孢他啶对大肠埃希菌内毒素产生的影响与二者的浓度有关,清开灵注射液具有一定的抗内毒素作用。     

遗传性多发性骨软骨瘤

骨髓增生异常综合征（myelodysplastic syndrome，MDS）的基础研究显示：MDS是一组源于多功能造血干细胞的获得性克隆性疾病，具有发展为急性白血病的高风险性。目前尚无十分有效的治疗方法，造血干细胞移植（hematopoietic stem cell transplantation，HSCT）是惟一可能治愈MDS的治疗方法。近几十年来开展的异基因造血干细胞移植（allo—HSCT）治疗MDS取得可喜的成绩。但清髓性allo—HSCT治疗MDS非复发病死率（NRM）高，且患者年龄愈大，病死率愈高（37％～50％），而MDS本身好发于老年人（MDS在人群中总体发病率5／10万；在超过70岁的老年人中，发病率高达45／10万），     

乙型病毒性肝炎合并溶血性贫血1例分析

本文报道1例乙型病毒性肝炎合并溶血性贫血如下： 1病例介绍 患者女性，29岁，因乏力5月，活动后发憋1月入院。5个月前患者出现乏力，伴食欲下降，腹部饱胀感，小便啤酒色，无陶土样便，1月前患者出现活动后发憋，无心悸，无鼻衄及牙龈出血等。既往7年前查出黄疸型肝炎，曾诊治（具体不详），     

卒中临床数据登记系统的研究开发

目的介绍一种基于住院脑血管意外病人临床资料管理的计算机数据库软件的开发过程和使用方法.方法根据临床工作和科研经验,并参考国内外已发表的有关卒中登记研究文献,编制了卒中登记表;利用Delphi 6.0作为计算机语言编写系统前台软件,提供人机对话界面,服务器端采用微软公司ACCESS数据库作为系统数据库.结果开发出的"卒中临床数据登记系统"V1.0,用户界而友好,便于数据新增录入、修改、打印、编辑、查询、导出到EXCELL表、备份等;该系统操作简单,性能稳定,能满足卒中临床科研数据管理的需要.结论 "卒中临床数据登记系统"V1.0计算机软件可以简化卒中患者临床数据的管理,为研究者提供了一个有用的临床科研平台.