NAPPA-QOL中文版的跨文化调适

目的 对英文版的NAPPA - QOL进行跨文化调适,建立NAPPA - QOL量表中文版,并对其信度和效度进行初步评价。方法 对NAPPA - QOL英文版进行正向翻译、综合协调、反向翻译、专家委员会评议,形成中文NAPPA - QOL预试验版。使用预试验版对30例指（趾）甲银屑病患者进行预调查,进一步修订量表,建立正式中文版NAPPA - QOL。通过访谈患者评价NAPPA - QOL量表表面效度和内容效度,采用Cronbach’s α系数和分半信度评价内部一致性,Spearman相关分析检验聚合效度。结果 30例患者中有27例（90.0%）对所有条目完全理解;NAPPA - QOL中文版总分和3个维度的Cronbach’s α系数在0.77～0.91之间,分半信度为0.80。除条目1和13外,其余条目与所在维度的相关系数均＞0.5,而与其他维度的相关系数则较弱。结论 跨文化调适后的NAPPA - QOL中文版具有较好的信度和效度,适用于中国文化背景下指（趾）甲银屑病患者的生存质量评估。下一步可对中文版NAPPA - QOL量表的测量性能进行大样本数据采集和评估。     

中医药研究中软指标测量工具的建立和应用探讨

提出临床医学领域中软指标的概念,软指标测量工具的分类、建立方法及基本原则。并指出了中医固有理论和实践模式与体现中医特色软指标测量工具建立的关系,阐明了建立体现中医特色软指标测量工具应注意的若干关键环节。认为软指标测量工具在中医药研究中有广泛的应用空间。     

中医健康量表的建立和初步评价

从中医学关于健康的概念和中医学健康观的基本特点出发,吸取现代科学研究方法有关“操作化”的思路和程序,构建基于中医学理论的中医健康量表的预试稿（iHSTCM）。2002年11月—2003年1月在广州市以652例问卷调查数据,进行内容筛选,通过数理统计方法,确立了中医健康量表（HSTCM）的领域、方面和条目。中医健康量表具有理论和应用上的合理性,可以进一步应用于中医药临床。     

最小重要差值及其在中医临床研究中的应用展望

最小重要差值（minimal important difference,MID）是近年来提出的一个有关疗效评价的概念, MID具有一定的特点和临床研究意义。MID的方法包括锚定法、分布法、专家意见法和文献分析法等,不同方法有各自的优缺点,在确定MID时,最好能根据研究目的综合使用。本文阐述了MID在中医临床研究领域应用的意义、范围和评估方法,认为MID相关的研究与应用仍亟需加强。     

循证中医临床路径的制定与实施

临床路径(clinical pathway)的本质目标是为了规范临床实践的水平,提高医疗质量,解决患者病痛。而循证医学的核心思想在于利用当前所能获得的最佳临床研究证据指导临床医疗决策,无论是制定临床实践指南,还是临床路径,都需要遵循研究证据。本文介绍了循证医学方法运用于临床路径制定的步骤与方法,包括建立临床路径编写小组、提出临床问题、查找相关证据,严格评价证据,应用证据于临床路径的制定过程,希望对今后中医临床路径的研制提供方法学的指导。     

临床路径质量管理与控制体系构建

临床路径是通过标准化的综合多学科的方法,对病人治疗过程中一定发生的关键事件依据发生的先后顺序进行规定,以在一定的时限内实现预期的结果[1].对临床路径实施的管理,是以特定病种临床路径的确定为起点,以病人的需求为中心,以针对该病种的日程化的诊疗工作为主线,通过有效的协调、有针对性的培训、诊疗方案的实施及各级人员的质控-反馈-纠偏-阶段性总结分析等,以保证整体方案的顺利实施,同时也为诊疗方案的优化提供临床证据.我院从2004年开始进行临床路径试点,2005年全院铺开,经过8年的探索,依据医疗质量实时控制前馈、反馈、现场控制的方法[2],逐步探索出临床路径质量管理和控制的规律,成立了临床路径质量管理与控制的二级管理组织形式,构建了由科室质控员、院级质控组构成的二级质控层次的临床路径质量管理与控制体系.现对我院实施临床路径管理和质量控制的探索进行总结,以期抛砖引玉,共同探讨.     

基于中医临床试验的匹兹堡睡眠质量指数最小重要差值的研究

[目的]评估匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)在失眠人群中的最小重要差值(minimal important difference,MID).[方法]采用中医药随机对照试验的数据进行研究(注册号:ChiCTR-TRC-10001138),将广州中医药大学第二附属医院和暨南大学第一附属医院两个中心的152例失眠患者纳入研究,分为试验组和对照组,排除不合格及脱落病例后共纳入137例,试验组70例给予中药、平衡针及睡眠卫生指导,对照组67例给予安慰剂、轻微针刺及睡眠卫生指导,分别在药物干预前、治疗第29天及第56天的随访阶段由患者填写PSQI,使用锚定法和分布法对PSQI的MID进行评估.[结果]在治疗第29天,PSQI得分差值的变化范围在1.93 ～ 2.90之间.在第56天的随访阶段,pSQI得分差值的变化范围在1.63～3.98之间.分布法中效应值估计的PSQI的MID变化范围在1.14～ 1.75之间,平均为1.54.标准测量误差得出的PSQI的MID变化范围在1.69～1.80之间,平均为1.75.[结论]使用锚定法和分布法评估PSQI的MID,对临床及量表研究具有重要的参考价值.     

也谈同病类证

著名中西医结合专家沈自尹院士等提出“同病类证”的概念,是对辨证论治理论的一个有益的补充。此文之前,王文健教授也已多次阐述了“同病类证”对中西医结合临床研究的重要性。     

小儿推拿临床研究设计的方法学思考

目前小儿推拿临床研究中存在研究目的不明确、缺乏对现代科学研究方法的合理选择和运用的问题,使其在国内及国际范围的发展及推广受到一定程度的制约。评价小儿推拿治疗的特异性和整体性效应是小儿推拿临床研究面临的两大主要问题。基于小儿推拿的自身特点及其临床研究的特殊性,结合其临床研究可能的难点,从试验设计类型、盲法、对照组及疗效评价指标的选择等方面进行探讨和分析,为小儿推拿临床研究提供方法学思路。