复方丹参片丹酚酸B和冰片近红外光谱测定和相关性模型建立

利用近红外测定复方丹参片中的丹酚酸B和冰片的含量,并建立相关性模型用于快速定量分析。收集不同厂家的复方丹参片共74批,应用近红外光谱采集其光谱,通HPLC测定丹酚酸B的含量,GC测定冰片的含量,建立丹酚酸B和冰片的相关性模型。结果显示丹酚酸B最佳波段为10 846.2~10 013,9 195.3~8 362.2,6 719.1~4 242.8 cm-1,内部交叉均方差为RMSECV=1.72 mg·g-1,决定系数是R2=91.05%,相对分析误差(RPD)为7.93 mg·g-1;冰片的最佳波段为10 846.2~5 060.5 cm-1内部交叉均方差(RMSECV)为1.2 mg·g-1,R2=96.11%,RPD为6.71 mg·g-1。建立的模型对验证集样品的验证结果为相对误差分别为2.67%,4.64%。建立的丹酚酸B和冰片的模型的预测性良好,可用于复方丹参片的实施监控和质量控制。     

基于TOPSIS分析和多组分定量的感冒清热颗粒质量控制研究

目的:建立同时测定感冒清热颗粒中4个指标成分含量的检测方法,采用聚类分析、主成分分析和逼近理想解排序(technique for order preference by similarity to an ideal solution,TOPSIS)法进行综合分析评价,为该制剂质量控制和标准提升提供参考依据.方法:采用高...     

紫花杜鹃研究进展

紫花杜鹃为岭南地区习用的传统中药材。通过查阅国内外最近十几年的文献资料,就紫花杜鹃的药材基源、分布与种植、化学成分与质量和药理等方面的研究进展进行综述,为紫花杜鹃的进一步开发利用提供参考及科学依据。     

复方丹参片及其拆方对心肌缺血大鼠模型的影响

目的 观察复方丹参片及其拆方对冠心病心肌缺血大鼠模型的影响。方法 SD大鼠随机分为假手术组,模型组,复方丹参片高、低剂量（0.6、0.3 g/kg）组,单硝酸异山梨酯片（阳性药,6.9 mg/kg）组,丹参提取物（0.3 g/kg）组,三七粉（0.3 g/kg）组,ig给药,每日1次,预防给药7 d,末次给药1 h后结扎冠脉左前降支制备心肌缺血大鼠模型。检测大鼠结扎前及结扎后Ⅱ导心电图,观察ST段变化值;最后一次心电图检测后腹主动脉取血,ELISA法检测血清肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、一氧化氮（NO）、一氧化氮合成酶（eNOS）、内皮素（ET）、血栓素（TXB2）、前列环素（6-keto-F1α）水平;取心脏,TTC染色检测心肌缺血率。结果 与对照组比较,模型组心电图ST段显著抬高,心肌缺血明显,血清心肌酶AST、LDH、CK-MB水平均显著升高,TXB2水平显著升高,6-keto-F1α水平显著降低,NO、eNOS水平显著降低,ET水平显著升高（P<0.01、0.001）。与模型组比较,复方丹参片高、低剂量组心电图ST段抬高显著改善,心肌缺血率显著降低,血清各生化指标均显著改善（P<0.05、0.01）;丹参提取物组心电图ST段抬高,心肌缺血率,血清CK-MB、LDH、eNOS、ET、TXB2、6-keto-F1α水平均显著改善（P<0.05）,AST和NO水平差异无统计学意义;三七粉组心电图ST段、血清CK-MB、ET、TXB2、6-keto-F1α显著改善（P<0.05）,心肌缺血率和AST、LDH、NO、eNOS水平差异无统计学意义。结论 在改善冠心病大鼠心肌缺血方面,复方丹参片效果较单味药好,丹参提取物效果较三七粉效果较好。     

经典名方当归四逆汤的历史沿革与关键信息考证

当归四逆汤出自汉代张仲景《伤寒论》，由当归、桂枝、白芍、细辛、甘草、木通和大枣7味组成，是治疗血虚寒厥证的经典名方。该研究系统整理历代中医古籍中有关当归四逆汤的文献记载，并结合现代临床应用现状，对其组成、药物基原、炮制、剂量、煎服法、主治疾病等关键信息进行考证与分析，以期为经典名方当归四逆汤复方制剂的研发与临床应用提供参考与借鉴。通过系统考证和梳理当归四逆汤的历代文献记载可知，当归四逆汤在组成上存在较多同名异方，但仍以《伤寒论》中所载处方组成对后世影响较大，为历代医家沿用；剂量上虽明清时部分药物剂量减少，但基本沿用原方所载；炮制上，当归、白芍、通草、甘草虽略有变化，亦基本遵循炮制方法；功效主治上，当归四逆汤为治疗血虚寒厥、痢疾而设，至明清代扩展至治疗头痛、痉证、小儿惊风、缩阴证等，现代多用于糖尿病周围神经病变、类风湿性关节炎、痛经、雷诺氏病等疾病中。注意事项上，古代医家认为妊娠之人勿服，且只适用于血虚寒凝之四肢厥冷，其他原因的四肢厥冷不可漫投使用，现代文献则均无严重不良反应报道。当归四逆汤疗效确切，在后续研发中，建议在保证其安全性的基础上，建立质量控制标准，进一步开展其复方制剂的开发与...     

HPLC测定脑心清流膏及其片剂中槲皮苷的含量

目的 建立HPLC测定脑心清流膏及脑心清片中槲皮苷含量的方法。方法 色谱柱为Agilent Eclipse Plus C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;以乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）为流动相进行梯度洗脱,0~40 min,7%→ 25% A,40~60 min,25%→ 50% A;流速为1.0 mL·min^-1;检测波长为360 nm;柱温为30℃。结果 槲皮苷浓度在19.4~775.7 μg·mL^-1内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,脑心清流膏和脑心清片平均加样回收率（n=6）分别为100.07%和100.16%,RSD分别为1.88%和1.45%。结论 该方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为脑心清流膏及其片剂中槲皮苷的含量测定方法。     

HPLC法测定苦木中3种活性成分的含量

[目的]建立苦木药材中3种活性成分苦木碱乙(1-甲氧甲酰-β-咔巴啉),苦木碱己(4-甲氧基-5-羟基-铁屎米酮)和苦木碱丁(4,5-二甲氧基-铁屎米酮)的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法。[方法]采用HPLC,色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸为流动相梯度洗脱,流速1 mL/min,检测波长为210 nm。[结果]苦木药材中苦木碱乙,苦木碱己和苦木碱丁线性范围分别为0.012~0.365μg(r=0.999 9),0.031~0.936μg(r=0.999 9),0.021~0.629μg(r=0.9999);平均加样回收率(n=6)分别为99.30%,99.07%,100.17%。[结论]该方法简单快捷,稳定可靠,可作为苦木药材的质量控制方法。     

不同厂家口炎清产品中绿原酸、灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙的含量比较

目的 研究不同厂家口炎清的质量情况,为提高药品标准、正确评价药品质量提供理论依据.方法 采用高效液相色谱(HP LC)法对4个厂家生产的10批口炎清中的主要成分绿原酸、灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙的质量分数进行测定,色谱柱为Waters XBridgeTM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为30℃,流速为1 mL/min;流动相为乙腈-0.4％(体积分数)醋酸(梯度洗脱),绿原酸采用二极管阵列检测器(PDAD)检测,检测波长为330 nm,灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙用蒸发光散射检测器(ELSD)检测,检测条件:雾化室温度60 ℃,漂移管温度65 ℃,N2的载气流量1.6 L/min,进样量8μL.结果 不同厂家口炎清产品中绿原酸、灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙质量分数差别较大.口炎清颗粒剂的质量相比胶囊剂和片剂较好;口炎清胶囊中不但灰毡毛忍冬皂苷乙质量分数非常低,而且检测不到川续断皂苷乙;口炎清片样品中灰毡毛忍冬皂苷乙的质量分数却异常高.结论 不同厂家的口炎清产品由于原材料质量、制剂工艺等不同,导致了产品中有效成分的质量分数存在较大差异.     

一测多评法同步测定人参和三七药材中多种人参皂苷的含量

通过建立人参皂苷Rb₁与其他8种皂苷间的紫外相对校正因子(RCF)，实现只用一个对照品测定人参和三七药材中多个人参皂苷类成分的含量，以解决人参等药材质量控制中，对照品供应不足问题。结果表明，在一定的线性范围内，人参皂苷Rb₁与Rg₁、 Re、 Rf、 Rh₁、 Rc、 Rb₂、 Rb₃、 Rd间的RCF值分别为1.400， 1.215， 1.517， 1.801， 0.944， 1.012， 1.143， 1.135，且在不同实验条件下重现性良好(RSD=0.30%～3.9%)。本方法只需测定人参和三七药材中Rb₁的含量，其余人参皂苷含量由其RCF值计算得到，实现一测多评；并与常规外标法比较，两种药材中一测多评法与外标法所得结果均无显著性差异；所建立的校正因子可同时用于人参及三七药材及其相关产品的定量分析及质量评价。     

基于近红外光谱判定复方丹参片生产过程中冰片的混合均匀性

目的:探索一种近红外光谱用于判定复方丹参片生产过程中微量冰片混合均匀性的方法,为该制剂的质量改进提供参考。方法:收集混合过程中所需原料,按照一定的比例配制成不同的组分,采用研磨和喷雾2种方式将冰片混入干膏粉中,在不同部位均匀取样,所得样品进行近红外光谱扫描并计算其阈值及欧式距离,采用气相色谱法(GC)检验每份样品中冰片的含量,DB-FFAP毛细管柱(0.32 mm×30 m,0.25μm),柱温110℃,进样口和检测器温度均为200℃,分流比1∶1。结果:当阈值或欧式距离0.01时,GC结果显示冰片含量的RSD10%,表明冰片混合均匀;当阈值或欧式距离0.01时,GC结果显示冰片含量的RSD30%,表明冰片混合不均匀。结论:所建立的方法能有效快速判定复方丹参片生产过程中冰片混合的均匀性,建议纳入企业内控或国家标准中。