博纳德治疗多发梗塞性痴呆认知损害的随机对照临床研究

本次试验以评价博纳德治疗轻中度多发梗塞性痴呆认知障碍的临床疗效为目的.采用随机单盲对照临床试验.选取40例轻中度多发梗塞性痴呆病人,随机分为治疗组与对照组.治疗组给予复方中药制剂博纳德,1片/次, 3次/d.对照组给予口服都可喜片,1片/次(40 mg/次),2次/d.各连续服药6周.采用Bristol最新神经心理评价量表(中文版)分别在基线点和终末点评价患者认知功能.结果表明博纳德对MMSE总分和注意力和计算力、延迟记忆、语言、及WMS-R记忆总分有非常显著的改善.对MMSE中的定向力、WMS-R中的自由回忆、语言和中枢执行功能中的阅读与颜色形状分类有显著改善作用;同时在改善语言及中枢功能总分上也具有显著疗效.博纳德改善总智力、语言及中枢功能、速度、视空间能力的总有效率均高于都可喜.另外,博纳德对MMSE 中即刻记忆与语言、WAIS-R中相似性、WMS-R中即刻回忆、延迟回忆、视觉记忆、自由回忆与识别力、语言及中枢执行功能中接受力、表达力与颜色形状分类以及速度、视空间能力等评分升高均值高于都可喜,但无显著性意义.说明博纳德具有显著改善多发梗塞性痴呆(轻中度)认知障碍的疗效,疗效水平相当或优于都可喜,具有指导临床治疗痴呆用药和进一步临床研究的价值.     

基于多准则决策模型的鸡骨草胶囊临床综合评价

目的 对鸡骨草胶囊治疗乙型肝炎、胆囊炎（肝胆湿热证）的临床价值进行综合评价,明确临床精准定位。方法全面系统检索和收集鸡骨草胶囊研究文献和信息,定性研究与定量研究方法相结合,对药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色的证据及质量进行评价,利用多准则层决策分析模型及中成药临床证据和价值评估软件,综合评价其临床价值。结果 多源安全性证据表明,鸡骨草胶囊不良反应（adverse drug reaction,ADR）主要累及胃肠道,ADR发生率约为0.001 4%,安全性评为A级。随机对照试验及其Meta分析表明,鸡骨草胶囊联合恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎能够提高患者血清乙型肝炎e抗原（hepatitis B e antigen,HBeAg）转阴率,降低乙肝病毒DNA、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素水平;治疗胆囊炎可改善临床症状和体征、胆囊壁及收缩功能;有效性评为B级。预算影响分析表明,鸡骨草胶囊纳入医保报销范围,能够减轻医保基金的支出压力,减少患者经济负担,有利于患者的规范治疗以及基金的可持续发展,经济性评为B级。对肝胆湿热证肝胆同治,具有保肝降酶、抗炎镇痛、退黄疸、抗肝...     

阿尔茨海默病治疗方法

本文就应用胆碱能等神经介质，神经肽，神经营养剂，抗炎药物，钙通道拮抗剂等治疗策略，艰阿尔茨海默病的药物疗法做一概述。     

农村患者对中医农村适宜技术筛选指标调查

本研究在前期工作“10省市农村中医适宜技术应用影响因素调查”基础上，通过专家论证确立了一系列的农村适宜诊疗技术筛选指标。指标体系从3个方面来筛选和评估农村中医适宜诊疗技术，分别是一级指标：有效性，安全性和经济性；二级指标：技术成熟度，可操作性，辅助设备和技术规范程度；三级指标：普适性和可接受性。本次通过对5省市农村患者的问卷调查，了解农村患者对筛选指标的认可程度和各项指标间的重要程度，再次对确立的筛选指标进行评估，为最终确定筛选指标体系和各项指标的权重提供依据。     

中成药上市后临床文献评价的流程与要点

中成药上市后临床文献评价是通过全面获取、分析药物的相关研究文献,对药物的有效性、安全性、经济性等进行基于文献证据的综合评估,是循证药物评价的一部分.文献评价在中药上市后临床再评价中处于基础和关键的地位.通过文献评价,可以全面掌握上市药物的文献信息、把握中药品种二次开发的朝向、进一步明确临床适应症、完善药品说明书等.该文论述了中药上市后临床文献评价的主要步骤与重点.强调安全性文献评价应重视全面收集药品的安全性信息;有效性评价应注重中药在改善证候、提高患者生存质量方面的特色优势;经济学文献评价应注意研究方法和结论的可靠性、灵敏度与外推性.     

消渴丸上市后再评价基层医疗机构用药调查

目的:了解消渴丸上市后的临床使用现状及存在问题.方法:从消渴丸的有效性、安全性、经济学等不同角度对糖尿病专家、临床一线医生、糖尿病患者进行调研.结果:3类研究对象就消渴丸的有效性、安全性、经济性及推广价值等方面发表了共性的看法,也有不同的意见.结论:消渴丸降糖效果较好,不良反应少,具有进一步推广使用的价值.本药主要适用于基层医院以及经济条件差人群使用;肝肾功能不全者禁用,老年患者慎用.建议提醒患者注意监测血糖.     

瓜蒌薤白类方治疗胸痹(冠心病)随机对照试验文献的质量评价

目的对瓜蒌薤白类方治疗胸痹(冠心病)随机对照文献进行研究质量的评价和分析。方法选择1994年1月—2009年5月国内发表的瓜蒌薤白类方治疗胸痹(冠心病)的随机对照文献,根据临床流行病学/DME原则和方法,采用中医古代经典临床文献证据分级研究的文献评价表,从诊断及纳入和排除标准、基线资料、随机化方法、盲法、试验措施、疗效判定标准、统计学分析、不良反应等多个方面进行分析评价。结果共纳入文献86篇,其中仅有4篇(4.65%)采用双盲法,9篇(10.47%)对随机化方法进行了简单描述,79篇(91.86%)说明基线可比性,81篇(94.19%)报告了疾病诊断标准,33篇(38.37%)说明了采用的统计学方法,60篇(69.77%)有纳入标准,27篇(31.40%)有排除标准,有效对照41篇(47.67%),安慰剂对照仅1篇(1.16%),25篇(29.07%)报告了不良反应情况,85篇(98.84%)有疗效判定标准。进一步分析提示,文献报道的随机化方法信息较少,很少采用盲法且报道信息不详。结论瓜蒌薤白类方在胸痹(冠心病)治疗中应用广泛,但方法学如随机方案的实施、样本量的计算、统计学方法及不良反应检测等方面质量较低,论文撰写水平有待提高。     

瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）随机对照试验文献的质量评价

目的对瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）随机对照文献进行研究质量的评价和分析。方法选择1994年1月—2009年5月国内发表的瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）的随机对照文献,根据临床流行病学/DME原则和方法,采用中医古代经典临床文献证据分级研究的文献评价表,从诊断及纳入和排除标准、基线资料、随机化方法、盲法、试验措施、疗效判定标准、统计学分析、不良反应等多个方面进行分析评价。结果共纳入文献86篇,其中仅有4篇（4.65%）采用双盲法,9篇（10.47%）对随机化方法进行了简单描述,79篇（91.86%）说明基线可比性,81篇（94.19%）报告了疾病诊断标准,33篇（38.37%）说明了采用的统计学方法,60篇（69.77%）有纳入标准,27篇（31.40%）有排除标准,有效对照41篇（47.67%）,安慰剂对照仅1篇（1.16%）,25篇（29.07%）报告了不良反应情况,85篇（98.84%）有疗效判定标准。进一步分析提示,文献报道的随机化方法信息较少,很少采用盲法且报道信息不详。结论瓜蒌薤白类方在胸痹（冠心病）治疗中应用广泛,但方法学如随机方案的实施、样本量的计算、统计学方法及不良反应检测等方面质量较低,论文撰写水平有待提高。