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氯雷他定片溶出度测验方法的改进 总被引:3,自引:3,他引:0
目的改进氯雷他定片的溶出度测验方法,考察国内31家企业氯雷他定片的内在质量。方法根据本品的溶解吸收特性,采用生物药剂学分类系统Ⅱ类药物的两点测定法,拟定既符合氯雷他定人体吸收特点又能区分产品内在质量的溶出度检查方法。采用浆法,以p H 3.0缓冲液为溶出介质,转速为75 r·min?1。液相色谱条件:Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(含0.5%二乙胺,用磷酸调p H值为3.0±0.05)(60∶40);检测波长为247 nm,流速:1.0 m L·min?1,柱温:35℃;进样量:20μL。结果氯雷他定在1.006~32.176μg·m L?1内呈现良好的线性关系,r=1.000,采用此法检测31家企业各若干批样品的溶出度,不合格率达74.7%,与溶出曲线考察结果一致。结论拟定的溶出试验方法更能体现药品的生物利用度,溶出液测定方法准确、重现性好、操作简单。对全国范围样品考察结果显示,方法能够有效控制产品的内在质量。 相似文献
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目的建立测定丙戊酸钠注射液中丙戊酸钠含量的高效液相色谱法。方法采用ZORBAX Extent-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(80∶20)用10%磷酸调pH值至5.0±0.05为流动相,检测波长为210 nm。结果丙戊酸钠在0.932 2~9.322 3 mg·mL-1内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9(n=6);平均回收率为100.37%,RSD为0.8%(n=9)。结论该方法准确可靠,重复性好,操作简便快速,可用于丙戊酸钠注射液中丙戊酸钠的含量测定。 相似文献
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目的 建立以HPLC法测定复方聚甲酚磺醛软膏中盐酸辛可卡因的含量.方法 色谱柱为Agilent TC-C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用0.1mol·L-1氢氧化钾溶液调节pH值至4.6)(40∶60);检测波长为230nm,流速为1.0mL·min-1.结果 盐酸辛可卡因在2.1333μg·mL-1~21.3332μg·mL-1检测范围内线性关系良好(r=0.99996,n=6),平均回收率为100.50%(n=9,RSD=0.8%).结论 本法操作简便、灵敏度高、重现性好. 相似文献
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桂仙汤治疗月经过少102例 总被引:1,自引:0,他引:1
月经过少是指月经周期正常 ,月经经量明显减少 ,甚至点滴而净 ,行经时间不足 2天 ,持续 2个月经周期以上者。笔者在 1 998年 5月至2 0 0 0年 1 0月间 ,用桂仙汤治疗本症 ,取得明显疗效。现将结果介绍于下。1 一般资料1 0 2例均为门诊病人 ,年龄 1 6~ 40岁 ,其中 1 6~ 2 0岁 3 0例 ,2 1~ 2 5岁 2 8例 ,2 6~ 3 5岁2 5例 ,3 5岁以上 1 9例 ;已婚 47例 ,未婚 5 5例 ;病程最短半年 ,最长 1 0年。经实验室检查均排除甲状腺机能亢进、结核病、多囊卵巢综合征、稀经溢乳综合征等。2 治疗方法桂仙汤组成 :仙灵脾、紫石英各 1 5 g,仙茅、鹿角片… 相似文献
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三磷酸腺苷二钠注射液含量测定 总被引:1,自引:0,他引:1
三磷酸腺苷二钠(ATP)在生产、贮存中易引入、分解二磷酸晚着(ADP)、单磷酸除青(AMP)等杂质,ADP、AMP无临床治疗价值[’]现行药品标准[’]采用电泳法分离、除去ADP、AMP等杂质再用紫外分光光度法测定ATP含量,但电泳法分光带带不清,且在电介质中ATP不稳定,结果重现性不好.本文应用离子交换包回法分成,除去AJ3P、AMP后再用自外分光光度法测定ATP含量,方法稳定重视性好(RSD=1.8%,n=6).1.仪器与试药:ShimadzuUV-2201紫外分光光度计,Bio-Rad电泳仪;717到强史性聚苯乙烯季胶盐阴离子交换树脂(上… 相似文献
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目的 采用顶空气相色谱法测定甲苯咪唑原料药中的有机溶剂残留量。方法 以DMF-H2O(2︰1)溶液为样品溶剂,选用PerkinElmer气相色谱仪,配备顶空进样器和FID检测器,Agilent DB-624毛细管柱为分析柱,外标法测定。结果 甲醇、乙醇、异丙醇、三氯甲烷和甲苯分别在18.7~224,46.9~562,46.9~562,1.50~17.9,2.81~33.8 μg·mL-1内线性关系良好(r>0.999);各组分检出限分别为0.19,0.10,0.11,0.18,0.08 μg·mL-1;各组分回收率为90.0%~110.0%。结论 该方法准确、灵敏、可靠,可用于甲苯咪唑有机残留溶剂的测定。 相似文献
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目的:考察复方甘草口服溶液中甘草酸、愈创甘油醚的含量。方法:采用HPLC法,色谱柱为ZORBAX Extent C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为50 mmol.L-1磷酸二氢钾溶液-2.5 mmol.L-1庚烷磺酸钠溶液-乙腈(40∶40∶20,用20%氢氧化钠溶液调pH 7.2±0.2),流速1.0 mL.min-1,检测波长260 nm。结果:所测的99批样品中,52批样品含甘草酸≥2.0 mg.mL-1,47批样品含甘草酸<2.0 mg.mL-1;含愈创甘油醚均在4.5~5.5 mg.mL-1之间。结论:复方甘草口服溶液中甘草酸和愈创甘油醚的含量,各企业之间差异较大。 相似文献
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目的:探讨分析计划生育工作与避孕药具使用情况的相关性.方法:选择2011年6月~2012年6月间我院收治的应用药具避孕失败的女性作为研究对象,查找其避孕失败的原因,并将得出的原因与这些女性的临床资料进行回顾性的分析.结果:在所有接受问卷调查的4640例女性中,有174例女性避孕失败,避孕药具的使用成功率为96.25%.在避孕失败的174例女性中,使用避孕套进行避孕的女性有148例,当中有104例女性没有坚持使用,24例女性没有坚持全程使用,还有8例女性是由于避孕套损坏,剩余8例女性避孕失败是由其他原因引起的.在22例服用避孕药失败的女性中,主要原因是未按规定服药或者药物保管不当以致失效,4例应用孕膜避孕的女性由于时间掌握不准确而导致避孕失败.结论:想要正确管理计划生育和避孕药具之间的关系,主要的方法是加强相关人员的宣传教育,促进人们树立计生观点,这样才可以得到广大人民群众的支持,临床执行效果才会显著. 相似文献
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人口数量大是制约社会主义发展的障碍之一,随着人口数量持续增长而引起的社会问题得到了广泛关注。近年来我国出现了一系列关于人口的不良现象,严重制约了各项事业发展的步伐。计划生育是控制人口增长的基本国策,基于这一政策指导下各地区应广泛开展计划生育指导工作,从局部上控制人口猛增现象造成的不利影响。本次分析了计划生育中男女避孕措施的应用价值,并提出与之相关的人口控制措施。 相似文献
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