FDA批准首个用于乙肝病毒水平检测的核酸检测法

美国FDA于2008-09-04批准了首个用于检测患者血液中乙型肝炎病毒（HBV）载量的核酸检测法——COBAS TaqMan HBVTest，这将有助于临床医生对慢性HBV感染者的抗病毒治疗进展情况做出高度精确的判断。     

结核病恶化与治疗初期的低体重增加有关

一项针对结核病（TB）患者的大规模研究结果显示，当患者的体重低于标准体重时，如果在头2个月的疗程中患者的体重增加低于其体重的5％，其疾病的恶化风险明显增大。来自亚特兰大的疾病控制和预防中心的Awal D．Khan等对857名TB患者进行了2年的监控，发现其中61人（7．1％）病情恶化。在体重增长〉5％的患者中，有18．5％病情恶化；而体重增加〈5％的患者中，有50．5％病情恶化。     

药监信息

Mycamine在欧洲获准治疗严重真菌感染欧洲药品管理局(EMEA)宣布给予Astellas制药公司生产的Mycamine(micafungin)在欧洲的上市许可,用于治疗侵入性念珠菌病、食道念珠菌病和预防同种基因造血干细胞移植患者发生念珠菌感染。Mycamine将最先投放英国市场,随后将很快全面投入整个欧洲市场。     

Maraviroc对R5型HIV感染安全有效

据New Engl JMed于2008-10-02发表的2项多中心Ⅲ期临床试验结果（New Engl J Med，2008，359：1429-1455；1509-1511），给曾接受过治疗的R5型HIV-1感染者的治疗方案中增加Maraviroc可降低病毒载量，并改善CD4细胞计数。     

社区获得性呼吸道感染的抗菌治疗

肺炎链球菌、流感嗜血菌、粘膜炎莫拉菌是引发社区获得性呼吸道感染(CARTIs)的典型病原体。目前,用于治疗CARTIs的抗生素包括：青霉素类及头孢菌素类;碳青霉烯类;大环内酯和酮内酯类及喹诺酮类。为克服耐药菌、或改良理化性质,提高口服活性,开发了一系列处于临床研究或已经上市的新抗生素或前体药物。     

抗生素对革兰阳性菌骨和关节感染的治疗

骨和关节感染主要由革兰阳性菌特别是葡萄球菌和链球菌引起,这些感染很难治愈,常需延长抗生素的疗程及外科治疗。抗生素的选择取决于抗生素对细菌的敏感性,患者的耐受性和长期的目的(如治愈或抑制)。但很少有随机对照试验比较不同抗生素的疗效。已报道了β-内酰胺类、克林霉素、喹诺酮类抗生素对骨不同程度的渗透作用和临床结果,然而这些研究的方法学是不标准的并结果未能直接用于患者。研究中获得的最低血清杀菌浓度的效果,并没有推荐用于常规临床,比较性的临床试验已证实口服氟喹诺酮与利福平或夫西地酸联用对于革兰阳性菌感染的疗效。在过去10年,已认识到耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐万古霉素肠球菌不断增加,引起外科矫形感染,已报道了使用新的抗生素如利奈唑胺、喹奴普丁-达福普丁成功治疗的病例。     

壳聚糖可阻止细菌生物膜形成

2006年9月12日美国蒙大纳州立大学的研究人员在美国化学学会第232届全国会议上报道，他们发现广为人知的具有某些医疗价值的壳聚糖（一种来源于蟹和虾细胞中的糖类物质）还可阻止细菌在伤口包扎带、导管和其他植入人体的医疗器械上繁殖生长，采用这种化合物对医疗器械进行涂层，每年可防止数千例细菌和酵母菌引起的感染发生。     

FDA批准扩展HIV药物Prezista的适应证

强生制药公司于2008-10-22宣布，美国FDA已经批准扩展其HIV治疗药物——Prezista的适应证，即与其他药物联用治疗从未接受过治疗的HIV感染者。Prezista（darunavir）已经获得FDA批准与其他HIV药物联用治疗那些已经接受蛋白酶抑制剂治疗但出现耐药性的患者。