行业动态

印度与IAVI签署联合开发AIDS疫苗协议;Wellcome Trust和葛兰素史克联手开发治疗院内获得性感染新药;     

结核病的现行疗法和新药开发进展

分枝杆菌感染,包括结核病和麻风病,均属于世界范围的感染性疾病.由于治疗周期长,无法根除潜伏态细菌,以及多药耐药性结核分枝杆菌的检出率不断增加,给结核病的控制工作带来很大难度.目前,急需开发能有效控制该病的新药,包括可使耐药菌出现最小化的短期抗菌药物、可治疗多药耐药性结核病的新药以及可根除潜伏态结核分枝杆菌的药物.近年来,已发现了很多具有新化学结构的抗分枝杆菌的药物,其中有些展现出显著的抗敏感和耐药结核分枝杆菌的活性.特别是最近发现的二芳基喹啉具有绝佳的抗结核杆菌活性,此外,在对硝基咪唑吡喃类(nitroimidazopyrans)和(口恶)唑烷酮类(oxazolidinones)的研究中也发现了令人鼓舞的结果.在明确了分枝杆菌基因组的前提下,对其的遗传学和生物化学研究使人们更加明确了分枝杆菌细胞壁的生物合成过程以及与其他病原菌不同的代谢途径,以致发现了许多可能的药物作用靶位.其中某些研究进展涉及到新的靶标酶或生化途径.本文对抗结核药物的开发进展进行综述,同时对那些现在临床上用来控制其他感染性疾病的药物在结核病治疗方面的应用加以讨论.此外,还就包括分枝杆菌细胞壁通透屏障在内的抗生素耐药机制和其他新的耐药机制进行讨论.     

氨酰-tRNA合成酶抑制剂作为新型抗生素的前景

近年来,越来越多的研究人员开始寻找具有全新作用机制的新抗生素以应对日益严重的抗生素耐药现象.该综述文章主要关注几个最近报道的、可用于化学疗法的AaRS抑制剂的发展前景,并对那些临床分离耐药菌对AaRs抑制剂的主要耐药机制进行阐述,并就如何减少耐药菌株出现的最新策略展开讨论.     

在“美国总统拯救艾滋病应急计划”下已批准的和试批准的抗逆转录病毒药物

美国FDA于2004年5月宣布启动一项新的快速审批程序，以保证在“总统拯救艾滋病应急计划”（简称“总统计划”）下接受治疗的患者获得安全、有效且高质量的抗逆转录病毒药物。FDA通过提供申请指南和主动与世界范围的制药公司接触，激励其向美国提出市场准人申请。所涉及的药物包括已经批准的用于抗逆转录病毒治疗的单体药物、固定剂量组合药物、以及合并包装的艾滋病治疗药物，甚至包括那些仍在专利保护期的或是受美国市场保护限制的药品。     

信息广角

美国将增加对非专利抗逆转录病毒药物的采购在“总统拯救艾滋病应急计划(PERFAR)”下,美国2006年已大幅度增加了非专利抗逆转录病毒药物的销售量。波士顿环球报报道:有资料显示,不久销至3个PERFAR覆盖国家的抗逆转录病毒药物中,有70%将是非专利药物。根据2006年第一季度的数据分析,销至尼日利亚、海地和赞比亚的抗逆转录病毒药物中,非专利药品的份额将占70%以上,比2005年增加了7倍,这是因为FDA在2005年批准了29个可安全使用的非专利药物。去年,在PERFAR覆盖下的15个国家销售的抗逆转录病毒药物中,非专利药只占11%。尽管有关今年的…     

欧盟CHMP支持Noxafil作为预防侵袭性真菌感染的药物

先灵-葆雅公司（Schering Corporation）于2006年9月23日公布，欧盟药品管理局（EMEA）人用药品委员会（CHMP）已发表意见书，对其Noxafil（posaconazole）口服混悬液用于预防侵袭性真菌感染表示支持。CHMP提议批准该药用于处于侵袭性真菌感染的高危患者，包括患有急性骨髓性白血病并正在接受诱导性缓解化疗的患者，或者由于骨髓增生异常而可能会导致长期的中性白细胞减少，及由于免疫排斥作用正在接受大剂量免疫抑制剂治疗的造血干细胞移植患者。     

牙周病治疗的新突破

美国罗格斯大学的科学家于2006年9月16日公布他们在细菌性牙周病治疗的一项新突破，即在牙齿和牙龈间的缝隙中嵌入以一聚合物为基础的给药系统，该研究成果还可改善牙周组织和骨头的愈合和再生。     

FDA批准首个用于乙肝病毒水平检测的核酸检测法

美国FDA于2008-09-04批准了首个用于检测患者血液中乙型肝炎病毒（HBV）载量的核酸检测法——COBAS TaqMan HBVTest，这将有助于临床医生对慢性HBV感染者的抗病毒治疗进展情况做出高度精确的判断。     

结核病恶化与治疗初期的低体重增加有关

一项针对结核病（TB）患者的大规模研究结果显示，当患者的体重低于标准体重时，如果在头2个月的疗程中患者的体重增加低于其体重的5％，其疾病的恶化风险明显增大。来自亚特兰大的疾病控制和预防中心的Awal D．Khan等对857名TB患者进行了2年的监控，发现其中61人（7．1％）病情恶化。在体重增长〉5％的患者中，有18．5％病情恶化；而体重增加〈5％的患者中，有50．5％病情恶化。     

美国将增加对非专利抗逆转录病毒药物的采购

在"总统拯救艾滋病应急计划(PERFAR)"下,美国2006年已大幅度增加了非专利抗逆转录病毒药物的销售量.波士顿环球报报道:有资料显示,不久销至3个PERFAR覆盖国家的抗逆转录病毒药物中,有70%将是非专利药物.根据2006年第一季度的数据分析,销至尼日利亚、海地和赞比亚的抗逆转录病毒药物中,非专利药品的份额将占70%以上,比2005年增加了7倍,这是因为FDA在2005年批准了29个可安全使用的非专利药物.