美国卫生及公共服务部将于2008年末在中国设立FDA办事处

美国卫生及公共服务部（HHS）秘书Mike Leavitt于2008-10-16宣布，HHS将在2008年底前派遣首批美国FDA工作人员进驻中国、印度、欧洲以及拉丁美洲。他表示，过去一年中，FDA已经改进了实验室和设备，雇用了更多的员工，并开始与主要贸易伙伴签订产品安全协定。     

FDA授予用于胰腺癌治疗新药RTA402罕用药身份

Reata Pharmaceutics，Inc．对外宣布，FDA已授予其研发的药物RTA402罕用药身份，用于治疗胰腺癌。目前，该品正处于治疗胰腺癌的Ⅰ／Ⅱ期临床试验和治疗慢性肾癌的Ⅱ期临床试验。     

培美曲塞获准作为非小细胞肺癌的一线治疗药

FDA于2008-09-30批准增加叶酸酯类似物代谢抑制剂培美曲塞（pemetrexed，Alimta注射剂，由美国礼来公司研发）的适应证，允许其与顺铂联用作为局部恶化和转移并伴有非鳞状组织学特性的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案。     

对乙型肝炎疗法的分析与展望

乙型肝炎是全人类所面对的一种可以引起严重后遗症的健康问题.尽管已经开发了一些治疗药物,但对其的治疗仍在继续变得复杂化.目前,对乙型肝炎的治疗措施已经从以前可采用的有限的疗法改进为在几个族群中采取终身病毒抑制.之所以改变对这一人类健康问题的应对策略,不仅是因为研发出来了一些耐受性较好的口服药物,而且还因为人们越来越清楚地认识到病毒复制活跃会引发严重后遗症,如肝硬化、肝功能衰竭及肝细胞癌.然而,治疗也可能带来一定的风险,其中包括不良反应、花费及耐药性的产生.另外,围绕几个临床问题的争论仍在继续,即哪些患者符合接受治疗的条件,哪种疗法最为适合以及何时可以停止治疗.该篇综述文章(Nidhi A.Management of hepatitis B virus[J].J Antimicrob Chemother,2008,62(2):224-228)将针对上述问题和用于支持现行治疗指南的参考文献的局限性进行讨论.     

从土壤中选择性分离轮生链霉菌的一些问题

目前对链霉菌和轮生链霉菌属之间的生理学和生物化学同质性已有认识。大约一百多株放线菌被归到轮生链霉菌属内,还有50多种特殊的亚种也建议归于此属内。轮生链霉菌种属地位的划分显然是很勉强的,一方面,大多数轮生链霉菌属的种是由一些厂家定名的,另一方面,轮生链霉菌的分离也存在着问题。在生态关系方面也是混乱的,所描述的     

新型四环素类抗生素--丁甘米诺环素

丁甘米诺环素是 2 0世纪 90年代开发的一种四环素类衍生物 ,它的主要特点是对耐万古霉素、耐甲氧西林等抗生素的致病菌有较好的活性 ,是继米诺环素后又一新的四环素类抗生素 ,它的出现 ,为四环素类等抗生素的再次开发提供了一个很好的借鉴。     

新碳青霉烯抗生素地毯霉素A和B的抗菌活性及对β-内酰胺酶的抑制活性

地毯霉素(Carpetimycins,CPMs)A 和B 是由链霉菌 KC-6643发酵液中分离得到的两种广谱抗生素,它们在 pH6.0～7.8的水溶液中相当稳定。化学结构式如下:GPMsA 和B 是按卡青霉素     

抗菌药物的非抗菌作用

许多抗菌药会对人体产生意想不到或不希望的非抗菌作用.微生物与人类共有许多生命所必需部分,如DNA、三磷酸腺苷和其他生化途经.因此,抗生素的某些非抗菌作用可能会具有药理学用途.如磺酸脲类(口服降血糖药)和乙酰唑胺(利尿药)均为磺胺类衍生物.红霉素的刺激胃肠蠕动作用已被用于临床.已知大环内酯类、林可霉素类和四环素类具有免疫调节作用.四环素已用于治疗抗利尿激素分泌过多综合征.氨基糖苷类可影响囊性纤维病患者黏液的产生.某些抗菌药的非抗菌作用也可能无益于其临床应用,如服用高剂量的β-内酰胺类产生渗透性利尿,氨基糖苷类对神经肌肉产生阻滞,氟喹诺酮可引起血糖代谢障碍,(口恶)唑烷酮会导致血清素综合征.     

慢性阻塞性肺病全球组织更新《慢性阻塞性肺疾病临床应用指南》

慢性阻塞性肺病全球组织(GOLD)于2006年11月22日颁发了有关慢性阻塞性肺疾病(COPD)的诊断、治疗和预防的最新临床应用指南.该"指南"恰好是在COPD月内发行的.     

Mission Pharmacal提交关于Tinidazole的补充新药申请

Mission Pharmacal于2006年8月18日公布，该公司已向美国FDA提交了关于替硝唑（dinidazole，商品名：Tindamax）用于新的适应证细菌性阴道感染（BV）治疗的补充新药申请（sNDA）。在美国，BV是最常见的阴道感染疾病。FDA一旦批准该项申请，Tindamax会为治疗阴道感染疾病提供一个比现在使用的标准疗法疗程更短的口服药物治疗选择。