电感耦合等离子体质谱法测定丙泊酚注射液中有害元素含量

目的建立测定丙泊酚注射液中铜(Cu)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)5种有害元素含量的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法。方法样品用微波消解法进行前处理,采用ICP-MS法测定,等离子体射频功率为1400W,载气为高纯氩气(流速为0.96L/min),等离子气体流速为18L/min,蠕动泵转速为0.2r/s,采样深度为7.5mm,重复次数为3次。通过在线加入内标锗、铟、铋元素来校正基体效应和干扰。结果Cu,As,Cd,Hg,Pb在各自测定范围内线性关系均良好(r≥0.9999),回收率介于91.32%~102.33%,RSD不大于3.77%(n=6)。结论该方法准确可靠、灵敏便捷,可用于丙泊酚注射液中有害元素的含量测定。     

反相高效液相色谱-荧光法测定血清中异丙酚浓度

目的 :建立反相高效液相色谱 -荧光检测法测定血清中异丙酚浓度的方法。方法 :使用ODSC18 柱 ,以甲醇 -水 (75∶25)为流动相 ,激发波长270nm ,发射波长295nm。结果 :本法测定的线性范围为0 0375～8μg/ml ,r=0 9996 ,日内和日间RSD<5 % ,平均回收率为83 98 %。结论 :本法简单、快速 ,适用于手术过程中异丙酚的药物浓度监测     

我院药物临床试验的管理

药物临床试验是指为了评价药物的疗效和安全性,在人体(患者或健康志愿者)进行的药物系统性研究,以证实和揭示试验用药物的作用及不良反应等。《药品管理法》规定,药物临床试验必须在药物临床试验机构中进行。我院于2009年3月通过了国家药物临床试验机构资格认定,认定专业为:肿瘤、麻醉、皮肤、心血管、胸外科5个专业。     

卷式反渗透在生产注射用水方面的应用

<正> 随着多效蒸馏水器的推广与普及,如何生产高质量的符合多效蒸馏水器进水要求(电导率<2.0μs/cm)的去离子水已成为生产单位普遍关心的问题。目前,我国大部分单位采用全离子交换法生产去离子水。该工艺离子交换再生周期短,消耗大量酸碱,劳动强度大,污染环境,尤其对含盐量较高的原水很不经济。因此,有些单位在离子交换前加电渗     

鲎试剂检测羟乙基芦丁氯化钠注射液中细菌内毒素可行性考察

 目的:通过羟乙基芦丁氯化钠注射液对鲎试剂的干扰试验，确定细菌内毒素检查法检测羟乙基芦丁注射液中细菌内毒素的可行性。方法:按中国药典2000年版规定进行试验操作。结果:将羟乙基芦丁氯化钠注射液2～4倍稀释后可以排除干扰因素。结论:用灵敏度250 EU·L^-1的鲎试剂对羟乙基芦丁氯化钠注射液进行细菌内毒素检测是可行的。     

外源性腺苷三磷酸和腺苷对食管癌TE-13细胞株凋亡的影响

目的　探讨腺苷三磷酸 (ATP)和腺苷 (ADO)是否具有诱导人食管低分化鳞癌细胞株TE 13凋亡的作用。方法　MTT法 ,AO/EB双荧光染色法 ,琼脂糖凝胶电泳 ,流式细胞仪方法。结果　ATP在0 .1～ 1.0mmol·L- 1或ADO在 0 .0 1～ 1mmol·L- 1浓度范围内 ,可不同程度地抑制TE 13细胞的增殖 ,ATP和ADO作用 72h后 ,对TE 13细胞的最大抑制率分别达 (80 .5± 6 .2 ) %和 (74 .0± 5 .3) %。细胞经0 .3mmol·L- 1的ATP或ADO处理 4 8h后 ,细胞形态出现了凋亡特征 ;电泳可见明显的“梯状”条带 ;ATP和ADO可浓度依赖性地诱导细胞的凋亡 ,1mmol·L- 1的ATP和ADO诱导细胞的凋亡率分别为 (16 .6± 1.1) %和 (16 .9± 1.2 ) %。结论　ATP和ADO均有诱导食管癌TE 13细胞凋亡的作用     

口服缓控释制剂研究概况

本文综述了口服缓控释制剂研究概况。缓控释制剂有三种释药类型：定时、定速、定位释药。有多种剂型：包括骨架缓控释制剂、薄膜包衣缓控释制剂、渗透泵型缓控释制剂、胃内漂浮缓控释制剂、缓控释微丸、缓控释液体制剂等。口服缓控释释放系统的迅猛发展，为新药物的研制、老药新用途的开发提供了更为广阔的前景。     

鲎试剂检测10种注射用抗生素中细菌内毒素的可行性试验

细菌内毒素检查法用于注射用药品的内毒素检查,因许多因素对鲎试验的凝胶反应存在着干扰作用,致使用鲎试剂检测药品中细菌内毒素的应用受到一定的限制。随着鲎试验研究的不断深入,要拓宽细菌内毒素检查法的应用范围,关键是如何排除干扰因素,而稀释法是最简单常用的方法之一,近几年来在应用研究上发展较快。由于细菌内毒素检查法比家兔法检     

基于FAERS的依库珠单抗不良事件数据挖掘与分析

目的：利用美国药品食品监督管理局不良事件报告系统（FDA Adverse Event Reporting System, FAERS）获取依库珠单抗的不良事件（adverse drug event, ADE）信息,深入评估其安全性,为药物使用提供参考。方法：通过OpenVigil 2.1网站查询和提取FAERS数据库建库至2023年3月的原始数据,筛选出涉及依库珠单抗的ADE报告,并采用报告比值比（reporting odds ratio, ROR）和比例报告比值法（proportional reporting ratio,PRR）作为信号检测指标,设定相应的阈值条件,对ADE进行统计分析和系统分类。结果：共收集到25 840份依库珠单抗的ADE报告,发现471个有效信号,涉及27个系统器官分类（system organ classification, SOC）,主要包括全身性疾病和给药部位各种反应、各类检查、感染和侵袭性疾病等。信号强度排名前3的依次为总补体活性降低、血管外溶血和血红蛋白尿。在报告的患者中,年龄主要分布在18～59岁（11.00%）,女性患者比例较男性高（42.96%...