HPLC-ELSD测定猪肺表面活性物质及其冻干粉中7种磷脂组分含量

 目的建立猪肺表面活性物质及其冻干粉中7种磷脂组分的含量测定方法。方法采用硅胶柱,梯度洗脱,蒸发光散射检测器检测。结果磷脂酰甘油(PG)、磷脂酰乙醇胺(PE)、磷脂酰肌醇(PI)、磷脂酰丝氨酸(PS)、二棕榈酰磷脂酰胆碱(DP-PC)、鞘磷脂(SPH)、浴血磷脂酰胆碱(LPC)7种磷脂的线性回归方程的相关系数分别为0.999 0,0.998 4,0.999 0,0.999 3,0.999 8,0.998 8,0.998 1;日内精密度分别为2.1%,2.3%,2.8%,1.7%,1.5%,2.3%,2.3%;回收率分别为99.57%,101.03%,100.02%,100.17%,98.51%,100.65%,97.76%。结论本方法可同时测定猪肺表面活性物质及其冻干粉中7种磷脂组分的含量,专属性强、准确度高。     

药品质量标准制订的QbD理念初探

本文介绍了基于质量源于设计(QbD)理念的药品质量标准制订过程,通过获取有用的与药品质量有关的信息和药品本身蕴藏着的丰富知识,采用科学的风险评估、寻找关键的质量属性、进行合理的空间设计,制订可行的达到全面认识的质量标准.为我国药品质量标准的制订提供参考.     

药品标准中有关物质HPLC测定的几点意见

随着科学技术的进步和人民群众对药品质量要求的不断提高,《中国药典》越来越重视药品杂质的控制,特别是药品有关物质的控制。根据有关物质与主成分理化性质、光学性质以及生物学性质等的差异,有关物质测定的方法,一般可以采用色谱法、光谱法、理化方法和生物学方法等。高效液相色谱(HPLC)法具有灵敏度高,专属性好,易于自动化的     

HPLC法测定腺苷及其有关杂质及分析物保留行为与流动相性质关系研究

本文建立了高效液相色谱法对腺苷及其杂质尿苷、鸟苷、胞苷和腺嘌呤进行分离分析,并用内标法测定了腺苷原料及制剂的含量。采用Ｃ１８色谱柱, ０．０１ ｍｏｌ·Ｌ~（－１）磷酸二氢钾—甲醇（９４：６）为流动相,流速为 １．０ ｍＬ·ｍｉｎ~（－１）,检测波长为２６８ｎｍ,对氨基苯甲酸为内标。线性范围为 ０．０１００７～０．２０１４ μｇ,相关系数 ｒ＝０．９９９９,最小检出限为 ０．２ ｎｇ,回收率为 １００．１％。本法简便、快速、准确、灵敏,适用于腺苷原料及制剂的质量控制和纯化过程的监测。本文还对分析物与流动相性质之间的关系进行了研究,其结果不仅有助于更好地理解反相高效液相色谱的分离机制,还有助于预测分析物的保留行为。     

美国公众对卫生保健费用增长的看法

本文是根据1981—1984年对美国15个州的民意测验所作的分析。1.虽然大多数美国人对目前卫生保健费用安排不满意,但并不想改变目前就医的方式,3/4的美国人认为需要根本改变医疗保健制度,1/4的普通公民和1/3的长者认为目前医疗保健制度存在很多问题,需要全面的改组。只有1/5的美国人认为当前医疗保健制度的效能非常好。66%的人认为医生只想赚钱,68%的认为医生的报酬太高,62%的人     

解读《中国药典》2015年版二部

按照《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则和任务目标,本版药典的编制工作完成,经国家食品药品监督管理总局颁布于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》分为一部(中药)、二部(化学药)、三部(生物制品)和四部(附录和药用辅料标准);收载品种进一步满足了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录的需要;药品安全保障和质量控制水平全面提高;初步实现"化学药和生物制品标准达到或接近国际标准"的目标;以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更趋健全;新版《中国药典》将在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更好的导向作用。     

检查中药中掺入麻黄碱的方法研究

检查中药样品A和样品B中是否掺入麻黄碱.建立HPLC-DAD方法对样品进行分离分析,并建立HPLC-MS进行确证.根据保留时间、紫外光谱和质谱等各个指标判断,样品A和样品B中均含有麻黄碱.所建方法专属性强、灵敏度高,可作为监督检查中成药中掺入麻黄碱的有效方法.     

液相色谱-质谱联用法检测治疗哮喘中药制剂中非法掺入化学药物成分

目的：建立检测治疗哮喘中药制剂中可能非法添加的4种化学药物成分（沙丁胺醇、茶碱、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松）的专属性方法。方法：采用XTerra^TM-C18色谱柱（2．1mm×150mm，5μm），以甲醇-10mmol·L^-1醋酸铵溶液为流动相，以梯度洗脱程序进行洗脱。通过与对照品的液相色谱保留时间、紫外吸收光谱、相对分子质量、二级质谱信息比较，对治疗哮喘中药制剂中非法掺人的化学药物进行鉴别。结果：受试治疗哮喘中药制剂中分别检测到化学药物沙丁胺醇、茶碱、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松。结论：方法选择性强，结果准确可靠，可作为治疗哮喘中药制剂中非法掺入4种化学药物成分的有效检验方法，结果令人满意。     

动态水分吸附分析法及其在药物研究中的应用

水分吸附是药物、辅料或包装材料研究中普遍关注的现象，通过一种动态加速的水分吸附过程，可以高效地对这一现象进行研究。本文通过一种典型的仪器介绍了动态水分吸附分析法的原理，并概述了该法在药物研究领域的具体应用。     

高效液相色谱法直接拆分瑞格列奈对映体

目的：采用高效液相色谱法分离瑞格列奈对映体和顺反异构体。方法：使用Kromasil TBB手性固定相，流动相为正己烷-异丙醇-冰醋酸（96：4：0．2），流速0．5mL·min^-1，检测波长243nm，柱温30U，并考察了流动相组成、柱温和流速等色谱条件对分离的影响。结果：使用Kromasil TBB手性固定相能完全分离瑞格列奈对映体，分离度为1．8。结论：本法可方便地实现瑞格列奈对映体之间的分离以及瑞格列奈的纯度分析。