雷公藤甲素单次及多次给药对大鼠肝药酶活性的影响

目的:研究雷公藤甲素对大鼠肝药酶活性的影响。方法:对SD大鼠以雷公藤甲素(150、300、450μg·kg-1)灌胃给药,每天1次,给药1d或14d,分别测定细胞色素P450、细胞色素b5含量及红霉素N-去甲基酶(ERD)、二甲基亚硝胺脱甲基酶(NDMA)、甲氧基异唑脱甲基酶(MROD)、乙氧基异唑脱乙基酶(EROD)和戊氧基异唑脱烷基酶(PROD)活性;CYP3A和CYP2E1蛋白含量采用Westernblotting法分析。结果:单次灌胃雷公藤甲素对肝药酶活性及CYP2E1、CYP3A蛋白表达基本无影响;多次给予雷公藤甲素(450μg·kg-1,14d)能诱导NDMA活性,抑制ERD活性,轻度升高CYP2E1蛋白表达,显著降低CYP3A蛋白表达。结论:长期较高剂量给予雷公藤甲素能抑制CYP3A活性,轻度诱导CYP2E1活性。     

HPLC法测定浓维磷糖浆3种成分的含量

目的：建立同时测定浓维磷糖浆中咖啡因、维生素B₁和烟酸含量HPLC方法。方法：采用UltiMate XB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱；以0.1%辛烷磺酸钠(含0.1%磷酸)为流动相A、乙腈为流动相B,梯度洗脱；流量1.0 mL.min_-1；柱温30℃；检测波长261nm。结果：咖啡因、维生素B₁和烟酸的线性范围分别为38.22μg/ml～382.25μg.mL_-1(r=1.0000)、7.28μg/ml～72.75μg.mL_-1(r=0.9995)和0.78μg/ml～7.84μg.mL_-1(r=1.0000)；平均回收率(n=9)分别为99.3%、99.8%、98.6%,RSD分别为0.66%、1.14%、1.30%。结论：所建方法快速、准确、可靠,可用于浓维磷糖浆的质量控制。     

药品监管核心指标体系研究

目的探讨我国的药品监管核心指标体系建设。方法查阅相关文献,并结合自身工作实际,探寻药品监管的核心指标。结果与结论借鉴国内外已有的药品监管经验,提炼药品监管的核心指标,为制订反映我国药品安全现状和实际应用的药品监管核心指标体系提供思路,以提高我国药品监管的总体能力。     

雷公藤甲素对Caspase诱导人肝细胞L-02凋亡机制的研究

目的：研究雷公藤甲素诱导正常人肝细胞株L-02细胞凋亡的机制。方法：体外培养L-02细胞。MTT法检测雷公藤甲素的细胞毒性作用;Annexin V-FITC/PI双染法检测雷公藤甲素对L-02细胞的凋亡诱导作用;测定细胞基质中半胱天冬氨酸酶（Caspase）8、Caspase9与Caspase3活性的变化及加入Caspase抑制剂Z-DEVD-FMK后对细胞凋亡的影响。结果：雷公藤甲素能显著诱导L-02细胞的凋亡,其作用呈明显的量效关系与时间依赖性;120nmol·L-1雷公藤甲素作用L-02细胞24h使Caspase3的活性显著增强;加入Z-DEVD-FMK后,能有效抑制雷公藤甲素诱导的细胞凋亡。结论：雷公藤甲素体外诱导正常人肝细胞株L-02细胞凋亡可能与上调Caspase3、9的活性有关。     

立足中药源头现状突破中药发展瓶颈

中药在我国具有悠久的应用历史,而且我国又具有丰富的药材资源,但是中药在世界市场竞争中却一直处于劣势地位.文章在文献调研及形势分析的基础上,从中药源头上来探求影响中药发展的瓶颈,同时站在药品监督管理部门的角度提出了几点解决的途径,供业内人士参考.     

我国化妆品安全监测体系的现状及相关对策

目的:为进一步加强我国化妆品安全监测提供参考,为探索适合我国国情的化妆品安全监测体系提供思路。方法:从化妆品的生产、流通、上市等环节介绍我国化妆品安全监测体系现状,分析存在的问题,同时借鉴国外发达国家的化妆品管理方法以及我国药品监管的经验,提出相应对策。结果与结论:我国化妆品安全监测体系目前多局限于化妆品成品的生产和经营环节,尚未涵盖化妆品储运、使用全过程;化妆品原料的监管也只局限于对生产企业的原料管理,对化妆品包材和美容领域尚缺乏有效的监管手段。存在的问题主要是法律法规滞后、缺乏统一标准、质量管理滞后、不良反应监测体系不健全等。建议相关部门尽快健全化妆品监管法律法规,加强对化妆品研究、生产、流通、使用全程的监管,完善化妆品标准体系与技术监测机制、监测网络与应急机制。     

雷公藤甲素在大鼠肝微粒体中代谢及酶促反应动力学研究

目的:研究雷公藤甲素在大鼠肝微粒体中代谢及酶促反应动力学。方法:将雷公藤甲素与5种不同诱导剂(地塞米松(DEX)、苯巴比妥(PB)、β-萘黄酮(β-NF)、吡啶(PD))诱导的大鼠肝微粒体进行体外共孵育;并与8种选择性CYP酶抑制剂(酮康唑、醋竹桃霉素、磺胺苯吡唑、二乙基二硫代氨基甲酸酯(盐)、奎尼丁、呋拉茶碱、毛果芸香碱、奥芬那君)在空白肝微粒体中共孵育。采用液相色谱-质谱联用技术测定孵育后剩余雷公藤甲素的含量。结果:酮康唑和醋竹桃霉素能明显抑制雷公藤甲素的代谢;磺胺苯吡唑和奥芬那君对其代谢也有一定抑制作用,但不及酮康唑和醋竹桃霉素。结论:雷公藤甲素在大鼠肝微粒体中代谢主要由CYP3A介导,其次由CYP2C和CYP2B介导。     

全国医药卫生系统创先争优活动先进集体：湖南省药品审评认证与不良反应监测中心党支部 药品技术监督的先行者

这是一支年轻的队伍,朝气蓬勃,奋发有为,积极进取;这是一个优秀的团队,信仰坚定,勇于创新,敢为人先。湖南省药品审评认证与不良反应监测中心成立于2007年,还很年轻,5年来创造出了一系列不平凡的业绩：2007年,组建不到半年,因承担并出色完成时间紧迫、任务艰巨的药品文号清查专项工作,得到国家局的肯定,在长沙召开现场会,向全国推广湖南的做法和经验;     

我国中药辅料标准存在的问题及对策研究

药用辅料在中药制剂中具有独特的作用和地位,是构成药物制剂必要的辅助成分,对药品的生产、应用和疗效有着重要作用,可以说"没有辅料就没有制剂"。在我国,传统的辅料应用于中药制剂已经有了很长的历史,早在商代就有     

引起不良反应的常见中药辅料及监管对策

目的:寻求降低不良反应发生的途径。方法:通过对文献的归纳、总结,分析中药炮制辅料和中药制剂辅料引起不良反应的原因,列举常见辅料的名称,提出相应的监管对策。结果与结论:中药辅料由于其成分的复杂性与多样性,易造成中药制剂的不良反应,而系统化管理则是解决这一问题的有效途径。