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目的 研究左炔诺孕酮分散片在人体内药动学和生物等效性。方法 采用双周期交叉试验设计,20名健康女性受试者随机交叉单剂量口服1.5 mg左炔诺孕酮试验制剂和参比制剂,以高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中左炔诺孕酮经-时血药浓度,用DAS Ver2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果 左炔诺孕酮试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(29.28(6.15) ng·mL-1和(30.63(6.44) ng·mL-1;Tmax 分别为(1.71(0.24) h和(1.75(0.23) h;t1/2分别为(17.56(6.07) h和(17.77(6.22) h;CL/F分别为(5.00(1.99) L·h-1和(4.76(1.83) L·h-1;AUC0-t分别为(316.56(94.25) ng·h·mL-1和(334.32(109.64) ng·h·mL-1,AUC0-t分别为(332.53(93.58) ng·h·mL-1和(351.35(108.11) ng·h·mL-1;试验制剂的AUC0-t,AUC0-∞,Cmax的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的89.1%~102.1%、89.0%~101.5%和91.8%~100.0%。以AUC0-t计算试验制剂中左炔诺孕酮对参比制剂的相对生物利用度F为(96.85(18.23)%。结论 经方差分析及双单侧t检验结果显示, 试验制剂和参比制剂具有生物等效性。 相似文献
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目的:研制一种使用方便、易于保存的高氧高渗药物,满足临床严重休克等急救病人的治疗需求。方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用容量法测定过氧化氢和氯化钠的含量,血管刺激性实验、溶血性实验以及过敏性实验评价其用药的安全性。结果:碘量法和银量法分别测定过氧化氢和氯化钠的线性关系良好,其平均回收率分别为34.78%,99.91%,RSD分别为1.08%,0.54%:结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。 相似文献
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目的:检测Runx3和Ki-67蛋白在皮肤恶性黑色素瘤(CMM)中的表达水平,以探讨Runx3和Ki-67在CMM发生、发展过程中的作用。方法:采用免疫组织化学法研究Runx3和Ki-67蛋白在皮肤恶性黑色素瘤、皮肤交界痣及正常皮肤中的表达。结果:Runx3蛋白在CMM中阳性表达率为23.68%,与皮肤交界痣(85.00%)和正常皮肤(90.00%)相比,差异具有统计学意义(P〈0.05);Ki-67蛋白在CMM中阳性表达率为78.95%,与皮肤交界痣(25.00%)和正常皮肤(25.00%)相比差异具有统计学意义(P〈0.05)。结论:皮肤恶性黑色素瘤的产生可能与Runx3蛋白的表达降低及Ki-67蛋白的表达升高有关。 相似文献
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他,童年流浪,少年卖艺,九死一生,只上过半年学,就在中央美术学院招生中考了个专业成绩第二,因文化课几分之差而失之交臂,次年考取了中南民族学院。如今,他没有饭吃,又不可能重振旧业,拣别人的“残羹冷炙”,一条腿“饿”瘸了…… 相似文献
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曹俊华 《华北煤炭医学院学报》2005,7(3):295-295
患者,男,60岁,双下肢麻木无力5年,伴上肢无力1个月入院。肢体麻木进展缓慢,初为右趾麻,后渐向近端发展,2年前波及左下肢,4个月前双下肢无力,并迅速发展至不能下地行走,伴自发性疼痛。入院前1个月双上肢无力,大小便失禁。既往无糖尿病史。饮酒史30余年,多为普通白酒,每日2~3次,共约0.35kg左右。以后自认为酒可活血通络改善肢体麻木而增量至每日0.4kg。体格检查,血压135/90mmHg,营养差,皮肤干燥,头发稀疏,无光泽。 相似文献
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目的 制备注射用甘草酸二铵,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法 对处方中填充剂的种类、用量进行选择,并制备注射用甘草酸二铵;采用高效液相色谱法测定有关物质,用紫外分光光度法测定甘草酸二铵的含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果 确定了以甘露醇为填充剂的制剂处方,甘草酸二铵检测浓度在24.12~56.28μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),其平均回收率为99.6%,RSD为0.66%.恒温加速试验6 mo和长期留样试验12 mo,其性状、pH值、溶液的澄清度与颜色、有关物质、可见异物、干燥失重、含量等均未见明显改变.结论 该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好. 相似文献
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目的:制备法莫替丁注射液,建立其质量控制方法,并考察其稳定性和安全性。方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用高效液相色谱法测定有关物质和含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果:样品经酸、碱、氧化、热、光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,最低检测限为1.0ng。法莫替丁在80.32~120.48μg/ml的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,平均回收率为99.76%,RSD为0.73%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、有关物质、可见异物、含量等均未见明显改变。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。 相似文献
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炎性假瘤1939年由Brunn氏首先报导。此后中外文献有陆续刊登。其名称较多,有组织细胞瘤、浆细胞瘤、硬化性血管瘤、黄色肉芽肿、假性淋巴瘤等。目前多数学者同意称其为炎性假瘤或炎症后肿块。随着临床抗生素的复合应用,近年来,肺炎性假瘤的报导有增加的趋势。现将我院1998年至2004年经X线检查、手术、病理证实的8例肺炎性假瘤报告如下: 相似文献
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目的制备盐酸西替利嗪滴剂,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法采用β-环糊精包合技术制备盐酸西替利嗪滴剂,高压液相色谱法测定有关物质和含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果本制剂口感适宜,较好地掩盖主药的苦涩味;盐酸西替利嗪检测浓度在25.1~251.0μg.mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),其平均回收率为99.9%,RSD为0.86%;恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、溶液的颜色、有关物质、含量以及微生物限度等均未见明显改变。结论该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好。 相似文献