正交设计法优选维生素D3一β环糊精的包合工艺

目的研究维生素D3-β环糊精(VD3-β-CD)包合物的一种良好的制备方法,以提高包合物收率和药物利用率.方法采用共沉淀法于60℃高速搅拌(10000rpm)制备VD3-β-CD包合物,选用正交设计法对摩尔比、包合时间及溶剂进行优选.结果经方差分析,得出最佳制备方法A1B2G1,即摩尔比为11,包合时间20min,溶剂为60%乙醇.结论采用最优条件制备的VD3-β-CD包合物收率和药物利用率均较高,且对光和热稳定.     

以壳聚糖为基质的盐酸利多卡因凝胶剂的研究

目的:以壳聚糖为基质制备盐酸利多卡因凝胶剂,并建立盐酸利多卡因的含量测定方法。方法:以壳聚糖为基质制备凝胶剂,以HPLC法测定利多卡因的含量;色谱条件为Kromasil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm,);流动相:甲醇-磷酸缓冲液(加磷酸调节p H=8.00)(75∶25),流速为0.8 ml/min,检测波长为254 nm,柱温:室温,进样量20μl。结果:盐酸利多卡因在16.24~121.80μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=7),平均回收率为100.59%,RSD为0.35%。结论:以壳聚糖为基质制备的凝胶剂方法简便,HPLC法测定凝胶剂中的利多卡因方法准确、可靠,可用于对利多卡因凝胶剂进行质量控制、含量控制。     

复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶的制备及其质量控制

目的:制备复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶,并对其进行质量控制。方法:以卡波姆为基质,制备复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶。采用高效液相色谱法测定其中更昔洛韦和曲安奈德的含量,并对其外观形状、黏度、渗透压、pH进行检测。结果:制得的眼用凝胶无色澄清透明,外观均一稳定,黏度为92 mpa·s,渗透压为921.66 mosmol/kg,pH为6.91;更昔洛韦和曲安奈德的检测质量浓度线性范围分别为30.3⁹0.9、10.590.9、10.5⁷3.5μg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为99.20%73.5μg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为99.20%⁹9.88%、100.29%99.88%、100.29%¹00.64%,RSD分别为0.81%100.64%,RSD分别为0.81%⁰.90%、0.24%0.90%、0.24%¹.03%(n=3)。结论:该制剂制备方法简单,质量可控。     

左卡尼汀的药理及临床应用研究进展

左卡尼汀（L-carnitine,LC）,又称肉碱或肉毒碱和维生素BT,因肉碱可以通过自身体内合成满足生理代谢的需要,因此,其只是一种维生素的类似物质,临床上称其为卡尼汀.肉碱的化学结构类似于胆碱,与氨基酸相近,但又不同于氨基酸,不用于蛋白质的合成.卡尼汀有L型、D型和DL型3种光学旋光体中,只有左旋的卡尼汀具有生理活性,而右旋-肉碱和外消旋化-肉碱则会竞争性地抑制肉碱乙酰转移酶（CAT）和肉碱脂肪酰转移酶（PTC）的活性,阻碍细胞的脂肪代谢过程,因此国内外只允许左旋肉碱在食品、功能性保健食品及药品中使用[1,2].     

不同厂家盐酸氟西汀胶囊溶出度的比较

氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）。主要用于治疗抑郁症，此外，对强迫症、贪食症、惊恐发作和经前期焦虑障碍等也有效。固体制剂的溶出度是影响其体内生物利用度和临床疗效的主要因素。笔者选择3个厂家生产的盐酸氟西汀胶囊进行溶出度的比较，旨在考察不同厂家同类产品的内在质量，以期为国内生产厂家和临床应用提供参考。     

克拉霉素片剂与胶囊剂的溶出度考察

目的 :比较不同厂家生产的克拉霉素制剂的体外溶出度。方法 :根据《中国药典》2 0 0 0年版 ,采用转篮法和桨法测定克拉霉素制剂的溶出度。结果 :克拉霉素在 483nm处有最大吸收 ,在 5～ 3 0mg·L-1浓度范围内 ,Y =0 0 2 0 9X + 0 0 0 11,r =0 9999;0 5h溶出率超过 80 % ,符合药典规定。对T50 ,Td数值进行比较并进行方差分析 ,A厂产品批间存在高度显著性差异(P <0 0 1) ,B厂产品批间无显著性差异 (P >0 0 5 )。采用浆法比较T50 ,Td值 ,A厂小于B厂 ,对克拉霉素片采用不同溶出方法 (桨法和转篮法 ) ,比较T50 、Td值 ,桨法好于转篮法 (P <0 0 1)。结论 :采用同一种溶出方法比较 ,片剂的溶出好于胶囊剂 ;A厂产品做溶出度实验 ,采用桨法的溶出效果比转篮法好。     

HPLC法测定参花通脉胶囊中丹参素钠的含量

目的:研究参花通脉胶囊质量控制方法。方法:采用TIANHE C1(8200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;甲醇-0.15%冰醋酸溶液(10∶90)为流动相;流速0.8 mL.min-1;检测波长280 nm,柱温为室温。结果:丹参素钠进样量在2.5～25 mg/L范围内呈现良好的线性关系,平均加样回收率为99.71%,RSD为0.81%(n=6)。结论:该方法简便、准确,可作为参花通脉胶囊的质量控制方法。     

高效液相色谱指纹图谱在熟地黄质量稳定性中的应用研究

目的：探讨高效液相色谱（HPLC）指纹图谱在熟地黄质量稳定性研究中的应用。方法：采用LC-10A HPLC仪,依利特Betasil色谱柱,流动相为乙腈-0.1%醋酸,检测波长为320 nm,柱温为25℃,流速为1 ml/min,进样量为5μl,梯度洗脱。结果：清蒸和酒炖熟地黄的指纹图谱分别有12个和13个特征峰,2种样品的共有模式图谱相似度较好,质量稳定性高。结论：HPLC指纹图谱法是研究熟地黄质量稳定性的有效手段。     

荡石胶囊定性定量方法研究

目的建立荡石胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对荡石胶囊（Dangshi capusle）中石韦、小蓟和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定荡石胶囊中绿原酸的含量,十八烷基键合硅胶色谱柱（4.6 mm×250mm,5μm）,甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液（5：5：90）为流动相,检测波长：327 nm。结果石韦、小蓟和甘草薄层鉴别斑点清晰,无干扰;绿原酸在0.072-0.720μg线性关系良好（r=0.999 7）,平均加样回收率为99.1%,RSD=0.52%（n=6）。结论该方法简便、准确、重现性好。     

鱼腥草分散片处方优化研究

目的利用均匀设计法及相关分析优选鱼腥草分散片的处方,并对其进行质量控制。方法以不同处方配比的崩解剂、黏合剂、填充剂、润滑剂为载药辅料,以分散片的外观、片质量、硬度、崩解时限、分散均匀性作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方;用HPLC法对分散片进行质量控制。结果最佳分散片处方为CMS-Na、L-HPC、PVPP为联合崩解剂,MCC为填充剂,5%L-HPC醇溶液为黏合剂,硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶为润滑剂。分散片含鱼腥草素钠的量为682μg/片,平均回收率为100.73%,RSD为1.22%;槲皮素的量为18.45μg/片,平均回收率为99.97%,RSD为0.25%。结论采用上述处方可制备出优质的鱼腥草分散片,满足速释的要求;HPLC法简便、灵敏、准确,重现性好,可用于鱼腥草分散片的质量控制。