《中国药典》2020年版四部试剂通则8001-8006修订的探讨与思考*

目的：梳理分析《中国药典》2020年版四部试剂通则8001-8006,探讨如何丰富及完善《中国药典》试剂相关通用技术要求。方法：通过梳理调研国内外药典试剂通则的收载情况,从收载试剂试药品种及数量、关键质量属性的控制、安全和储存的要求、体例格式及与化学试剂国家标准的协调等方面进行比较分析。结果与结论：《中国药典》试剂通则8001-8006应进行修订,建议增加收载品种,并进行分类分级,增加关键质量要求,丰富通用技术要求,优化体例格式以及提供通则使用配套服务,以促进药品科学监管,切实发挥药典对药品检验检测用试剂试药的技术指导作用。     

健康体检时HBsAg测定不能用混合血清法

近年来，诸如儿童入学（托）体检、职工体检等健康体检越来越多，这给检验科增加了许多工作量。据了解，一些单位为了减轻工作量，取几份体检标本混合后进行检测，若混合标本检测结果阴性或未超过正常上限，即认为组成混合标本的每份标本结果均阴性或未超过正常上限。下以ＨＢｓＡｇ检测为例，讨论其可行性。１　实验方法与结果１．１　材料　随机选择来本院体检者血清１０００例，试剂为上海科华公司ＨＢｓＡｇＥＬＩＳＡ试剂盒。１．２　方法　Ⅰ法：每份标本均单独测定；Ⅱ法：取５份血清等量混匀，将混合血清当作１份标本测定，若阳性，…     

酒石酸溴莫尼定0．15％滴眼液治疗开角型青光眼及高眼压症的临床研究

目的评价0．15％酒石酸溴莫尼定（阿法舒）滴眼液降眼压的有效性和安全性。方法初诊原发性开角型青光眼或高眼压症46例（86只眼）单用或联合应用阿法舒滴眼液,3次／d,每次1滴。将连续滴药后2、4、8、12周的眼压与基线眼压进行比较研究,同时观察全身及局部副作用。结果使用阿法舒滴眼液后眼压均明显下降。由（22．89±3．91）mmHg（1mmHg=0．133kPa）分别下降为滴药后2、4、8、12周的（19．43±2．84）mmHg、（19．43±3．44）mmHg、（18．98±3．17）mmHg和（18．87±2．83）mmHg,用药后与治疗前比较差异均有统计学意义（P〈0．01）。初诊单纯使用阿法舒者,及换用或加用阿法舒者用药后与治疗前比较差异均有统计学意义（P〈0．01）。不良反应均为轻度。结论阿法舒滴眼液能显著降低原发性开角型青光眼及高眼压症患者的眼压,有效并且安全。     

无张力疝修补术后患者下床活动时机的护理研究

目的探讨无张力疝修补术后患者下床活动时机及护理方法。方法分析2010～2012年进行无张力疝修补的患者98例,分为观察组52例与对照组46例,观察组于术后6h开始下床活动,对照组于术后2d开始下床活动,比较两组术后肠鸣音恢复、肛门排气、平均住院日及术后并发症。同时探讨其临床护理方法包括术前护理、术后护理、饮食护理、心理护理及出院指导。结果术后6h开始下床活动组在术后肠鸣音恢复、肛门排气、平均住院日及术后并发症情况均优于术后2d开始下床活动组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论腹外疝无张力疝修补术后早日下床活动可以促进患者肠道功能恢复,减少术后并发症的发生,从术前护理、术后护理、饮食护理、心理护理及出院指导等方面进行护理,可以促进患者恢复。     

鱼腥草素钠分散片的处方筛选

目的：利用均匀设计法及相关分析拟研制鱼腥草素钠分散片,研究其最优处方和制备工艺。方法：以不同处方配比的崩解剂、粘合剂、填充剂、润滑剂为载药辅料,以分散片的外观、片重、硬度、崩解时限、分散均匀性及溶出度等作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方并进行溶出度试验。结果：最佳分散片处方为CMS-Na、L-HPC、PVPP为联合崩解剂,MCC为填充剂,5%L-HPC醇溶液为粘合剂,硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶为润滑剂。结论：鱼腥草素钠分散片的外观、片重差异、崩解时限、分散均匀性、含量等均符合要求。采用上述处方可制备出优良的鱼腥草素钠分散片,满足速释的要求。     

尿微量蛋白检测与糖尿病肾病的关系探讨

目的通过检测糖尿病患者尿微量蛋白,探讨其在糖尿病肾病的早期诊断、防止早期肾损害发生中的重要意义。方法采用免疫比浊法检测126例糖尿病患者尿微量白蛋白（mA1b）、转铁蛋白（TRF）、免疫球蛋白（IgG）、α1-微球蛋白（α1-M）、β2-微球蛋白（β2-M）及糖化血红蛋白（HbA1c）,同时采用JaffePs速率法检测血尿素氮、肌酐和采用干化学检测尿蛋白并镜检。结果随着HbA1c测定值增高,尿微量蛋白测定值依次增高（对照组〈控制较好组〈控制较差组）。所有患者血尿素氮和肌酐检测正常,尿蛋白及镜检阴性。结论尿微量蛋白检测方法简单易行、无损伤、可靠方便,不但可以作为诊断肾脏早期损害的灵敏指标,而且可以帮助临床分析肾脏损伤部位,为确定肾脏损伤程度及疗效观察提供可靠依据,而且连续监测对DN（diabetic nephropathy,DN）的早期发现、早期治疗、有效地延长DN患者生命、提高其生活质量、降低终末期肾功能衰竭的发生率具有重要的临床价值。     

培养人眼小梁细胞水通道蛋白1与细胞外基质的相关实验研究

目的探讨人眼小梁细胞上水通道蛋白1（aquaporin-1,AQP1）与细胞外基质中纤维连接蛋白（fibronectin,FN）、层粘连蛋白（laminin,LN）、胶原蛋白Ⅰ（collagen Ⅰ,CAI）及胶原蛋白Ⅳ（collagen Ⅳ,CAIV）的相关关系。方法培养的人眼小梁细胞分别给予地塞米松（dexamethasone,DEX）0.4μg/ml（B组）、DEX0.4μg/ml＋AQP1反义寡核苷酸（antisense oligonucle-otides,AS-ODN）0.625μg/ml（C组）、DEX 0.4μg/ml＋AQP1AS-ODN 1.25μg/ml（D组）、DEX 0.4μg/ml＋AQP1AS-ODN 2.5μg/ml（E组）、DEX 0.4μg/ml＋AQP1AS-ODN 5μg/ml（F组）处理,以不加药组为对照组（A组）。5天后,采用免疫组织化学方法和计算机图像分析技术对FN、LN、CAI及CAIV的表达进行检测。结果 0.4μg/ml DEX能刺激培养的人眼小梁细胞FN、LN及CAIV表达明显增强,CAI表达减少,与A组比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。在C、D、E、F组,AQP1AS-ODN可以降低由0.4μg/ml DEX引起的FN、LN、CAIV表达增强。同样的,增加由0.4μg/ml DEX引起的CAI表达减少。结论人眼小梁细胞AQP1与细胞外基质中FN、LN、CAI及CAIV关系密切。AQP1的正常表达是细胞外基质适量表达的前提。     

红霉素肠溶片质量分析

目的:对国内不同厂家生产的红霉素肠溶片的质量进行对比研究。方法:采用释放曲线测定、有关物质、含量测定等检测方法,综合评价不同工艺的制剂产品。结果:释放曲线测定结果显示目前国内的红霉素肠溶片厂家间质量差异较大,同一厂家不同批次的质量均一性不好。数据同时还显示存在低限投料和用不合格原料投料的情况。结论:结果表明国内红霉素肠溶片质量参差不齐,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量。     

某汽车制造企业焊接工艺职业病危害7年变化趋势分析

目的 了解某汽车制造企业焊接工艺过程职业病危害情况及作业人员健康状况的变化。 方法 依据该企业2006-2012年职业病危害因素的检测数据及16 458人次在岗期间职业健康检查资料,运用趋势χ2检验,分析职业病危害因素超标及体检异常项目检出率的变化趋势。 结果 在职业病危害因素的检测中,臭氧、一氧化碳及噪声超标点检出率呈逐年下降趋势,趋势χ2值分别为5.858、26.476、4.155,P值分别为0.016、0.000、0.042;在职业健康检查中,低血红蛋白及电测听异常的检出率呈下降的趋势,趋势χ2值分别为6.755、14.698,P值分别为0.009、0.000。 结论 该企业职业病危害初步得到治理和控制,作业人员的健康状况与同类企业相比处于较好水平,但臭氧、一氧化碳及噪声治理尚需加强。     

对疾病预防控制部门突发化学事故处理能力的思考

随着化学工业的发展与生产规模的扩大,有毒化学品的种类增多,存储、保管、运输有毒化学品的数量剧增,化学事故发生正呈正比例发展趋势,且危害的危险性也逐渐呈增大趋势。作为疾病预防控制部门有着不可推卸的义务参与到突发化学事故的调查中去。因此,各级疾病预防控制部门必须熟知危险化学品的种类、事故发生特点、目前我国面临的救援问题,才能制定相应的对策,提高处置突发化学事故的能力。突发化学事故中的危险化学品主要包括：① 窒息性化学物质。如一氧化碳、硫化氢、氰化物等。② 刺激性化学物质。如氯气、盐酸等。③ 腐蚀性物质。如硫酸、硝酸、冰醋酸、氢氧化钠、氢氧化钾、氨气等。④ 强氧化剂。如氯酸钾、高锰酸钾、过氧化氢等。⑤ 农药。如甲胺磷、乐果、氧化乐果等。⑥ 易挥发的有机液体。如苯、甲苯、二甲苯、甲醇、甲胺等。⑦ 致死、致畸、致癌物质（简称“三致”物质)。如苯并芘、亚硝胺、二英等。⑧ 高压气体。如高压储存下的二氧化碳、一氧化碳、氯气等。化学事故有突发性强、危害范围大 ;中毒人员的群发性;确诊难;缺乏特效药;中毒途径多样性;公众恐惧心理加重;灾害救援复杂等众多特点。由于我国执行化学突发事故执行任务的特殊性,涉及多部门的支持协作与配合;同时我国目前化学事故应急面临缺乏现场急救防护洗消;医疗急救队伍不健全,急救人员经验缺少;急救药品缺乏;医学应急救援基础研究不深入 ;救援技术标准不规范等诸多问题。针对目前存在问题,我们应该积极配备必要的现场防护、检测和洗消设备;在应急救援医疗中,应加强对救援人员个人防护器材的配备,提高救援人员防护水平,至少人人应装备军用防毒面具、防毒衣等, 给相应的救援单位。加强应急救援医疗队伍建设 ,提高专业应急队伍专业知识的掌握,并定期对其进行相关应急久远的模拟训练,提高其急救知识能力。加强急救药品的研发,储备与管理,做到备有其用。加强医学应急救援基础研究 ,不仅要加强对毒剂中毒机制和急救方法的研究,而且要对重要的化学毒物研制特效解毒急救药品,提出有针对性的急救措施和方案,并加强有关应急救援技术的训练,不断提高整体救治水平等。