欧盟药物警戒检查制度简介

文章旨在了解欧盟药物警戒检查制度的背景与实施,为我国开展检查工作提供借鉴和参考。根据欧盟法规,欧洲药品管理局建立了一套包括检查程序、检查内容在内的完整体系。建立检查制度对于监督和促进生产企业开展药品不良反应报告和监测工作具有重要作用,我国《药品不良反应报告和监测管理办法》已为此奠定了实施基础,但尚缺乏具体实施的程序与规范,值得今后深入研究和实践。     

廉价药品可及性与药品费用控制研究

为寻求控制我国药品费用的有效途径,文中通过文献研究,明确了廉价药品可及性与药品费用控制的关系,提出在药价虚高尚未得到根本解决之际,切实保障廉价药品的供应和使用是控制药品费用的有力突破口;并对目前我国廉价药品的可及性障碍及其成因进行系统的分析,提出了相应的措施与建议。政府在提高廉价药品的可及性上应发挥其主导作用,具体措施包括:适当提高廉价药品最高零售价格;控制各环节差率,保证廉价药合理的利润空间;探索公立医院改革新思路,逐步取消"以药养医";加强药品注册审批管理,减少无序竞争;调整廉价药品和高价药品的报销比例等。     

影响贴现率选择的关键要素:成本效果阈值

目的:明确成本效果阈值是成本与效果贴现率选择的关键性影响因素,为进一步完善我国的贴现率提供启示。方法:通过介绍贴现率计算的公式推导来分析成本效果阈值如何影响贴现率的选择。结果:当两个时期的成本效果阈值相同时,成本和效果应该使用相同的贴现率;当两个时期的成本效果阈值不同时,应对成本和效果分别选择不同的贴现率进行计算。结论:成本效果阈值是影响成本贴现率与结果贴现率是否同一的关键性因素。     

对我国药品定价引入经济性指标的思考

目的:为提高我国药品定价的科学性和合理性提供参考。方法:分析我国药品定价引入经济性指标方面的已有研究成果的合理性及存在的问题并提出较为合理的定价办法。结果:笔者认为合理的定价方法应为:首先,确定每一类治疗相同适应证下不同通用名药品中满足临床需要的最低价格品种为该类药品的代表品,然后以代表品的价格为基准,对待定价药品与代表品的功能进行倍比打分,以此作为分子,再将待定价药品的价格与代表品药品价格之比作分母,通过两者之比所得值对1的偏离程度,确定待定价药品应提价还是降价及价格涨落幅度。而代表品的定价可采用成本加成法确定。结论:本研究提出的方法可通过将定价目标与药品临床效果紧密结合实现价值定价,可科学、合理、经济、高效地同时满足药品定价目标及我国"批量式"定价的客观要求。     

北京市医疗卫生机构药品采购存在的问题与对策

目的:为促进北京市医疗卫生机构药品采购更加科学、合理提供参考。方法:对北京市医疗卫生机构药品采购的现状进行分析,对比目标要求,分析医疗卫生机构药品采购存在的问题及原因,并提出相应的对策。结果与结论:北京市医疗卫生机构药品采购模式为集中招标采购;药品集中招标仍存在同一品种规格多、价差大,尤其是不同"身份"药品价差大、医疗卫生机构采购药品"趋高不就低"的现象。相关部门应完善药品集中采购招标制度、改革药品定价机制、加强医疗卫生机构合理用药管理,为实现控制医药费用、减轻患者用药负担创造必要条件。     

非PVC粉-液双室输液软袋的价值分析

目的:为卫生资源的合理利用及相关决策提供参考。方法:以全社会角度为出发点,采用价值工程的理论及工具在整个寿命周期内对非PVC粉-液双室输液软袋的价值进行定量评价。结果与结论:在《药品差比价规则》中对不同包装输液产品价格差价的规定下,与玻璃瓶组合及非PVC单室袋组合输液包装相比,粉-液双室输液软袋具有较高的价值在10%水平上变动成本或功能,这一结论依然成立。     

应用德尔菲法研究药品生产企业不良反应报告和监测指南

目的 建立药品生产企业不良反应报告和监测指南性文件.方法 应用德尔菲法进行两轮专家调研,确定指南性文件的15项关键内容.结果 两轮咨询的回收率均为100％,专家权威程度分别为0.86和0.87,专家咨询问题集中程度达到75％的为12项内容.结论 专家代表性好,积极性高,权威性好,初步构建了生产企业药品不良反应报告和监测指南性文件.     

两种铺床法在神经内科患者中的应用观察

铺床是临床护理工作中最基本、使用频率最高的操作之一[1].我科为神经内科,主要收治脑血管意外患者,大部分患者病情重,偏瘫者多,卧床时间长,容易发生压疮等护理并发症.为预防压疮的发生,护士需要每2h协助患者翻身,患者在恢复期,还经常需要从床上转移到轮椅上进行康复功能锻炼,而传统的铺床法在临床实践过程中,因病人长期卧床、翻身或治疗,所需的卧位改变及上、下床,不容易保持床单位整洁、舒适、平整.     

我国药品利润分布存在的问题及对策

目的为促进我国药品利润在研发、生产、流通、使用4大领域的合理分布提供参考。方法通过文献检索,深入了解我国与其他国家在药品利润分布上的差别,找出我国药品利润分布存在的问题及原因,并提出改进建议。结果与结论为实现药品利润的合理分布,我们应努力建造一个充分的竞争市场。如改变药品供大于求的格局,实现药品使用环节的市场化竞争,最终使药品市场各个主体力量均衡;实行B to B模式的电子商务、利用无线电频率识别(RFID)系统全面实行供应链管理以降低流通成本等措施,综合配套、整体推进,最终使公众受益。     

多维效用函数在健康效用值测量中的应用

健康效用值的方便有效测量是我国医药卫生领域成本-效用分析的技术瓶颈,文中将系统地介绍多维效用函数在健康效用值测量中具体的操作过程,并就期间需要关注的问题进行探讨,最后结合实例说明其应用。多维效用函数具有坚实的理论基础和现实可行性,是测量健康效用值的重要方法,值得推广和深入研究。