液相色谱-串联质谱法测定人血浆中米格列奈浓度及其药动学研究

目的建立一种快速分析测定人血浆中米格列奈的液相色谱-串联质谱色谱法,用以研究米格列奈在健康人体内的药动学。方法以那格列胺为内标,血浆酸化后经液液萃取后,采用液相色谱-串联质谱法以多反应检测方式进行测定,选择监测的离子为m/z 316.2→298.2(米格列奈)和m/z 318.2→120.2 (那格列胺)。流动相以甲醇-10 mmol·L~(-1)醋酸铵水溶液(75:25,V/V),流速0.3 mL·min~(-1),色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse Plus C_(18)(1.8μm,3 mm×150 mm);柱温:30℃。结果米格列奈在0.502 0～4 016μg·L~(-1)浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.995),最低检测浓度为0.502 0μg·L~(-1),精密度和准确度试验均符合生物分析要求,应用此法测得5、10、20 mg剂量组不同给药方式、多个时间点的米格列奈血药浓度,结果呈线性动力学特征。结论该方法灵敏度高、专属性强、准确、简便,适用于米格列奈的人体药动学研究。     

注射用重组人甲状旁腺素（1-34）的Ⅰ期临床耐受性研究

目的：评价中国健康志愿者皮下注射重组人甲状旁腺素（1—34）的安全性和耐受性。方法：将40例18～40岁的健康受试者随机分为10，20和40μg3个剂量组，腹部皮下注射，观察临床症状体征并严密观察记录试验期间发生的不良反应事件。结果：各组受试者体检及实验室检查各项指标均在正常范围，具较好的可比性。给药后生命体征和实验室检查均未见有临床意义的改变，试验中未见严重不良反应发生。结论：健康受试者皮下注射甲状旁腺素（1-34）40μg以内安全性和耐受性较好。     

以问题为基础的教学法在专科临床药师培训中的实践

以问题为基础的教学法（problem—based learning，PBL）是以病例为先导，以问题为基础，以学员为主体，以教师为导向的小组讨论式教学方法^[1]，1969年由美国的神经病学教授Barrows首创，目前已广泛应用于临床医学教学0]。第四军医大学西京医院作为卫生部临床药师培训试点基地，在器官移植专科临床药师培训的临床实践阶段尝试采用PBL，获得了良好的互动学习效果，现总结如下。     

Graves病引起肝功能异常44例分析

目的探讨Graves病并发肝功能异常的发生率及相关因素.方法检测Graves病患者的肝功能指标,血清甲状腺激素水平.结果98例Graves病患者中有44例至少有一项肝功能指标异常,发生率44.89%.这些患者的甲状腺激素水平显著高于无肝功能异常患者;同时抗甲状腺药物治疗后肝功能的恢复与甲状腺激素水平的回落相一致.结论Graves病并发肝功能异常的发生率较高,与患者的甲状腺激素水平密切相关.     

Graves病合并低血钾28例临床分析

Graves病是临床上常见的内分泌疾病,可以累及多个系统,临床表现复杂,其中合并低血钾者在临床上并不少见.现对在2000年1月至12月在我科住院的Graves病合并低血钾者进行回顾性分析.     

益智药阿尼西坦胶囊在人体内的生物等效性评价

目的：比较两种阿尼西坦胶囊在健康志愿者体内的药动学及生物等效性。方法：18名男性健康志愿受试者，采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法，单剂量口服阿尼西坦胶囊试验品和参比品400mg，以高效液相色谱法测定血浆中阿尼西坦主要活性代谢产物一对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(N-anisoyl-GABA，ABA)的经时浓度，对两种阿尼西坦胶囊制剂的主要参数进行统计学比较。结果：两种阿尼西坦胶囊在健康志愿者体内的药-时曲线均符合一级吸收的单室模型，试验品和参比品的主要药动学参数达峰时间Tmax、(实测值)、最大血药浓度Cmax(实测值)、曲线下面积AUC0-180min分别为：(28．90&;#177;3．23)比(30．00&;#177;6．60)min，(11．33&;#177;2．49)比(10．64&;#177;2．09)mg／L．(801．62&;#177;151．88)比(750．21&;#177;147．78)mg&;#183;min／L(F=0．1607～3．4532，P均&;gt;0．05)；试验品的相对生物利用度为108．4％。结论：统计学结果显示两种阿尼西坦胶囊制剂具有生物等效性。     

加强临床药师培养促进医院科学发展

介绍西京医院临床药师培养的做法和体会：通过转变观念、出台政策、搭建平台等方法．为培养高水平的临床药师队伍提供有力支撑．此外,用制定临床药师培训方案、完善临床药师考核标准、提升临床药师综合能力等方法,打造一支专业素质过硬的临床药师队伍。     

茵莲汤治疗糖尿病足及对神经电生理影响的相关性研究

目的介绍茵莲汤治疗糖尿病足及对神经电生理影响的相关性研究。方法研究纳入Wagner分级1～4级的糖尿病足患者60例,分为对照组和治疗组。治疗组在常规治疗的基础上,采用具有清热利湿解毒功效的茵莲汤进行治疗,并配合外洗方煎水泡足。3个月后评估溃疡愈合情况,并复查空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、血尿常规、肝肾功能、心电图及神经传导速度。结果治疗组总体疗效方面明显优于对照组,同时在降低餐后2 h血糖、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇,提高胫神经和腓总神经传导速度方面明显优于对照组。结论茵莲汤配合外洗方具有降糖、降脂、加速溃疡愈合,提高神经传导速度的作用,可有效提高糖尿病足患者的生活质量,减少截肢率。     

盐酸曲马多片人体药代动力学和生物等效性

目的 :比较国产和进口盐酸曲马多片在人体内的药物代谢动力学和生物等效度 ,确保临床用药质量 .方法 :1 8例男性健康受试者采用标准二阶段自身交叉对照试验法服用药物 ,以高效液相色谱荧光法测定受试者服药后 2 4h内血清中曲马多经时浓度 ,计算曲马多的药动学参数 ,并将数据作统计学处理 .结果 :国产和进口盐酸曲马多的血药达峰时间Tmax(实测值 )分别为 (2 .3± 0 .7)和 (2 .3± 0 .7)h ,峰值血清浓度Cmax(实测值 )分别为 (2 2 3± 79)和 (2 2 9± 6 5 ) μg·L-1 ,药时曲线下面积AUC(0 2 4h) 分别为 (2 1 73± 6 80 )和 (2 2 5 2± 5 97)μg·h·L-1 ,两种盐酸曲马多片上述药动学参数间均无统计学差异 (P >0 .0 5 ) ,国产对进口盐酸曲马多片的相对生物利用度为 96 .4 0 % .结论 :两种制剂在人体内具有生物等效性     

健康志愿者单剂量口服甲磺酸加替沙星胶囊的药代动力学研究

目的　建立高效液相色谱法测定血浆中加替沙星的药物浓度 ,研究其在人体内的药动学特征。方法　采用Shim packCLC ODSC1 8色谱分析柱 (1 5 0mm× 6mm ,5 μm) ,流动相为甲醇 -水 -十二烷基硫酸钠 (5 0 0ml∶5 0 0ml∶3.5g) ,磷酸调pH =3.0 ;流速1 .0ml/min ;检测波长为 2 92nm。结果　本测定方法的线性范围为 0 .1 5～ 9.92 μg·ml-1 ,r =0 .999,最低检出浓度为 2 0ng·ml-1(按信噪比≥ 3计 ) ,方法平均回收率为 96 .4 0 %～ 97.2 1 % (n =6 ) ,日内RSD在 1 .0 2 %～ 5 .5 6 %之间 ,日间RSD在 1 .6 4 %～ 7.34%之间。药动学研究表明 ,加替沙星体内过程符合一级吸收的一室开放模型 ,Tmax　、Cmax　、T1 / 2 (Ke)　　、AUC(0 -2 4h) 　分别为 (1 .6 0 4± 0 .4 1 9)h、(3.71 5± 0 .4 2 4 ) μg·ml-1 、(6 .1 4 2± 0 .6 84 )h、(36 .5 6 8± 5 .5 2 2 ) μg·h·ml-1 。结论　口服甲磺酸加替沙星胶囊每次4 0 0mg,每日 1次的给药方案 ,在人体内可达到有效血药浓度。本方法准确快速 ,适用于加替沙星的药动学研究及临床血药浓度监测。