组织病理学同行评议的GLP要求及关注点探讨

目的：探讨组织病理学同行评议的GLP要求及关注点。方法：简要介绍药物非临床安全性评价领域组织病理学同行评议的指导原则、目的、GLP要求、GLP符合性要求、种类、地点、病理工作组、同行评议病理学家和专题病理学家的职责、动物数量的选择、建议归档文件、同行评议声明以及使用数字扫描全切片图像进行同行评议等内容。结果：组织病理学同行评议可核实并提高病理诊断和病理解释的准确性、一致性及完整性,提高病理报告的质量;同时,可作为毒性病理学家继续教育的重要组成部分。结论：本文探讨组织病理学同行评议的GLP要求及关注点,以期为我国药物非临床安全性评价领域更好地开展符合GLP的组织病理学同行评议提供一些参考。     

药物非临床安全性评价机构毒理学试验解剖病理学质量控制要点

目的:阐述药物非临床安全性评价机构毒理学试验中解剖病理学质量控制的重要性及要点,为提高我国非临床安全性评价机构解剖病理学质量控制提供参考。方法:对药物非临床安全性评价机构病理部门的组织和管理、标准操作规程、解剖病理学检查、病理学报告书写、组织病理学检查的质量控制要点及注意事项进行逐条梳理。结果:解剖病理学质量控制可确保病理学数据真实、准确、完整和可靠,还可为确定受试物的靶器官、有害作用以及作用机制提供可靠的病理学数据支持。结论:毒性病理学是药物非临床安全性评价机构毒理学试验的重要组成部分,毒理学试验解剖病理学的质量控制非常重要,应该给予高度重视。     

喜炎平注射液在Beagle犬的急性毒性和长期毒性研究

目的对喜炎平注射液进行上市后的安全性再评价。方法给Beagle犬静脉输注喜炎平注射液,急性毒性:分为阴性对照组(n=2)及4个剂量(10,30,100,300 mg.kg-1)给药组(n=4);长期毒性:分为阴性对照组(n=6)及3个剂量(15,75,300 mg.kg-1)给药组(n=6)。结果急性毒性研究中各剂量组动物未见死亡。长期毒性研究中,Beagle犬出现了一过性呕吐、腹泻和注射部位的轻微病变。结论 Beagle犬对喜炎平注射液的最大耐受量为300 mg.kg-1。喜炎平注射液对Beagle犬的主要不良反应为胃肠道反应和注射部位反应。     

采用唇交叉组织瓣及唇颊组织推进瓣修复下唇大部缺损1例

肿瘤切除、外伤或坏死性口炎等均可造成下唇缺损。不仅影响美观 ,而且可致语言、进食等功能障碍。为此 ,对下唇缺损的修复尤为重要。下唇小型缺损的修复较容易 ,然而下唇大部缺损在取材与修复方法上均较困难。我们应用唇组织瓣交叉转移加双侧唇颊组织瓣推进术修复下唇大部缺损 ,取得了满意的临床效果 ,报道如下。1　临床资料患者 ,杨富 ,6 5岁。因下唇鳞状细胞癌入院 ,肿物大小约3 0ｃｍ× 1 0ｃｍ× 1 0ｃｍ ,肿物呈菜花样、无蒂。病理诊断为下唇鳞状细胞癌。2　手术方法及结果2 1　按Ａｂｂｅ Ｅｓｔｌａｎｄｅｒ法设计上唇矩形组织瓣即…     

MBT滑动直丝弓矫治器矫治骨性Ⅲ类错畸形的临床应用

目的：采用MBT滑动直丝弓矫治器治疗骨性前牙反,研究颌面部硬组织变化,以丰富骨性前牙反非手术矫治的方法。方法：选择骨性前牙反无牙列拥挤病例7例,男2例,女5例,平均年龄13.8岁。使用3M MBT矫治器进行矫治。每位患者在治疗前后均拍摄头颅定位侧位片,利用计算机辅助诊断系统进行头影测量分析。结果：上下前牙建立了正常覆覆盖关系,上后牙近中前移,磨牙呈类咬合关系,牙列齐,无间隙。治疗后上下前牙均出现代偿性移动,A点前移,ANB角减小0.81°,矫治减少了上下颌骨前后向生长差异,但矫治后ANB角仍为负值,矫治并未使颌骨前后向生长型发生质的变化。结论：本研究显示MBT矫治技术主要是通过牙齿的代偿性移动,并增加上颌骨向前生长,可以有效、快速地矫治骨性前牙反。     

中西医结合治疗小儿支气管哮喘临床分析

目的探讨中西医结合治疗小儿支气管哮喘的临床疗效。方法选择2007年10月-2008年6月我院儿科收治的支气管哮喘患儿60例,随机分为观察组和对照组,观察组用中西医结合治疗,对照组单用西医治疗,比较两组疗效。结果观察组患者治疗总有效率为90％,对照组治疗总有效率为80％,差异有统计学意义（P〈0.05）,观察组治疗效果要优于对照组;治疗后两组患者FEV1、FVO和PEFR值均有改善,但观察组治疗前后比较差异有统计学意义（P〈0.05）,对照组治疗前后比较差异无统计学意义（P〉0.05）,说明观察组肺功能改善要好于对照组。结论中西医结合治疗小儿支气管哮喘比单用西药能更好的改善肺功能,疗效更佳,不失为一种理想的方法。     

毒性试验组织病理学结果有害作用判断概述

药物非临床安全性评价毒性试验有害作用的判断非常重要,因其可为保护临床试验暴露于新化学实体或药物的受试者提供重要信息。毒性试验组织病理学检查可提供受试物毒性作用的形态学数据,帮助分析和确定有害作用和非有害作用及其剂量水平。参照美国毒性病理学会（STP）和欧洲毒性病理学会（ESTP）的推荐最佳实践或建议及其他相关文献,对有害作用的定义、区分有害作用与非有害作用的要素、有害作用数据沟通和使用来评估人类潜在风险等建议等进行简要概述分析,以期为我国非临床药物安全性评价毒性试验中有害作用判定提供参考。     

药物非临床毒性试验周围神经系统组织病理学评估研究进展

药物非临床毒性试验周围神经系统（peripheral nervous system,PNS）组织病理学评估分为4种情况：未知或预期无神经毒性的一般毒性试验、可能有躯体神经毒性的一般毒性试验、可能有自主神经病的一般毒性试验以及预期有神经毒性作用的专门神经毒性试验。美国毒性病理学会（Society of Toxicologic Pathology,STP）推荐最佳实践建议的目的是确保在药物非临床一般毒性试验和专门神经毒性试验的4种情况下,对PNS组织进行一致性、高效率取材、处理和评估。综述了PNS解剖的基本结构、PNS毒性试验情况分类及取材建议、PNS毒性试验不同情况下最佳实践建议、PNS神经病理学评估分析策略以及评估结果的记录,以期为我国药物非临床毒性试验中周围神经系统组织病理学评估提供一定参考。     

颈前路减压植骨治疗脊髓型颈椎病

目的观察脊髓型颈椎病颈前路减压柱状植骨融合的临床疗效。方法 21例单或双节段脊髓型颈椎病患者,行颈前路环锯椎间盘切除减压,自体柱状髂骨植入融合,颈托外固定。术后随访观察颈椎X线片、自我感觉、临床功能评价、神经功能恢复情况。结果 21例患者全部获得随访,随访时间1224个月（平均16个月）。术后恢复满意,植骨全部融合,患者生活基本可自理,部分患者重返工作。神经功能改善依据日本矫形外科学会（JOA）评定标准,优16例,良2例,中2例,无效1例;JOA评分由术前（9.3±2.1）分上升至术后的（15.4±1.6）分。结论前路减压植骨是单、双节段脊髓型颈椎病的有效治疗方法,具有减压彻底,手术时间短,创伤小,神经恢复好,费用低等优点;术后需较长期外固定     

腰椎退变性侧凸手术治疗的进展(综述)

目的:探讨腰椎退变性侧凸手术治疗的进展。方法:回顾性分析腰椎退变性侧凸手术治疗的指征、手术方式及并发症。结果:腰椎退变性侧凸尚缺乏统一的对手术有指导价值的分类方案,不同的手术方式尚无长期随访的文献报道。结论:腰椎退变性侧凸手术治疗重点在神经减压、稳定脊柱、缓解疼痛及防止畸形进一步加重。手术适应证和手术方法的选择要综合判断,制定出个性化的治疗方案。