氟维司群500 mg治疗晚期乳腺癌的卫生技术评估

摘 要 目的：评估氟维司群500 mg（F500）治疗晚期乳腺癌的有效性、安全性和经济性,为医保决策和临床用药提供证据支持。方法：以氟维司群250 mg（F250）为媒介,对F500与其他常用内分泌治疗药物进行比较。按纳入排除标准,系统检索已发表的卫生技术评估报告、系统评价/Meta分析、随机对照试验、药物经济学分析,提取数据并评价其研究质量。对随机对照试验进行Meta分析,对其他研究进行定性分析。结果：共纳入37篇文献,系统评价/Meta分析、随机对照试验及药物经济学分析分别为12、18和7篇。F250与其他常用内分泌治疗药物相比,有效性相似,并可降低部分不良事件发生率,具有显著的经济性优势;F500与F250、阿那曲唑相比,有效性具有显著优势,可显著延长疾病进展时间/无进展生存时间 [HR=0.79(95%CI：0.68~0.91), HR=0.66(95%CI：0.47~0.92)]和总生存时间 [HR=0.81(95%CI：0.69~0.96), HR=0.70(95%CI：0.50~0.98)],安全性指标差异无统计学意义,并具有显著的经济性优势。结论：F500治疗晚期乳腺癌具有良好的有效性、安全性和经济性。     

基于Meta分析的脉络宁注射液治疗急性脑梗死临床评价研究

摘 要 目的：综合评价脉络宁注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法：计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed等数据库,全面检索脉络宁注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验,采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：系统评价研究中,共纳入22篇文献,累计2 247例受试者。Meta分析结果显示：在西医常规治疗的基础上,联用脉络宁注射液对比对照组仅用西医常规,或西医常规加用其他中药注射剂,在治疗急性脑梗死方面具有较好的疗效,可有效提高临床总有效率（RR=1.15, 95% CI：1.12~1.19,P＜0.000 01）,改善神经功能缺损情况（MD=-6.30, 95% CI ：-7.77~-4.83,P＜0.000 01）,同时,可以降低纤维原蛋白指数、胆固醇及三酰甘油等指标。结论：临床治疗急性脑梗死的过程中,在常规治疗的基础上联用脉络宁注射液可以提高疗效,但其安全性仍需进一步探讨。     

柱前衍生化RP-HPLC拆分酮洛芬对映异构体的研究

摘 要 目的：建立酮洛芬对映异构体的拆分方法。方法: 采用柱前衍生化RP HPLC法,以L-丙氨酸-β-萘胺（L-Ala-β-NA）为手性衍生化试剂,色谱柱：Hypersil ODS-2柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：乙腈-0.025 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（40∶60,v/v）,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：245 nm,柱温：25℃,进样量：10μl。结果: 酮洛芬对映体衍生物获得较好的基线分离,S-(+) 对映体和R-(-) 对映体衍生物的色谱峰保留时间分别在24.2 min和26.0 min处。右旋酮洛芬在0.025~0.125 mg质量范围内线性关系良好（r=0.998 1）,平均回收率为90.93%（RSD=4.10%,n=9）。结论:该方法简便、准确、快速,为酮洛芬的光学异构体的测定提供了参考依据。     

痤疮散质量标准的建立

摘 要 目的：建立痤疮散质量控制方法。方法: 采用薄层色谱法对制剂中的大黄、白芷和防风进行定性鉴别;采用气相色谱法同时测定制剂中百秋李醇、薄荷脑和冰片的含量。结果: 薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。百秋李醇、冰片、薄荷脑分别在0.020 1~0.805 6 mg·mL^-1、0.010 0~0.401 6 mg·mL^-1、0.005 1~0.202 8 mg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率（n=6）分别为102.03%（RSD=0.91%）、100.10%（RSD=1.94%）、103.15%（RSD=1.68%）。结论:本法操作简便,结果准确、重现性好,可用于痤疮散的质量控制。     

对1例结肠癌术后多次鲍曼不动杆菌培养阳性痰标本临床指导意义的解读

摘 要 目的：探讨鲍曼不动杆菌（AB）培养阳性痰标本的结果判读及其临床指导意义。 方法: 分析1例结肠癌术后入住ICU继发肺部感染患者的抗感染治疗,讨论AB培养阳性痰标本的判读及其临床指导意义。结果: 虽然多次痰培养结果提示阳性,但痰标本质量不高培养结果可信度低,且由抗菌药选择压力而筛选出多重耐药鲍曼不动杆菌（XDR AB）的可能性小,再结合患者临床感染症状不重和ICU使用亚胺培南/西司他丁治疗有效的情况辩证分析,认为患者具备定植AB感染的高危因素,分离到的XDR AB不是致病菌。结论:当呼吸道标本AB培养阳性时,首先应通过涂片结果评价标本质量、留意是否存在白细胞吞噬或伴行的现象,再分析是否存在抗菌药选择压力筛选的可能、分析患者是否具备定植菌感染高危因素,最后结合患者临床感染症状、药敏结果出来前的抗感染治疗疗效来综合评价其是否为致病菌,然后再确定下一步抗感染治疗方案。     

“TLR2/4-NF-κB”信号转导通路在痛风性关节炎发病中的作用机制

摘 要Toll 样受体家族(Toll-like receptors TLRs)是模式识别受体,在细胞膜和细胞质中均有存在,参与炎症反应的发生。已有研究表明,TLR2与TLR4介导的NF-κB信号转导通路调控炎症因子IL-β的产生,其在痛风性关节炎发病过程中发挥关键作用。本文以痛风性关节炎的发病机制为主线,从TLRs的结构与分布,配体与介导的信号通路,以该通路为靶点治疗痛风性关节炎的有效性,该通路与痛风性关节炎的相关性佐证及基于该信号通路为导向的中医药研究进展进行综述。     

参芪补血口服液质量标准的提高

摘 要 目的：提高并完善参芪补血口服液的质量标准。方法: 采用薄层色谱法对方中黄芪、何首乌、丹参、陈皮及柴胡进行定性鉴别,以高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定。结果: TLC斑点清晰,分离良好,阴性无干扰;芍药苷在9.58～191.52 μg·ml^-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率为99.48%,RSD为1.36%(n=9)。结论:本研究建立的质量标准准确、可靠、稳定、专属性强,可有效用于参芪补血口服液的质量控制。     

叶酸受体靶向伊马替尼pH敏感脂质体的制备工艺及质量评价研究

摘 要 目的：运用改良的硫酸铵梯度法制备叶酸受体靶向伊马替尼pH敏感脂质体（FSLI）,并评价其质量。方法: 采用改良的硫酸铵梯度法制备FSLI,以包封率为指标进行制备工艺的优化;采用琼脂糖凝胶CL 4B柱分离脂质体和游离药,HPLC法测定FSLI的包封率;运用Zeta PALS粒径电位分析仪测定脂质体的平均粒径及Zeta电位,透射电镜观察脂质体的形态;运用动态透析法考察FSLI在不同pH环境中的药物释放情况,并考察FSLI在不同pH、37℃水浴中的粒径随时间的变化情况。结果: 制得的FSLI为圆形或类圆形的大单室脂质体,平均粒径为（155.2±1.92）nm,Zeta电位为 （29.36±3.21）mV,平均包封率为（90.7±1.70）%。FSLI在pH 7.4的中性环境中,药物释放缓慢,24 h累积释放度为2.76%,而在pH 5.5的酸性环境中,药物释放显著加快,24 h累计释放度均达到93.2%,表现出非常强的pH敏感性能。FSLI在pH 7.4的中性环境中不具有融合性能,而在pH 5.5的酸性环境中,粒径迅速增大,脂质体发生融合。结论:采用改良硫酸铵梯度法制备的FSLI,能获得较高的包封率,并具有良好的pH敏感性能。     

美洛西林/舒巴坦致白细胞减少伴低血钾1例分析与药学监护

摘 要 目的：对1例患者静滴美洛西林/舒巴坦致白细胞减少伴低血钾的病例进行分析,为临床安全用药提供参考。方法: 临床药师追查用药史,分析该不良反应发生的原因,并给出处理意见。结果: 该患者发生白细胞减少伴低血钾是由美洛西林/舒巴坦引起,对症处理后白细胞和血钾均恢复正常。结论:临床药师需关注患者用药后的异常检查结果,保证患者用药安全。     

ZTC1+1-Ⅱ型澄清剂处理追风七总黄酮提取液的工艺优选

摘 要 目的：优选ZTC1+1 Ⅱ型澄清剂处理追风七总黄酮提取液的工艺条件。方法: 以总黄酮保留率、蛋白质清除率和固形物去除率为评价指标,通过单因素试验考察药液质量浓度、澄清剂用量、反应温度和反应时间对澄清效果的影响。结果: 最佳澄清工艺为：药液质量浓度0.5 g/ml,澄清剂加入量分别为4%B组分和2%A组分,水浴温度60℃,水浴保温时间60 min;总黄酮保留率为91.32%,蛋白质去除率为35.82%,固形物的去除率为8.1%。结论:ZTC1+1 Ⅱ型澄清剂对追风七总黄酮提取液的澄清效果良好,该工艺稳定可行。