加强学会管理 促进学会发展

四川省医学会是自然科学类社会团体 ,自 1979年成立以来 ,积极开展医学学术交流、继续医学教育、卫生科普宣传、医学科技决策论证、医学科技服务等项活动 ,是发展医学科技事业的重要社会力量。改革开放以来 ,社会团体面临着争取更多职能 ,发挥更大作用的机遇 ,也面临着在新形势下如何生存和发展的挑战。机遇与挑战并存 ,学会更需要加强管理 ,以促进工作不断创新 ,功能不断拓展 ,事业不断发展。1　根据社团特点 ,有针对性地做好管理工作社会团体的组成有其自身特点 ,例如分支机构多 ,专职工作人员少 ,与社会接触面广 ,集中了一大批较高层次的…     

关于增强农民对新型农村合作医疗制度信心的思考

目前,新型农村合作医疗正在我国300多个县(市)开展试点工作.然而,在农村总体经济实力不强又面临市场经济冲击的大形势下,建立新型农村合作医疗制度将是一项十分艰难、复杂的工程.本文讨论了新型农村合作医疗制度产生的历史背景及如何增强农民对新型农村合作医疗制度的信心问题.     

临床研究伦理审查现状及其问题探讨

摘 要：随着医学的发展和进步,涉及人体临床研究的项目日益增多,伦理审查问题也越来越受到重视。伦理审查对临床研究起到了指导和规范的作用,是临床研究得以顺利进行和完成的前提保证。全文根据近年来我院伦理委员会审查临床研究项目的经验和体会,对临床研究伦理审查的现状及其问题进行探讨,并提出相应的对策,以保证临床研究伦理审查的公正性、科学性、独立性和统一性。     

突发公共卫生事件应急预案法律效力和体系完善探讨

突发公共卫生事件应急预案是及时、有序和有效开展应急救援工作的行动指南,在应急管理中起着关键作用.本文结合我国应急预案体系建设的特殊背景,分类探讨应急预案的性质和法律效力,分析我国应急预案体系中存在的问题,并有针对性地提出完善我国应急预案管理的建议.     

我国生物医药产品的发展及监管

介绍国内外生物医药产业的发展进程与现状,阐述我国生物医药的监管制度。从生物制品的注册审批、上市前的批签发、质量控制标准、及上市后的不良反应监测等制度作一综述,为我国生物医药及产品的发展与监管提供相应的借鉴参考。     

药品生产企业资源重组视角下的新版GMP政策转型升级建议

从药品生产企业资源重组角度,进行新版GMP实施存在问题及原因分析,结合我国国情,针对大型、中型和小型3种不同规模药品生产企业,围绕上市许可人制度和委托生产,提出GMP政策转型升级的相关建议。     

美国基本医保委托经办管理制度研究及其对我国的启示

目的:为完善我国医保委托经办管理制度提供参考。方法:通过分析我国医保委托经办管理模式的问题,并研究美国基本医保委托经办管理中的承包商具体类型、职责分工及其特色,提出完善我国相应管理制度的建议。结果与结论:我国医保委托经办管理存在公平经办竞争机制尚未建立、社保基金运行管理缺乏监管机制、政府角色不明确且缺乏经验、不完善的监管机制可产生后续问题、委托经办管理制度是否提高医保管理效率仍然具有不确定性等问题。美国基本医保委托经办管理的方式是引入第三方管理。美国医疗照顾与医疗救助服务中心雇佣的承包商主要包括医保管理承包商、区域方案廉政承包商、综合错误率测试计划审查承包商与统计承包商、补充医学审查承包商、合格的独立承包商等,其中医保管理承包商居于核心地位。各承包商在处理医疗索赔、预防医保欺诈、审查付款正确性、评估医疗记录、处理上诉申请方面有明确分工,各司其职。这种委托管理模式极大程度地降低了政府工作压力、提高了医保管理运营效率、推动了整个制度不断完善。建议我国在医保管理工作中应扩大社会经办管理范围、明确政府与社会资源责任、引入多种类型社会经办机构、构建全面有效的绩效监督管理体系,以提高我国医保治理现...     

欧盟传统草药注册制度对我国经典名方简化注册监管体系的启示

目的:为完善我国经典名方简化注册制度监管体系的建设提供参考。方法:从监管机构、监管法规体系、简化注册条件、简化注册目录、注册资料要求等方面对欧盟传统草药和我国经典名方简化注册制度进行比较研究,并在欧盟传统草药简化注册制度的经验基础上,提出对完善我国经典名方简化注册制度的建议。结果与结论:欧盟设有专门的草药药品委员会进行注册监管工作;建立了从指令到具体指南的完善的监管法规体系;注重传统草药的人用历史和使用条件;发布了欧盟草药专论和欧盟草药目录,并以此作为安全有效性依据,对注册资料进行进一步减免。我国由国家药品监督管理局与国家中医药管理局共同负责经典名方注册监管工作,目前已经发布了简化注册审批的相关文件,但缺少相应的实施细则和指南。我国同样重视经典名方的临床使用经验,并强调制备方法、剂型等与古代典籍的一致性。目前,我国已经发布了包括100个经典名方在内的《古代经典名方目录(第一批)》,目录内的经典名方注册申报时可免除部分注册资料。我国可以借鉴欧盟经验,结合经典名方监管的实际情况建立专家委员会,以质量控制和风险管控为重心完善简化注册监管体系,优化经典名方遴选条件,探索制定经典名方专论,从而进...     

基于治疗药物监测及Bayesian反馈法的美罗培南注射剂药代动力学/药效学研究

由于抗菌药物的不合理使用,造成细菌耐药率逐年升高。抗菌药物的药物代谢动力学/药物效应动力学（PK/PD）研究可充分考虑病原体、宿主和药物三者的相互关系,反映抗菌药物杀菌效应及不良反应与血药浓度变化之间的关系,对抗菌药物的开发及使用等具有重要价值。从PK/PD模型、相关理论及其在临床应用等方面进行综述,旨在为临床合理使用抗菌药物,减少耐药菌的产生提供参考。

     

中德两国社会医疗保险制度若干问题比较

目的:为我国社会医疗保险制度进一步完善提供借鉴.方法:本文首先介绍了中德两国社会医疗保险制度的发展历程,然后通过对医疗保险的参保范围、资金来源以及支付方式的比较,分析目前我国社会医疗保险制度的不足之处.结果和结论:我国应在立足国情的基础上借鉴国外的有益经验,使社会医疗保险制度更加完善.