对罚没药品的处理应区别对待

依照药品的质量属性对罚没药品进行分类分析,指出一律销毁罚没药品的处理方式的不合理之处,并针对不同的罚没药品提出了不同的处理意见.     

美国儿科药品审批政策概述

简要介绍美国儿科药品审批政策并进行深入分析,总结其成功经验,为建立适合我国的儿科药品审批政策提供参考.     

美国药品审评制度改革对我国的启示

本文概述了我国药品审评现状,介绍了美国药品审评制度改革经验,探讨如何提升我国药品审评的质量和效率。研究认为,我国应完善审评法规体系,增加资源投入,规范审评程序、细化时限规定、制定审评模板,进行质量管理,构建制度评价体系。     

按新修订《药品管理法》探讨我国药品注册标准的法律定位

本文采用文献研究法和对比研究法,梳理药品注册标准的法律渊源、内涵及管理现状,为探讨药品注册标准的法律定位提供依据。药品注册标准为国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准,其内涵不同于国家药品标准。药品注册标准作为国家药品标准的重要补充,其管理核心在于构建药品注册标准与国家药品标准之间的良性转化机制。建议新修订《药品管理法》下对于违反药品注册标准之情形如何适用假劣药条款,应当进一步明确。     

胃复春片联合莫沙必利治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究

目的探讨胃复春片联合枸橼酸莫沙必利片治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效。方法选取2015年7月—2017年7月在上海市浦东新区人民医院进行治疗的慢性萎缩性胃炎患者212例为研究对象,入选者根据用药的差别分为对照组和治疗组,每组各106例。对照组口服枸橼酸莫沙必利片,5 mg/次,3次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服胃复春片,4片/次,3次/d。两组均连续治疗2周。观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状评分和血清学指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为83.96%、98.11%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组胃脘疼痛、胃中嘈杂、嗳气泛酸和口苦口干评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清白细胞介素-1β(IL-1β)、人可溶性白介素-2受体(s IL-2R)、胃泌素(GAS)、胃动素(MTL)水平明显降低,胃泌素-17(G-17)水平明显增高(P0.05),同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论胃复春片联合枸橼酸莫沙必利片治疗慢性萎缩性胃炎具有较好的临床疗效,可改善临床症状,降低机体炎症反应,调节胃肠激素水平,具有一定的临床推广应用价值。     

基于比较的互联网药品医保支付研究

分析我国互联网药品支付存在的问题以及美国网上药店保险支付模式的现状,结果发现目前我国互联网医保支付面临区域差异、技术、统筹账户、监管以及政策方面的限制.虽然中国与美国国情存在差别,但美国关于互联网医保支付的监管模式、法律、与商业保险互补以及经营方式都值得为我国借鉴,因此,我国在借鉴的基础上可以再探索符合中国实际情况的互联网医保支付模式.     

我国建立药品上市许可人制度的必要性与可行性分析——基于制度变迁均衡分析模型

目的:探讨我国是否有必要建立药品上市许可人(MAH)制度,及在我国实施该制度是否可行。方法:依托制度变迁理论中的均衡分析模型,分析MAH制度的潜在收益与需求及其建制过程中面临的成本与供给情况,并结合制度弹性进行分析。结果:国内强大的制度需求使建立MAH制度成为必要;政府供给MAH制度的阻力主要在于适应成本和脱序成本;若政府致力于降低这些制度成本,将同时催生更大的内部需求,由此强力推动我国有效实现由合并管理制度向MAH制度的变迁。结论:有必要在我国建立MAH制度,且现阶段允许在我国某些地区先行试点推行MAH制度。