UDI全球化进程中小微企业快速实施UDI模式探索

2022年3月10日,国家市场监督管理总局发布新版《医疗器械生产监督管理办法》,并自2022年5月1日起施行。新版《医疗器械生产监督管理办法》中明确提出了医疗器械唯一标识(UDI)实施的要求及未实施面临的法律责任,对医疗器械生产企业全面实施UDI提出了整体要求。目前我国国内第二类、第三类医疗器械生产企业80%为人数不足100人的小微企业,本研究通过分析我国医疗器械小微企业现状,分析小微企业实施UDI难点,结合我国以及欧盟、美国等国家和地区对UDI实施的法规要求及UDI赋码实施的先进手段,提出利用医疗器械行业力量,强化UDI示范引领作用并整合资源,助力医疗器械小微企业合法合规、低成本地快速实施UDI,并探索UDI赋码制度的自我完善,为国内小微企业实施UDI提供经验及思路。     

米非司酮配伍米索前列醇终止10～14周妊娠122例分析

目的：探讨大月份药物流产的可行性。方法：选择孕10～14周正常妊娠的122例无药物流产禁忌证的孕妇,予米非司酮50 mg,2次/d口服,连服2 d,第3天晨空腹口服米索前列醇400μg,每3 h一次,最大剂量1800μg。结果：大月份药物流产成功率高。结论：对于10～14周的无药物流产禁忌证的患者可给予药物流产。     

2003年河北省孕产妇死亡评审结果分析

目的:通过孕产妇死亡评审及时发现和掌握各个环节中存在的问题,有针对性的提出干预措施及管理办法,降低孕产妇死亡率。方法:根据“河北省孕产妇及5岁以下儿童死亡评审办法”规定,对上报到省级的疑难病历筛查后依据世界卫生组织的“十二格法”进行分析评审。结果:评审的6例孕产妇死亡病例:产后出血4例,急性肺水肿、急性左心衰1例,心脏猝死、肺动脉高压、肺间质纤维化1例。不可避免死亡1例,占20%,可避免死亡5例,占80%。结论:政府应给予经济支持,加强妇幼保健三级保健网建设;提高产科医护人员专业技术水平;加强各部门间的协调,支持、保护母婴安全。     

甲肝和水痘病毒在同一细胞中增殖动态的研究

目的 研究甲肝病毒(HAV)和水痘病毒(VZV)混合感染人胚肺二倍体细胞(2BS)病毒增殖动态。方法 将HAV和VZV间隔3周感染同一2BS细胞，同时HAV和VZV分别同步单独感染同一批次的2BS细胞。收获不同阶段的细胞培养物，电镜观察HAV和VZV在细胞内的超微结构和增殖数量；同时检测两种病毒的滴度水平。结果 在同一2BS细胞中观察到HAV和VZV的完整病毒形态，但VZV与单独感染的病毒达到增殖高峰期时间相比推迟4d左右，增殖达到高峰期时病毒滴度略低，但无显著性差异。结论 HAV和VZV可在同一2BS细胞中增殖，无明显干扰现象。     

妊娠特异性β1糖蛋白监测胎盘功能的临床研究

目的:检测围产期孕妇血特异性β1糖蛋白(简称SP1)浓度监测胎盘功能。方法:采用单向免疫扩散法。结果:2008年2月至2009年11月监测胎盘功能正常妊娠1 159例,妊高征患者962例。结论:无论是高危妊娠还是正常妊娠动态监测均有临床意义。     

活血消肿纱条配合无菌包扎治疗四肢Ⅱ度烧烫伤的疗效观察及护理

1资料和方法 我院自1995年以来,应用我院制剂室自制的活血消肿纱条配合无菌包扎治疗四肢Ⅱ度烧烫伤,取得良好的临床效果.     

对精神病院康复病房管理的探讨

日本康复白皮书中说:所谓康复医学是具有明确学术内容和专业技术的体系。把运动障碍、高级脑功能障碍(失语症、失用症和其它精神因素障碍)作为主要对象而对其障碍的本质和治疗方法进行研究的     

新生儿ABO溶血病356例临床分析

目的分析新生儿ABO溶血病的临床特点、治疗方法及其预后。方法对2007年1月至2010年6月收治的356例ABO溶血病患儿的临床资料作回顾性分析。结果在因黄疸住院的患儿中新生儿ABO溶血病占38.0%（356/937）。发病高危因素为O型血母亲生产的A或B型血新生儿。常见临床表现是黄疸,部分患儿合并吃奶少、嗜睡、水肿、贫血等。平均住院时间为（8.5±4.5）d。预后不良3例（0.84%）,均转外院（其中2例换血治疗）。356例生后1月均有不同程度贫血。结论新生儿ABO溶血病是新生儿的常见病,早期诊断、早期干预有利于疾病恢复,可防止感染、核黄疸及严重贫血发生。     

基层医院儿科护理中存在的不安全因素及防范措施

通过对基层医院儿科护理中存在的不安全因素的分析，采取相应措施来达到医疗护理安全的目的。     

河北省预防出生缺陷提高出生人口素质干预措施的研究

控制人口数量,提高人口素质是我国的一项基本国策,出生缺陷则是严重影响人口素质的一个重要因素.目前,我国每年约有80～120万名缺陷儿出生.占全部人口的4%～6%.