上海市社区退休人群社会经济地位与心血管疾病患病关系研究

目的 探讨退休人群的社会经济地位与心血管疾病患病的关系。方法 选取上海市9 943名≥50岁已退休社区居民的调查数据,采用单因素和多因素统计分析方法,分别描述文化程度、 婚姻状况、 家庭年收入与高血压、 冠心病、 脑卒中患病的相关性,并构建社会经济地位复合指标,探讨不同社会经济地位社区人群的心血管疾病患病风险。结果 调整年龄后,社会经济地位对研究对象心血管疾病患病存在影响。文化程度较低女性 （高中、 初中、 小学及以下） 患高血压的风险增大,OR值分别为1.08 （95%CI： 0.89～1.30）、 1.26 （95%CI： 1.05～1.51）、 1.34 （95%CI： 1.08～1.65）,而男性的OR值分别为0.72 （95%CI： 0.59～0.87）、 0.78 （95%CI： 0.64～0.94）、0.70 （95%CI：0.52～0.92）。研究对象家庭年收入越高,心血管疾病患病风险越大。男性研究对象心血管疾病患病风险随着社会经济地位的降低而减小。相对于高社会经济地位,中及低社会经济地位男性研究对象患高血压的风险OR值分别为0.72 （95%CI： 0.61～ 0.84）、 0.70 （95%CI： 0.57～0.87）,在女性中则无显著变化。未发现研究对象的婚姻状况与心血管疾病患病之间存在显著关系。结论 不同社会经济地位人群心血管疾病患病的风险具有差异,应开展有针对性的早期干预。     

基于医疗保险数据的数据库准确性验证方法学进展

医疗保险数据库蕴藏着丰富的信息,是研究人群疾病特征、疾病负担、提供管理政策制定依据的重要来源。在医保数据库中,通常利用疾病编码和名称构建算法来识别患者,因此,数据库准确性的验证对判断算法是否正确识别所研究疾病或某种暴露因素的人群十分重要。本文介绍国外传统的病历审查方法,并结合机器学习、自然语言处理及数据库链接等新兴辅助验证技术,探讨适合我国现况的验证方法,为促进我国医疗大数据的应用和基于医疗保险数据库开展相关研究提供参考。     

健康医疗大数据为肿瘤流行病学研究提供机遇

<正>本期基于大数据的肿瘤流行病学研究专刊在《中华肿瘤防治杂志》的大力支持和各位作者的努力下,经过近一年的准备,终于和各位读者见面了。基于健康医疗大数据解答肿瘤流行病学问题的研究范式目前非常活跃,相关进展性工作是肿瘤领域研究者高度关注的热门话题。相关论文数量逐渐增多的同时,研究者对研究质量的追求也随之提升,必须要认识到,健康医疗大数据在提供研究便捷的同时,也引入了新的挑战和困难(如结局的验证、混杂偏倚的控制等)。     

基于文献计量学的乌鸡白凤丸随机对照试验现状分析

目的:对现有使用乌鸡白凤丸的随机对照试验进行质量及内容评价,为相关研究设计和实施提供参考。方法:使用关键词“乌鸡白凤丸”和“随机”及其对应英文在中文数据库CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed以及英文数据库Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library中检索,纳入符合要求的RCT,双人平行提取信息并使用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评估。结果:在检索到的1 292篇文献中,最终纳入46篇中文文献,其中6篇发表于核心期刊(14.0%),仅2篇(4.3%)研究声明有经费资助。提及具体随机方法、盲法的文献分别为13篇(28.3%)和3篇(6.5%),错误使用回顾性资料2篇(4.3%)。研究均未提及分配隐匿,也均未提供样本量估算依据。样本量不满足者有20篇。结论:围绕乌鸡白凤丸治疗开展的RCT较少,并且质量均较差,忽视随机方法、盲法、隐匿等关键因素的报告,甚至存在误用回顾性资料等方法学错误。如何确立科学有效的中医药临床疗效评价方法、完善药物重定位研究和超适应证用药管理制度,亟需药品监管部门、企业、期刊杂志及广大研究者和医...     

国内外药品上市后安全性监管体系及监管要求比较

药品上市后安全性研究是上市后安全性监管的重要关键环节之一。本文由我国及其他发达国家或国际组织在药物警戒相关国际组织参与程度引入,宏观比较各国药品上市后安全性监管体系和监管部门层级关系,微观梳理药品上市后安全性研究的开展流程、申报审批、信息管理等方面监管要求。总结上市后安全性研究的监管要点及具体要求,为我国完善药品上市后安全性监管体系、细化监管要求提供可靠依据。     

国内外药品上市后安全性研究的报告规范要求比较

目前我国尚缺乏药品上市后安全性研究(PASS)的报告规范及细则。在系统梳理了欧盟、美国、日本、加拿大及澳大利亚的相关报告规范指南后,本文对申请、进展、总结报告的报告要素及其内容进行了总结,以期为我国进一步完善药物警戒体系、制定相关技术指南提供参考。建议立足于流行病学研究的方法学细则,结合研究特点和我国国情,拟定PASS报告规范细则,厘清多方职责,加强监管力度,并开发PASS报告规范评价工具。     

解决多中心药品安全性研究中变量丰度不同的策略及应用概述

当药品上市后安全性研究所关注的不良结局事件较为罕见时，开展多中心研究是解决此问题的必要措施。但多中心研究常受困于不同中心变量丰富程度不同的问题，尤其是分中心关键变量的完全缺失，导致研究无法在调整混杂时充分利用各中心的全部信息。近年提出的倾向性评分校正和迁移学习是处理分中心某些变量完全缺失的可用策略，其中倾向性评分校正已应用于药物流行病学领域，但尚未见迁移学习在该领域的报道。本文将概述两种方法的特点及应用，并重点梳理可用于解决此类问题的几类迁移学习方法，为迁移学习在多中心药品安全性评价的深入研究提供参考。     

基于第37届国际药物流行病学与治疗风险管理会议摘要的文献计量学分析

目的 介绍第37届国际药物流行病学与治疗风险管理会议(ICPE)提及的药物流行病学领域研究热点和作者合作关系。方法 以第37届ICPE会议摘要为数据源，利用Python提取文献信息，利用R软件networkD3包绘制作者和机构合作关系网络图，tidytext包将文献文本切分为词条，并采用TF-IDF值对词条频率进行加权统计获得关键词和研究热点。结果 纳入ICPE会议文献806篇，核心作者共192位(含中国10位),构成33个核心作者群(含中国2个);核心研究机构共149个(含中国8个),构成22个核心机构群(含中国1个)。热点研究设计包括队列研究、系统综述与Meta分析和现况研究等。热点疾病包括新型冠状病毒肺炎、类风湿性关节炎和2型糖尿病等。热点药物为阿片类药物、抗精神病药和利伐沙班等。热点数据库为FAERS、CPRD和IBM MarketScan CCAE等。结论 国外核心作者与机构数量多且合作关系密切而广泛，国内核心作者与机构数量少且合作关系相对松散。ICPE会议提及的研究热点对国内药物流行病学学者的未来研究开展和合作对象选择有一定参考价值。     

高原作业电网施工人员急性高原病发病率及其危险因素分析

目的分析高原作业电网施工人员急性高原病(AMS)发病率及危险因素。方法回顾性将10 956名2019年1月1日—2020年12月31日阿里联网工程高原施工人员纳入研究。由阿里联网工程职工医疗站医疗记录数据库获取对象的基线资料(包括年龄、性别、体质指数、发育及营养状态、相关临床指标等)和AMS发病情况的随访资料, 生命早期居住地所在地和工作环境海拔高度由网站(https://zh-cn.topographic-map.com/legal/)获取。计算不同特征对象AMS发病率, 采用Cox比例风险回归模型探索AMS发病危险因素。结果研究对象年龄为(36.1±10.5)岁, 其中男性占95.27%(10 438名), 随访时间为(17.46±4.23)个月, 生命周期居住地和工作环境海拔分别为(1 959±937)和(4 533±233)m。随访期AMS发病率为15.58%(1 707例), 其中急性高原反应和高原肺水肿(HAPE)发病率分别为15.53%(1 702例)和0.05%(5例), 未发现高原脑水肿(HACE)患者。Cox比例风险回归模型分析显示:工作环境海拔高度每上升100 m...