世界各国医疗器械不良事件监测现状比较

医疗器械不良事件监测是确保上市医疗器械安全有效的重要手段之一.世界各国在医疗器械不良事件监测的法规和技术指南方面不尽相同,本文就各国有关的法规和技术指南当中对医疗器械不良事件监测的概念、报告程序、报告范围和时限等要求方面的异同进行了比较,并对可能的原因进行了分析.     

施沛特治疗膝骨关节炎68例

膝关节骨性关节炎是中老年常见病，表现为关节软骨生化代谢异常和结构损害。软骨局部的组织损伤使软组织产生变化，关节囊纤维增生并最终导致关节疾病和功能丧失，是引起膝关节疼痛的主要原因。     

小柴胡汤加减治疗Hp感染型慢性胃炎的Meta分析

目的:系统分析小柴胡汤加减治疗Hp感染型慢性胃炎的临床疗效及安全性。方法:通过检索中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据(VIP)、万方数据、Pub Med、Cochrance数据库,时间为建库至2018年8月31日,以小柴胡汤加减治疗Hp感染型慢性胃炎的随机对照试验(RCTs),按Cochrane系统评价的方法评价纳入研究的质量,由两位评价人员独立按照纳入与剔除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,并用Rev Man 5. 2软件对纳入文献结果进行Meta分析。结果:纳入5篇RCTs文献,包括425例慢性胃炎患者。Meta分析结果显示,小柴胡汤加减治疗Hp感染型慢性胃炎的显效率优于对照组,差异有统计学意义[RR=1. 40,95%CI(1. 14,1. 71),Z=3. 18,P 0. 01];总有效率优于对照组,差异有统计学意义[RR=1. 29,95%CI(1. 17,1. 43),Z=4. 97,P 0. 01];无效率低于对照组,差异有统计学意义[RR=0. 39,95%CI(0. 26,0. 58),Z=4. 61,P 0. 01];但在Hp根除率方面,治疗组与对照组相当,差异无统计学意义[RR=1. 48,95%CI(0. 80,2. 76),Z=1. 25,P 0. 05]。各文献均未对不良反应发生率进行描述。结论:小柴胡汤加减治疗Hp感染型慢性胃炎在疗效方面具有优势,但在Hp根除率方面无优势,且本次纳入研究的文献质量均偏低,可信度有限,影响结论的真实性,未来还需要更多的多中心、高质量RCTs研究来进一步验证。     

转录因子Ets差异基因5在血管平滑肌细胞表型转化中的作用

目的 探讨转录因子Ets差异基因5(ETV5)在血管平滑肌细胞(VSMC)表型转化中的作用.方法 分别采用ETV5过表达腺病毒载体(Ad-ETV5组)和绿色荧光蛋白(GFP)过表达腺病毒载体(Ad-GFP组)转染VSMC.人ETV5特异性小干扰RNA[血小板源性生长因子(PDGF)-BB+ siRNAETV5组]及其随机阴性序列(PDGF-BB+siRNAdacfsdmbk组)分别转染VSMC后采用PDGF-BB诱导VSMC表型转化.分别采用实时定量PCR(qPCR)和蛋白质印迹法检测各组细胞中VSMC表型标记物α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)和肌球蛋白重链11 (MYH11) mRNA和蛋白的表达水平.分别采用平板划痕实验和CCK-8试剂盒检测各组VSMC的迁移和增殖活性.结果 与Ad-GFP组相比,Ad-ETV5组VSMC中α-SM和MYH11 mRNA和蛋白的表达均降低(P＜0.05),迁移和增殖活性均升高(P＜0.05).与PDGF-BB+ siRNAdscvmble组相比,PDGF-BB+ siRNAETv5组VSMC中α-SMA和MYH11 mRNA和蛋白的表达均升高(P＜0.05),而迁移和增殖活性降低(P＜0.05).结论 ETV5参与了VSMC的表型转化.     

重症蜂蜇伤患者不同时机血液净化干预的效果及价值分析

目的 观察蜂蜇伤患者采用多器官/系统损害程度评分为早期时行血液净化干预的效果.方法 选取内江市第二人民医院肾内科2011年1月1日—2013年8月31日收治重症蜂蜇伤患者82例,根据血液净化时机不同分为观察组与对照组,每组41例,两组均行普通血液透析(HD)+血液灌流(HP)血液净化模式,对照组当RIFLE分期达I期进行,观察组当多器官/系统损害程度评分≥5分时进行,观察两组生化指标、血液净化后12 h和48 h多器官/系统损害程度评分、严重不良事件发生及住院时间和住院费用等.结果 两组治疗后生化指标水平较治疗前均明显降低(P<0.01),均恢复至正常水平;观察组蜇伤至血液净化时间明显短于对照组(P<0.01);观察组蜇伤后48 h评分明显低于对照组(P<0.01),且下降率明显高于对照组(P<0.01);两组不良事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组住院时间、住院费用均明显低于对照组(P<0.01).结论 在多器官/系统损害程度评分法判定重症蜂蜇伤患者早期时行血液净化效果明显优于RIFLE分期为Ⅰ期时,前者可快速清除毒素,避免造成不可逆性损伤,减轻痛苦,促进早期康复,减少医疗费用.     

空气暴露行为模式的研究现状及其影响因素

空气暴露行为模式指人体与空气污染物暴露的频次、时间、时长等,是进行人体空气污染物暴露健康风险评价的关键因素。该文综述了空气暴露行为模式研究的4种方法及国内外研究现状,并在比较各国空气暴露行为模式参数推荐值及其他行为模式研究结果的基础上探讨其影响因素,提出我国空气暴露行为模式研究的建议,旨在为环境与健康相关领域的科研工作者和管理人员提供参考,以提高空气污染物暴露风险评估的准确性和有效性。     

埃博拉病毒病传入中国的风险及防控策略

<正>2014年3月,几内亚首次向世界卫生组织(WHO)通报发生了埃博拉病毒病疫情,之后疫情迅速扩散到塞拉利昂和利比里亚两个邻国,形成在三国迅速蔓延之势。此后又传入了尼日利亚、塞内加尔、马里等周边国家,也传到了西班牙、美国、印度等非洲以外的国家。由于西非国家经济赤贫、人口密度大、医疗卫生落后、防控人力和物资匮乏,政府弱势并缺乏经验,难以有效抵御埃博拉病毒病的猖獗流行。尽管国际社     

试论《中西医结合内科学》教学

结合近几年的实践经验,从介绍学科、激发热情;辨病辨证,各取所长;结合临床,加深理解;多媒体课件,形象化教学;注重方法,丰富内容5方面探讨了通过优化教学内容和教学形式,以提高《中西医结合内科学》的教学质量。     

埃博拉病毒病疫情防控的思考

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