加拿大药物经济学评价准则的发展及其启示

目的 :提出规范药物经济学研究的建议。方法 :对加拿大药物经济学评价准则制定的背景和主要内容进行了介绍 ,并阐述了其最新发展状况 ,同时对我国药物经济学评价标准的初步建构提出了自己的设想。结果与结论 :应建立一套为国家社会保障部门、药品监督管理部门、卫生行政部门所认可的药物经济学的评价准则 ,规范药物经济学研究。同时 ,政府应出台相应政策 ,将药物经济学评价和药品价格、临床合理用药、《药品分类管理目录》、《社会医疗保险用药目录》等问题联系起来 ,建构起符合中国国情的药物经济学政府管制框架     

药品价格规制的比较与借鉴

药品价格水平的高与低,合理与否,直接涉及到用药者和经营者的合法权益。为此应当让规制机构官员、专家、药品生产和经营者、消费者协力合作,从而调和在不同的利益、立场与目标下,所掩藏的时有冲突的各种价值。     

医疗服务监管的国际经验及启示

医疗服务监管有着经济、社会和组织方面的成因,其目标包括改进医疗服务绩效,保障医疗服务的质量和安全,建立医疗机构及从业人员的责任机制。监管的范围可分为水平监管和垂直监管,应努力避免监管碎片化的倾向,监管的模式可分为威慑性监管、遵从性监管和回应性监管等模式。应及时制定医疗服务监管规则,通过绩效监控、巡查和调查三类方法搜集医疗服务监管信息,并选择适宜的监管手段进行执法,从而有效建构我国的医疗服务监管制度。     

溯源,分析,对症——药品价格监管问题的探讨

药品价格是一个和医药产业链条中每个环节、每个阶层都休戚相关的问题,也直接关系到公众的普遍福祉。政府对药品价格的规制是有必要的,但如何能够探求更具回应性的规制之道,如何更好的满足公众的诉求,回应产业界的需要,反映出市场     

药品信息披露与侵权责任

为了指示药品安全合理的使用，美国针对处方药的信息披露义务，发展出了“专业中间人士原则”，强调了处方药流通环节中医师的作用。中国的相关法律法规也针对药品信息披露中出现的问题提出了严格、明确的要求。[编者按]     

美国药品加速审评程序研究

美国药品加速审评程序的引入,特别是"快车道程序"方面的制度建构,或许可以为我国提供必要的借鉴。中美医药业产业结构存在巨大差异,两国形式上类似的药品审评制度,实际上却担当着不同的使命,实现着不同的规制目标。     

建构良好的医疗服务规制框架（二）

在我国未来医疗服务规制的发展中,应规范和细化医疗服务机构设置许可,认真进行医疗服务机构的评鉴,进一步健全和完善医疗人员的许可制度,实行中立规制,科学规制.     

美国1962年药品法修正案的形成史

约翰·F·肯尼迪就任总统,标志着美国一个新改革时代的来临,政府至少可以以一种“同情的理解”态度,聆听那些对医药产业过度竞争和促销无效药品行为的批评意见。     

"万灵丹"危急时刻的契机

“危机时刻”的出现，有时会使得本来没有成为公共议程一部分的议题，变成当下公共议程的迫切要务；有时它则会成为政治家实现其胸中块垒的助力，从而促成规制变迁的发生。     

美国FDA药品信息公开的评介与思考

中国的药品监管体系正处于一个建设性重构和整合时期,在《政府信息公开条例》颁布之际,应进一步借助现代化的信息技术手段和平台,公开药品监管机构的机构设置、职能权限、办事程序,对药品审评、药品监督管理行政处罚等涉及相对人权益的事项,应尽量加大公开力度。