《药品注册管理办法》修订的三维解读

而今的SFDA正在由“寓发展于监管”的发展型理念，向“寓监管于发展”的监管型理念进行纵深转变。[编者按]     

水面长航舰载保存血液生化指标的实验研究

目的探讨和观察经水面长航舰载保存血液出海前后对生化指标的影响与变化。方法随机采集和制备WB、AS-RBC和LP-RBC各18人份(200ml)。每份血液各等分为4袋,配对设计为实验组(A区、B区和C区)与对照组。分别于长航前和长航后进行血液生化指标检测。结果①K+和P3+浓度在三种血液制品的实验组与对照组各观察点的结果均随保存血液时间的延长而增高(P<0.05或P<0.01);Na+浓度由长航前的水平而逐步降低(P<0.01);P3+、Mg2+实验组和对照组较长航前增高,Cl-、Ca2+的含量与长航前没有显著变化;②LDH、AST、CKP和HBDH结果实验组和对照组均呈递增趋势,AKP结果实验组和对照组均呈下降表现,ALT与GGT结果在长航前后变化不明显;③Glu指标减低,UA呈上升趋势。结论长航对血液保存有一定的影响,但总的变化趋势与常规(4±2)℃血库冰箱保存相似。此项研究对于我们进一步探索海上血液保障与运输以及血液海上救护均具有十分重要的实用和军事价值。     

急性宫外孕56例的麻醉选择

对急性宫外孕合并失血性休克的病人施行麻醉，根据病人的具体情况有多种方法，现对其中56例报道如下：     

正确掌握和运用实事求是的科学方法，不断提高科研管理水平

从坚持运用实事求是方法的前提、基础、核心、途径和根本等五个方面分析了在科研管理工作中必须从客观实际出发，按照科研工作的规律进行指导的重要性。     

多部位起搏治疗顽固性心力衰竭的临床观察

目的：观察右房右室双部位，双房右室双部位及双房双室（四腔）起搏治疗顽固性心力衰竭的临床效果。方法：患者均为药物治疗效果不佳的顽固性心衰，4例患者中，2例植入右房右室双部位起搏，1例植入双房及右室双部位起搏，1例植入双房及双室（四腔）起搏，行房室顺序，心室同步起搏，起搏前后观察LVEF，NYHA心功能分级，QRS间期，左室舒张末直径，结果：心房，心室各导线起搏参数均符合标准，随访中亦未发现导线移位等并发症，心功能得到明显改善，QRS间期较术前缩窄LVEF较术前提高，左室舒张末直径较术前缩小，结论：右房右室双部位起搏，双房右室双部位起搏，双房双室（四腔）起搏治疗顽固性心力衰竭，伴有QRS波增宽的患者，可使心功能得到改善。     

风险社会下的药品召回制度——药品召回制度的监管政治学分析

本期所讨论的专题是“风险社会下的药品召回制度”，呈现给读者的是来自上海、厦门、武汉和香港的四位青年学者，以正在网上讨论的《药品召回管理办法（征求意见稿）》为研究对象，展开的从规制理论、法律理论以及比较法角度进行的风格各异的分析。     

高龄乳腺癌的围手术期处理分析

目的:探讨高龄乳腺癌的围手术期处理。方法:回顾性分析我院1990年~2004年间共收治72例75岁以上乳腺癌患者的围手术期临床资料。结果:本组病例有49例术后发生各种并发症,围手术期死亡2例。其中行乳腺区段及象限切除术12例、乳腺单纯切除32例、乳癌改良根治术16例、乳癌根治术8例,行乳腺区段及象限切除术同时行同侧腋窝淋巴结清扫4例。结论:手术是高龄乳腺癌的首选治疗方法,充分的术前准备,早期诊断,合理的手术时机及方式,完善的麻醉、细致的术后观察及处理,是减少并发症的关键。     

支气管哮喘缓解期肺功能的改变

支气管哮喘患者大小气道都存在慢性气道炎症。本文对支气哮喘缓解期 4 1例患者进行常规肺功能测定 ,并与正常对照组比较 ,结果表明哮喘缓解期虽然没有临床症状 ,但存在小气道功能的异常。1.病例选择A组支气管哮喘患者缓解组 4 1例 ,其诊断均符合 1977年支气管哮喘防治指南。平均 38.4± 1.88岁。B组对照组 4 2例 ,平均年龄与支气管哮喘缓解组相匹配 ,无心肺疾患及特殊过敏病史 ,体检无异常发现 ,无吸烟史。2 .方法采用 CHEST- 70 1型肺功能仪进行测试。每个病例测定 3次 ,取最佳值。其结果自动校正。肺功能项目为 MMEF(最大呼气中期流…     

介绍一种新的输卵管疏通方法

输卵管阻塞是不孕症的常见原因，其治疗方法较为繁多。近年来有关宫腔镜下输卵管注药治疗和放射治疗的报道较多，笔等将两种方法结合起来进行治疗，效果良好，介绍如下。     

边缘叶脑白质切开术对QNP处理大鼠中枢多巴胺含量的影响

目的探讨边缘叶脑白质切开术(尾状核下束和扣带回前部)对喹吡罗(Quinpirole,QNP)处理大鼠中枢系统多巴胺含量的影响,为临床手术治疗强迫症提供实验依据。方法40只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、模型手术组及模型假手术组。模型组大鼠颈部皮下注射QNP建立强迫检查行为动物模型,应用立体定向进行大鼠边缘叶脑白质切开术,观察大鼠脑组织中多巴胺含量的变化。结果边缘叶脑白质切开术能明显减弱QNP诱发的大鼠强迫检查行为,与假手术组之间的差别具有非常显著性意义(P<0.001)。模型手术组左侧前额皮质多巴胺含量比模型假手术组降低(P<0.05),右侧无显著变化(P>0.05)。皮质下结构隔核、纹状体和杏仁核多巴胺含量比对照组和模型假手术组显著增加(P<0.05)。结论边缘叶脑切开术能降低左侧前额皮质多巴胺含量,增加皮质下结构多巴胺含量,改善QNP处理诱发的大鼠强迫检查行为。